Aciclovir "Pfizer"

J05AB01
 
 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 25 mg aciclovir (som aciclovirnatrium). 

Doseringsforslag

Gives som langsom (1 time) i.v. infusion af fortyndet infusionsopløsning. 

  • Herpes simplex virus-infektioner
    • Voksne og børn > 12 år. 5 mg/ kg legemsvægt hver 8. time i 5-7 dage. 
    • Børn 3 mdr.-12 år. 250 mg/m2 legemsoverflade hver 8. time i 5-7 dage.
  • Herpes simplex virus-encephalitis
    • Voksne og børn > 12 år. 10-15 mg/kg legemsvægt hver 8. time i 14-21 dage. Højeste dosering anvendes under kontrol af hydreringen til yngre med god nyrefunktion. 
    • Børn 3 mdr.-12 år. 500 mg/m2 legemsoverflade hver 8. time i 10 dage.
  • Neonatal herpes hos børn < 3 mdr.
    • 20 mg/kg legemsvægt hver 8. time i 20 dage. 
  • Varicella-zoster-infektioner hos immuninkompetente
    • Voksne og børn > 12 år. 10 mg/kg legemsvægt hver 8. time i 5-7 dage.
    • Børn 3 mdr.-12 år. 500 mg/m2 legemsoverflade hver 8. time i 5-7 dage.
  • Varicella-zoster-encephalitis
    • Voksne og børn > 12 år. 10-15 mg/kg legemsvægt hver 8. time i 7-14 dage. Højeste dosering anvendes under kontrol af hydreringen til yngre med god nyrefunktion.
    • Børn 3 mdr.-12 år. 500 mg/m 2 legemsoverflade hver 8. time i 7-14 dage.
  • Nedsat nyrefunktion
Nyrefunktion Dosering
GFR 25-50 ml/min. 100% dosis hver 12. time
GFR 10-25 ml/min. 100% dosis hver 24. time
Hæmodialyse

50% dosis hver 24. time og 

efter hver dialyse 

Peritonealdialyse 50% dosis hver 24. time

  

Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

  

Bemærk: 

Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt og senest 3 døgn efter første tegn på udbrud. 

  

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion

  • GFR 0-50 ml/min:

    GFR 

    ml/min. 

     

    Dosering i.v.  

    25-50 

    100% dosis hver 12. time 

    10-25 

    100% dosis hver 24. time 

    Hæmodialyse 

    50% dosis hver 24. time og 

    efter hver dialyse 

    Peritonealdialyse 

    50% dosis hver 24. time 

     

Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

Kendt overfølsomhed over for famciclovir, ganciclovir, penciclovir, valaciclovir eller valganciclovir. 

Forsigtighedsregler

Hos ældre bør adækvat væskebalance sikres.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Forhøjede leverenzymer, Kvalme, Opkastning.
Flebitis.
Hudkløe, Hududslæt  (herunder fotosensibilitet), Urticaria.
Forhøjet carbamid og kreatinin.
Ikke almindelige (0,1-1%) Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni.
Meget sjældne (< 0,01%) Abdominalsmerter, Hepatitis.
Dyspnø.
Neutropeni.
Agitation, Ataksi, Bevidsthedssvækkelse, Dysartri, Encefalopati, Hallucinationer, Koma, Konfusion, Kramper, Psykose, Somnolens, Svimmelhed, Tremor.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Akut nyresvigt, Nyresmerter*, Nyresvigt.

*Nyresmerter kan være forbundet med krystalluri, træthed, feber og lokale inflammatoriske reaktioner. 

 

Venebeskadigelse med trombedannelse forekommer ved infusion i perifere vener. Paravenøs injektion kan give vævsnekroser.  

Interaktioner

Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger plasmahalveringstiden af aciclovir.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for ca. 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes-virus og Varicella zoster-virus, idet: 

  • Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
  • Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
  • Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.

Farmakokinetik

  • Passerer blod-hjernebarrieren. 
  • Koncentration i cerebrospinalvæske ca. 50% af plasmakoncentrationen.
  • Passerer til fx spyt og vaginalsekret, hvor koncentrationen er identisk med plasmakoncentrationen.
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer, længere ved nedsat nyrefunktion (op til ca. 20 timer ved anuri), under hæmodialyse ca. 6 timer.
  • Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Hos neonatale er den renale udskillelseshastighed nedsat.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH ca. 11. 

  

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske  

  • Beregnet mængde koncentrat til infusionsvæske tilsættes infusionspose indeholdende 100 ml infusionsvæske, se Forligelighed ved infusion.
  • Koncentrationen af brugsfærdig infusionsvæske må ikke overstige 5 mg /ml.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

  

Forligelighed ved infusion 

  • Kan blandes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid-glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.

  

Holdbarhed 

  • ikke opbevares i køleskab eller fryses pga. risiko for udfældning.
  • Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer ved stuetemperatu (højst 25°C), men bør anvendes umiddelbart.
  • Overskydende koncentrat til infusionsvæske skal kasseres.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml 147175
5 x 10 ml
Udgået 03-12-2018
(B) konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml 542733
5 x 10 ml
336,10 1.073,80
(B) konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml 147197
5 x 20 ml
Udgået 03-12-2018
(B) konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml 410284
5 x 20 ml
631,15 1.009,84
 
 

Revisionsdato

2018-12-18. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. januar 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...