Sandostatin®

H01CB02
 
 

Syntetisk, cyklisk octapeptidanalog til somatostatin. 

Anvendelsesområder

  • Akromegali, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten samt i nogle tilfælde præoperativt ved makroadenomer.
  • Symptomer ved funktionelle gastro-entero-pankreatiske endokrine tumorer (GEP-tumorer), fx carcinoide tumorer med kliniske manifestationer (carcinoid syndrom).
  • TSH-secernerende adenomer, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten.
  • Forebyggelse af komplikationer ved pancreaskirurgi.
  • Blødende gastro-øsofageale varicer hos cirrosepatienter.
  • Kan også benyttes ved refraktær hypoglykæmi udløst af quinin givet i forbindelse med behandling af P. falciparum-infektion. Se endvidere Quinin.

 

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram, 100 mikrogram eller 200 mikrogram octreotid. 

Doseringsforslag

Akromegali 

  • Voksne. Initialt. 50-100 mikrogram s.c. 2-3 gange dgl. Vedligeholdelsesdosis individuelt, sædvanligvis 200-300 mikrogram i døgnet.
    Døgndosis bør ikke overstige 1,5 mg.

 

GEP-tumorer 

  • Voksne. Individuelt, initialt sædvanligvis 50 mikrogram s.c. 1-2 gange dgl., stigende til 100-200 mikrogram 3 gange dgl.
    I specielle tilfælde kan en højere dosis være påkrævet.

 

Forebyggelse af komplikationer ved pancreaskirurgi 

  • 100 mikrogram s.c. 3 gange dgl. i 7 på hinanden følgende dage med start på operationsdagen mindst én time før laparotomi.

 

Blødende gastro-øsofageale varicer 

  • Voksne. 25 mikrogram/time i op til 5 dage som kontinuerlig i.v. infusion.
  • Kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid infusionsvæske.

Bemærk: 

  • Dosisjustering kan være nødvendig ved nedsat leverfunktion.
  • Begrænset erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved:
    • Nedsat nyrefunktion
    • Nedsat leverfunktion
    • Påvisning af galdesten før eller under behandling.
  • Ultralydsundersøgelse af galdeblæren kan foretages før langtidsbehandling og herefter evt. med 6 til 12 måneders interval.
  • Leverfunktionen bør monitoreres under behandlingen.
  • Forsigtighed ved diabetes mellitus.
  • Thyroideafunktionen bør monitoreres hos patienter, der er i behandling med octreotid i længere tid.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Ubehag på indstiksstedet*.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Galdesten**, Kvalme, Obstipation.
Hyperglykæmi.
Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit.
Cholecystitis, Dyspepsi, Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Meteorisme, Opkastning, Steatoré.
Bradykardi, Dyspnø.
Hypoglykæmi, Hypotyroidisme, Nedsat glucosetolerans, Thyroideapåvirkning.
Svimmelhed.
Alopeci, Hudkløe, Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dehydrering.
Ikke kendt Hepatitis, Pancreatitis.
Arytmier.
Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet.

* Der er set noduli på indstiksstedet, der kan være palpable i over 6 mdr. Præparatskift kan evt. forsøges. 

** Tilstedeværelsen af galdesten hos patienter under behandling med octreotid er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på normal vis. 

Interaktioner

  • Octreotid hæmmer absorptionen af ciclosporin.
  • Samtidig indgift af octreotid og bromocriptin øger biotilgængeligheden af bromocriptin.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt anbefales graviditet ikke under behandling, det anbefales at behandlingen pauseres ved konstateret graviditet. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uterus-kontraktioner. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

Hæmmer frigivelse af: 

  • Væksthormon
  • Glucagon
  • Insulin
  • Serotonin
  • Vasoaktiv-intestinalpeptid (VIP)
  • Gastrin og andre gastro-intestinale peptider.

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt efter subkutan injektion.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 30 minutter.
  • Virkningsvarighed ca. 6 timer.
  • Metaboliseres i udstrakt grad, formentlig i leveren.
  • Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH ca. 4,2. 

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Efter åbning af hætteglas: Opbevares højst 2 uger ved stuetemperatur (højst 25ºC) beskyttet mod lys.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Phenol : injektionsvæske, opl. 200 mikrogram/ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) injektionsvæske, opl. 50 mikrogram/ml 057455
5 amp. a 1 ml
283,50 794,12
(BEGR) injektionsvæske, opl. 100 mikrogram/ml 057349
5 amp. a 1 ml
506,55 709,45
(BEGR) injektionsvæske, opl. 200 mikrogram/ml 057307
1 htgl. a 5 ml
Udgået 03.07.2017
 
 

Revisionsdato

2017-06-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. august 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...