Relevante links

Anvendelsesområder

Benzodiazepinantagonist til revertering af benzodiazepininduceret anæstesi/analgesi samt benzodiazepinforgiftning.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,1 mg flumazenil.
Doseringsforslag

Revertering af anæstesi
Voksne. 0,2 mg (2 ml) i.v. Ved manglende effekt inden for 1 min. gives yderligere 0,1 mg (1 ml), og denne dosering kan ved behov gentages med 1 min. mellemrum, indtil en samlet dosis på maksimalt 1 mg (10 ml) er nået.
Forgiftning med benzodiazepiner (primært ved respirationsinsufficiens)
Voksne. Initialt 0,3 mg (3 ml) i.v. Ved utilstrækkelig effekt gentages injektionen med 1 min. mellemrum, indtil en samlet dosis på maksimalt 2 mg (20 ml) er nået. Indgiften kan også foretages som i.v. infusion. Infusionshastigheden er individuel, afhængig af respons på såvel infusionen som på en evt. forudgående bolusindgift.
Vedligeholdelsesbehandling. Ved behov gives 0,1-0,4 mg/time som i.v. infusion, idet infusionshastigheden reguleres individuelt til opnåelse af en passende effekt.
Se endvidere Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (forgiftninger).
Kontraindikationer

Samtidig forgiftning med tricykliske antidepressiva (TCA), idet benzodiazepin virker beskyttende mod den kardiovaskulære toksicitet af TCA-forgiftningen.
Forsigtighedsregler

- Forgiftning med benzodiazepiner med lang halveringstid: Flumazenil har kort halveringstid (50 min.). Hos patienter, der er overdoseret med benzodiazepiner med lang halveringstid, fx chlordiazepoxid, kan virkningen af flumazenil derfor være aftaget inden plasmakoncentrationen af benzodiazepinet er faldet tilstrækkeligt, og forgiftningssymptomer (inkl. respirationsstop) kan recidivere inden for få timer. Disse patienter skal derfor overvåges efter indgift af flumazenil.
- Forsigtighed ved blandingsforgiftninger, specielt med kardiotoksiske stoffer, og efter længere tids indtagelse af benzodiazepiner, da kramper og abstinenssymptomer kan udløses, især efter hurtig i.v. injektion af doser > 1 mg.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. I praksis vil behandlingsindikationen oftest være absolut.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Benzodiazepinantagonist, der ved kompetitiv interaktion blokerer virkningen af benzodiazepinagonister.
Ved i.v. indgift indtræder virkning inden for få minutter. Virkningsvarighed fra få minutter til flere timer, afhængig af de indgivne doser af hhv. benzodiazepin og flumazenil.
Farmakokinetik

- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 50 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 3,9-4,5
Tilberedning af infusionsvæske
2 mg (20 ml) fortyndes med 500 ml isotonisk natriumchlorid-, glucose- eller natriumchlorid-glucose-infusionsvæske (4 mikrogram/ml).
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 0,1 mg/ml | 036633 |
5 x 5 ml
|
526,60 |
Substitution

injektionsvæske, opl. 0,1 mg/ml |
---|
Flumazenil "Hameln" hameln, Flumazenil, injektionsvæske, opl. 0,1 mg/ml
|

