Gadovist

V08CA09
 
 

Non-ionisk kontraststof med paramagnetiske egenskaber til intravenøs anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI). Ikke-ionisk macrocyclisk chelat. 

Anvendelsesområder

MR-scanning (MRI) ved kraniel og spinal undersøgelse. Helkrops-MRI. Kontrastforstærkning ved MR-scanning af lever og nyrer. Kontrastforstærkning ved magnetisk resonansangiografi (CE-MRA). 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 604,72 mg gadobutrol (svarende til 1,0 mmol/ml),
injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 ml indeholder 604,72 mg gadobutrol (svarende til 1,0 mmol/ml). 

Doseringsforslag

Voksne og børn. 0,1 mmol/kg legemsvægt i.v. 

 

CNS-indikationer 

Voksne. Anbefalet dosis er 0,1 mmol pr. kg legemsvægt. 

Hvis der trods et upåfaldende MR-billede stadig er stærk klinisk mistanke om en læsion, eller hvis mere nøjagtige oplysninger har betydning for patientens behandling, kan der foretages en yderligere injektion af indtil 0,2 mmol/kg legemsvægt inden for 30 minutter efter den første injektion. 

MRI bør foretages umiddelbart efter injektion, optimal kontrastvirkning ses efter ca. 15 min. og varer normalt op til 45 min. 

 

MRA 

Legemsvægt < 75 kg: 7,5-15 ml. 

Legemsvægt > 75 kg: 10-20 ml. 

 

Helkrops-MRI 

Voksne. Sædvanligvis 0,1 mmol/kg legemsvægt. 

 

Nedsat nyrefunktion 

Dosis bør ikke overskride 0,1 mmol/kg legemsvægt.  

 

Bemærk: 

Nyfødte og børn < 1 år: Som følge af den umodne nyrefunktion hos spædbørn må dosis ikke overstige 0,1 mmol/kg legemsvægt. Der må højst bruges én dosis pr. scanning og der skal gå mindst 7 dage mellem to injektioner. 

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion, se Intravenøs anvendelse (kontraststoffer til MR-scanning). Stoffet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter.
Bør ikke anvendes til patienter med ukorrigeret hypokaliæmi. Hos patienter med alvorlig kardiovaskulær lidelse bør gadobutrol kun anvendes efter en omhyggelig vurdering af fordele/risici, da der indtil videre kun er begrænsede oplysninger tilgængelige.
Bør anvendes med speciel forsigtighed hos patienter:
 

  • med kendt medfødt langt QT-syndrom eller langt QT-syndrom i familien
  • med kendte tidligere arytmier efter indtagelse af medicin, der forlænger den kardielle repolarisering
  • der i øjeblikket tager medicin, der er kendt for at forlænge den kardielle repolarisering, fx klasse III antiarytmika (fx amiodaron, sotalol).

Det kan ikke udelukkes, at gadobutrol kan forårsage torsades de pointes-arytmier hos enkelte patienter. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kvalme.
Hovedpine.
Ikke almindelige (0,1-1%) Paræstesier, Svimmelhed.
Sjældne (0,01-0,1%) Dyspnø, Hypotension.
Anafylaktisk reaktion.

Gadoliniumholdige kontrastmidler kan forårsage nefrogen systemisk fibrose (NSF). European Society of Urogenital Radiology (ESUR) klassificerer midlerne som havende høj, intermediær eller lav risiko for NSF. Gadobutrol er klassificeret som havende lav risiko. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Gadobutrol har paramagnetiske egenskaber som forøger kontrasten ved MR-scanning. 

Farmakokinetik

  • Fordeles i ekstracellulærvæsken.
  • Plasmahalveringstid 1,3-2,1 timer ved normal nyrefunktion.
  • Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Osmolalitet 1.603 mosmol/kg
  • pH 7-7,4.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektionsvæske, opl. 1 mmol/ml 434088
10 x 15 ml
10.063,20
(A) injektionsvæske, opl. i sprøjte 1,0 millimol/ml 514896
5 x 5 ml
1.948,95
(A) injektionsvæske, opl. i sprøjte 1,0 millimol/ml 522822
5 x 7,5 ml
2.836,50
(A) injektionsvæske, opl. i sprøjte 1,0 millimol/ml 571868
5 x 10 ml
3.744,35
(A) injektionsvæske, opl. i sprøjte 1,0 millimol/ml 161717
5 x 15 ml
7.145,40
 
 

Revisionsdato

2017-02-27. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. maj 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...