Sandostatin®

H01CB02
 
 

Syntetisk, cyklisk octapeptidanalog til somatostatin. 

Anvendelsesområder

  • Akromegali, hvor anden behandling ikke har vist effekt eller ikke kan gennemføres samt som supplement til strålebehandling.
  • Symptomer forbundet med:
    • Funktionelle gastro-entero-pankreatiske endokrine tumorer (GEP-tumorer)
    • Carcinoide tumorer med kliniske manifestationer (carcinoid syndrom)
    • VIPom
    • Glucagonom
    • Gastrinom/Zollinger-Ellisons syndrom
    • Insulinom
    • GRFom.
  • Forebyggelse af komplikationer ved pancreaskirurgi.
  • Blødende gastro-øsofageale varicer hos cirrosepatienter.
  • Kan også benyttes ved refraktær hypoglykæmi udløst af quinin givet i forbindelse med behandling af P. falciparum-infektion. Se endvidere Quinin.

  

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram, 100 mikrogram eller 200 mikrogram octreotid. 

Doseringsforslag

Akromegali 

  • Voksne. Initialt. 50-100 mikrogram s.c. 2-3 gange dgl. Vedligeholdelsesdosis individuelt, sædvanligvis 200-300 mikrogram i døgnet.
    Døgndosis bør ikke overstige 1,5 mg.

  

GEP-tumorer 

  • Voksne. Individuelt, initialt sædvanligvis 50 mikrogram s.c. 1-2 gange dgl., stigende til 100-200 mikrogram 3 gange dgl.
    I specielle tilfælde kan en højere dosis være påkrævet.

  

Forebyggelse af komplikationer ved pancreaskirurgi 

  • 100 mikrogram s.c. 3 gange dgl. i 7 på hinanden følgende dage med start på operationsdagen mindst én time før laparotomi.

  

Blødende gastro-øsofageale varicer 

  • Voksne. 25 mikrogram/time i 48 timer som kontinuerlig i.v. infusion.
    Der er begrænset erfaring vedr. anvendelse til børn.

  

Bemærk: 

Dosisjustering kan være nødvendig ved nedsat leverfunktion. 

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved:
    • Nedsat nyrefunktion
    • Nedsat leverfunktion
    • Påvisning af galdesten før eller under behandling.
  • Ultralydsundersøgelse af galdeblæren anbefales før langtidsbehandling og herefter med 6 til 12 måneders interval.
  • Tilstedeværelsen af galdesten hos patienter under behandling med octreotid er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på normal vis.
  • Leverfunktionen bør monitoreres under behandlingen.
  • Forsigtighed ved diabetes mellitus.
  • Thyroideafunktionen bør monitoreres hos patienter, der er i behandling med octreotid i længere tid.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Ubehag på indstiksstedet*.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Galdesten, Kvalme, Obstipation.
Hyperglykæmi.
Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit.
Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Meteorisme, Opkastning.
Bradykardi, Dyspnø.
Hypoglykæmi, Hypotyroidisme, Nedsat glucosetolerans.
Svimmelhed.
Alopeci, Hudkløe, Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dehydrering.
Ikke kendt Hepatitis, Pancreatitis.
Arytmier.
Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet.

* Der er set noduli på indstiksstedet, der kan være palpable i over 6 mdr. Præparatskift kan evt. forsøges. 

Interaktioner

  • Octreotid hæmmer absorptionen af ciclosporin.
  • Samtidig indgift af octreotid og bromocriptin øger biotilgængeligheden af bromocriptin.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt anbefales graviditet ikke under behandling, det anbefales at behandlingen pauseres ved konstateret graviditet. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uterus-kontraktioner. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

Hæmmer frigivelse af: 

  • Væksthormon
  • Glucagon
  • Insulin
  • Serotonin
  • Vasoaktiv-intestinalpeptid (VIP)
  • Gastrin og andre gastro-intestinale peptider.

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt efter subkutan injektion.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 30 minutter.
  • Virkningsvarighed ca. 6 timer.
  • Metaboliseres i udstrakt grad, formentlig i leveren.
  • Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH ca. 4,2. 

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Efter åbning af hætteglas: Opbevares højst 2 uger ved stuetemperatur (højst 25ºC) beskyttet mod lys.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Phenol : injektionsvæske, opl. 200 mikrogram/ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) injektionsvæske, opl. 50 mikrogram/ml 057455
5 amp. a 1 ml
290,05 812,46
(BEGR) injektionsvæske, opl. 100 mikrogram/ml 057349
5 amp. a 1 ml
518,65 726,40
(BEGR) injektionsvæske, opl. 200 mikrogram/ml 057307
1 htgl. a 5 ml
956,65 669,45
 
 

Revisionsdato

2016-08-30. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. marts 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...