Pulmozyme®

R05CB13
 
 

Dornase alfa (rekombinant human deoxyribonuclease I (rh DNase)) fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i gensplejsede ovarieceller fra hamstere. Stoffet er identisk med human DNase isoleret fra urin. 

Anvendelsesområder

Forbedring af lungefunktionen hos patienter med cystisk fibrose, som har en FVC-værdi større end 40% af den forventede værdi, og som er over 5 år. 

Dispenseringsform

Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg (1.000 enheder) dornase alfa. 

Doseringsforslag

Voksne og børn over 5 år 

2,5 mg (2.500 enheder) inhaleres ufortyndet 1 gang dgl. ved hjælp af en nebulisator med kompressor. Nogle patienter over 21 år kan have fordel af 2,5 mg 2 gange dgl.
 

Bemærk:  

  • Bør ikke blandes med andre farmaka eller opløsninger i nebulisatoren.
  • Manglende erfaring vedr. børn under 5 år.
  • Manglende erfaring ved FVC < 40%.
  • Af hensyn til sporbarheden skal handelsnavn og batch nummer noteres i journalen.

Bivirkninger

Oftest er bivirkningerne lette og forbigående.
Sjældne (0,01-0,1%) Dyspnø, Laryngitis.
Talebesvær.
Conjunctivitis.

 

  • I starten af behandlingen kan forekomme nedsættelse af lungefunktionen eller øgning af ekspektoratet.
  • Serumantistoffer mod deoxyribonuclease er påvist hos få patienter i korttidsstudier, men ikke IgE-antistoffer.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Den systemiske absorption er ringe.

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Den systemiske absorption er ringe.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Sputum fra patienter med cystisk fibrose indeholder høje koncentrationer af polymeriseret DNA fra degenererede leukocytter, og dette er medvirkende til at øge sputums viskositet og gøre det vanskeligt at hoste op. Dornase alfa spalter ekstracellulært DNA og reducerer derved viskoelasticiteten af sputum fra patienter med cystisk fibrose.

Farmakokinetik

  • Absorberes kun i ringe grad gennem slimhinderne.
  • Inhalation af 2,5 mg dornase alfa medfører en gennemsnitlig koncentration på ca. 3 mikrogram/ml sputum i løbet af 15 minutter hos patienter med cystisk fibrose.
  • Koncentrationen af dornase alfa i sputum falder hurtigt efter inhalation.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH ca. 7. 

  

Håndtering 

  • Inhalationsvæsken bør ikke blandes eller fortyndes med andre lægemidler eller opløsninger.
  • Se i øvrigt medfølgende brugsvejledning.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8º C) beskyttet mod lys.
  • Tåler kortvarig opbevaring i op til 24 timer ved højst 30º C.
  • Ampullerne er til engangsbrug og kan ikke opbevares efter åbning.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) inhalationsvæske til nebulisator 1 mg/ml 148213
30 x 2,5 ml
6.806,65 226,89
(B) inhalationsvæske til nebulisator 1 mg/ml  (Paranova Danmark) 510489
30 x 2,5 ml
6.522,10 217,40
(B) inhalationsvæske til nebulisator 1 mg/ml  (Abacus) 385647
30 x 2,5 ml
6.821,00 227,37
(B) inhalationsvæske til nebulisator 1 mg/ml  (2care4) 549073
30 x 2,5 ml
6.728,00 224,27
 
 

Revisionsdato

2018-10-26. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...