Flumazenil "Fresenius Kabi"

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,1 mg flumazenil. 

Revertering af anæstesi 

Voksne 

• 0,2 mg (2 ml) i.v. over 15 sek.
• Ved manglende effekt inden for 1 min. gives yderligere 0,1 mg (1 ml).
• Denne dosering kan ved behov gentages med 1 min. mellemrum, indtil en samlet dosis på maksimalt 1 mg (10 ml) er nået.

Børn > 1 år 

• 0,01 mg/kg legemsvægt (maksimalt 0,2 mg) i.v. over 15 sek.
• Ved manglende effekt inden for 45 sek. gives yderligere 0,01 mg/kg legemsvægt (maksimalt 0,2 mg).
• Denne dosering kan ved behov gentages med 1 min. mellemrum, maksimalt 4 gange.
• Samlet dosis må ikke overstige 0,05 mg/kg legemsvægt eller 1 mg (10 ml).

Forgiftning med benzodiazepiner (primært ved respirationsinsufficiens) 

Voksne 

Initialt 

• 0,3 mg (3 ml) i.v.
• Ved utilstrækkelig effekt gentages injektionen med 1 min. mellemrum, indtil en samlet dosis på maksimalt 2 mg (20 ml) er nået.
• Indgiften kan også foretages som i.v. infusion. Infusionshastigheden er individuel, afhængig af respons på såvel infusionen som på en evt. forudgående bolusindgift.

Vedligeholdelsesbehandling 

Ved behov gives 0,1-0,4 mg/time som i.v. infusion, idet infusionshastigheden reguleres individuelt til opnåelse af en passende effekt. 

Bemærk 

• Forsigtighed ved ældre, som generelt er mere følsomme over for virkning af lægemidler.

Se endvidere Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (forgiftninger). 

Samtidig forgiftning med tricykliske antidepressiva (TCA), idet benzodiazepin virker beskyttende mod den kardiovaskulære toksicitet af TCA-forgiftningen. 

• Forgiftning med benzodiazepiner med lang halveringstid: Flumazenil har kort halveringstid (50 min.). Hos patienter, der er overdoseret med benzodiazepiner med lang halveringstid, fx chlordiazepoxid, kan virkningen af flumazenil derfor være aftaget inden plasmakoncentrationen af benzodiazepinet er faldet tilstrækkeligt, og forgiftningssymptomer (inkl. respirationsstop) kan recidivere inden for få timer. Disse patienter skal derfor overvåges efter indgift af flumazenil.
• Forsigtighed ved blandingsforgiftninger, specielt med kardiotoksiske stoffer, og efter længere tids indtagelse af benzodiazepiner, da kramper og abstinenssymptomer kan udløses, især efter hurtig i.v. injektion af doser > 1 mg.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. I praksis vil behandlingsindikationen oftest være absolut.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Overdosering med flumazenil kan medføre benzodiazepin-abstinenser (hos en langvarig bruger af benzodiazepin) eller udløsning af kramper (hos en patient med en blandingsforgiftning) - se 'Forsigtighedsregler'. 

Benzodiazepinantagonist, der ved kompetitiv interaktion blokerer virkningen af benzodiazepinagonister. 

Ved i.v. indgift indtræder virkning inden for få minutter. Virkningsvarighed fra få minutter til flere timer, afhængig af de indgivne doser af hhv. benzodiazepin og flumazenil. 

• Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 50 minutter.

Egenskaber 

pH 3,9-4,5 

Tilberedning af infusionsvæske 

2 mg (20 ml) fortyndes med 500 ml isotonisk natriumchlorid-, glucose- eller natriumchlorid-glucose-infusionsvæske (4 mikrogram/ml).