Yderligere information
Kontraststof med paramagnetiske egenskaber til intraartikulær anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI).
Anvendelsesområder
Magnetisk resonans-artrografi.
Bemærk:
Må kun anvendes, når den diagnostiske information er essentiel og ikke tilgængelig med ikke-kontrastforstærket MRI.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1,4 mg gadoterinsyre (Gd-DOTA) (svarende til 0,0025 mmol/ml).
Egenskaber
- Osmolalitet 250-320 mosmol/kg
- pH 5-9.
Doseringsforslag
Voksne
Kun til intraartikulær injektion under strengt aseptiske betingelser.
Den anbefalede dosering afhænger af det område, der skal undersøges, og leddets størrelse:
|
Led |
Anbefalet rumfang |
|---|---|
|
Skulder |
5 til 25 ml |
|
Hofte |
5 til 25 ml |
|
Albue |
4 til 10 ml |
|
Knæ |
20 til 40 ml |
|
Håndled |
3 til 9 ml |
|
Ankel |
4 til 19 ml |
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år.
Forsigtighedsregler
Intraartikulær injektion i betændte led bør undgås.
Indhold af natrium:
1 ml indeholder 3,5 mg natrium.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Kliniske aspekter
- Bivirkninger er normalt lette til moderate og forbigående.
- De hyppigst rapporterede bivirkninger siden markedsføring er let smerte eller lokalt ubehag i det undersøgte led samt overfølsomhedsreaktioner som hududslæt.
- Reaktioner kan både være øjeblikkelige eller forsinkede fra en time til flere dage efter injektionen og da typisk som hudreaktion.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Dotarem Arthro påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Gadoterinsyre har paramagnetiske egenskaber, som forøger kontrasten ved MR-scanning.
Farmakokinetik
- Der foreligger ingen farmakokinetiske data hos mennesker efter intraartikulær injektion. Muligvis overføres gadoterinsyre langsomt fra ledhulen til blodet med en intraartikulær halveringstid på ca. to timer.
- Udskilles derefter uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
- Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Skal anvendes straks efter anbrud.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. intraartik.anv. | 1,4 mg/ml (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. intraartik.anv.
1,4 mg/ml
(Nordic Prime ApS)
Dotarem Arthro |
462083 |
20 ml
|
1.964,30 | 98,22 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
