Yderligere information
Syntetisk, cyklisk octapeptidanalog til somatostatin.
Anvendelsesområder
- Akromegali, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten samt i nogle tilfælde præoperativt ved makroadenomer.
- Tumorstabiliserende behandling af gastro-entero-neuroendokrine tumorer (GEP) grad 1 og en del af grad 2 (Ki-67 indeks op til 10-15 %), hvis operation med et kurativt sigte ikke er mulig/afvises af patienten.
- Lindring af hormonrelaterede symptomer, der ledsager neuroendokrine tumorer (navnlig carcinoide tumorer).
- TSH-secernerende adenomer, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten.
- Forebyggelse af komplikationer ved pancreaskirurgi.
- Blødende gastro-øsofageale varicer hos patienter med cirrose.
- Kan også benyttes ved refraktær hypoglykæmi udløst af quinin givet i forbindelse med behandling af P. falciparum-infektion. Se endvidere Quinin.
- Lindring af hormonrelaterede symptomer, der ledsager neuroendokrine tumorer.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram eller 100 mikrogram octreotid.
Doseringsforslag
Akromegali
- Voksne. Initialt. 50-100 mikrogram s.c. 2-3 gange dgl. Vedligeholdelsesdosis individuelt, sædvanligvis 200-300 mikrogram i døgnet.
Døgndosis bør ikke overstige 1,5 mg.
(Anvendes sjældent til akromegali).
GEP-tumorer
- Voksne. Individuelt, initialt sædvanligvis 50 mikrogram s.c. 1-2 gange dgl., stigende til 100-200 mikrogram 3 gange dgl.
I specielle tilfælde kan en højere dosis være påkrævet. Benyttes som regel kun, hvis der kommer symptomgennembrud på octreotid LAR eller lanreotid.
Forebyggelse af carcinoid krise forud for kirurgi/embolisering/ablation af metastaser.
- Voksne. 50 mikrogram/time i op til 24 timer efter kirurgi som kontinuerlig i.v. infusion.
100-200 mikrogram gives s.c. før ophængning af i.v infusion.
Forebyggelse af komplikationer ved pancreaskirurgi
- 100 mikrogram s.c. 3 gange dgl. i 7 på hinanden følgende dage med start på operationsdagen mindst én time før laparotomi.
Blødende gastro-øsofageale varicer
- Voksne. 25 mikrogram/time i op til 5 dage som kontinuerlig i.v. infusion.
- Kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid infusionsvæske.
TSH-secernerende hypofyseadenom
- Voksne. 100 mikrogram s.c. 3 gange dgl.
- Dosis kan justeres på basis af TSH- og thyroideahormonrespons. Mindst 5 dages behandling er nødvendig for vurdering af effekten.
Bemærk:
- Dosisjustering kan være nødvendig ved levercirrose.
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år.
Forsigtighedsregler
Diabetes
Octreotid påvirker udover væksthormon også insulin og glucagon inhibitorisk. Forsigtighed ved diabetes. Monitorering af den antidiabetiske behandling anbefales.
Galdesten
Forsigtighed ved påvisning af galdesten før eller under behandling. Galdesten ses meget almindeligt og kan være forbundet med cholecystitis og dilatation af galdegangen.
Pancreasfunktion
Der er observeret eksokrin pancreasinsufficiens (EPI) hos nogle patienter behandlet for GEP-tumorer. Screening og passende behandling bør overvejes ved symptomer på EPI som steatorré, løs afføring, abdominal oppustethed og vægttab.
Monitorering
- Leverfunktionen bør monitoreres under behandlingen.
- Thyroideafunktionen bør monitoreres på klinisk indikation.
- Monitorering af blod-glucose er obligatorisk efter øsofagusvaricer pga. risiko for udvikling af type-1 diabetes eller for ændringer i insulinbehovet ved eksisterende diabetes.
- Absorptionen af fedtopløselige vitaminer kan forstyrres, da octreotid kan ændre absorptionen af fedt fra kosten.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation |
| Lever og galdeveje | Galdesten* | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Det endokrine system | Thyroideapåvirkning (fx nedsat TSH og nedsat T4) | |
| Mave-tarm-kanalen | Steatoré | Dyspepsi, Meteorisme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Lever og galdeveje | Cholecystitis | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi, Nedsat glukosetolerans | Hypofagi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe, Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Hjerte | Arytmier, AV-blok** | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Kolestase | Icterus |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | Urticaria |
* Tilstedeværelsen af galdesten hos patienter under behandling med octreotid er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på normal vis.
** Set ved indgift af høje doser. Maxdosis på 50 mikrogram/time bør ikke overskrides.
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed stammer fra spontane indberetninger efter markedsføring.
Kliniske aspekter
Det er vigtigt at patienterne observerer om der er nyopståede mavesmerter og afføringsændringer. Fedtet afføring som er svær at skylle ud tyder på pancreasinsufficiens. Dette vil ofte være ledsaget af oppustethed. Behandlingen vil være enzymsubstitution.
Interaktioner
- Octreotid hæmmer absorptionen af ciclosporin.
- Samtidig indgift af octreotid og bromocriptin øger biotilgængeligheden af bromocriptin.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt anbefales graviditet ikke under behandling, det anbefales at behandlingen pauseres ved konstateret graviditet. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uterus-kontraktioner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Sandostatin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer frigivelse af:
- Væksthormon
- Glucagon
- Insulin
- Serotonin
- Vasoaktiv-intestinalpeptid (VIP)
- Gastrin og andre gastro-intestinale peptider.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i udstrakt grad, formentlig i leveren.
- Injektionsvæske, opløsning. Absorberes næsten fuldstændigt efter s.c. injektion. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter. Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
- Injektionsvæske, suspension. Depotpræparat (bionedbrydeligt depot). Maksimal plasmakoncentration initialt på dag 1. Herefter ses subterapeutisk plasmakoncentration i ca. 7 dage. Plasmakoncentrationen stiger igen til maksimum omkring dag 14, hvorefter den forbliver relativt konstant de flg. 3-4 uger. Steady state efter 3 injektioner hver 4. uge.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH ca. 4,2.
Holdbarhed
- Beskyttes mod lys. Opbevares i køleskab (2-8 ºC). Kan dog opbevares i op til 2 uger ved højst 30 ºC.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 50 mikrogram/ml |
Andre
|
|
| 100 mikrogram/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
50 mikrogram/ml
Sandostatin |
057455 |
5 amp. a 1 ml
|
220,80 | 44,16 | 618,49 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
100 mikrogram/ml
Sandostatin |
057349 |
5 amp. a 1 ml
|
388,00 | 77,60 | 543,42 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

