Budenofalk®

A07EA06
 
 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Enterokapsler. 1 enterokapsel indeholder 3 mg budesonid. 

Doseringsforslag

  • Crohns sygdom
    • Voksne. 3 mg 3 gange dgl. i op til 8 (-16) uger. 
    • Aftrappes over få uger.

      

  • Mikroskopisk colitis
    • Voksne. 3 mg 3 gange dgl. i op til 8 uger. 
    • Aftrappes langsomt, fx med 3 mg dgl. hver 2. måned.

      

  • Autoimmun hepatitis
    • Specialkendskab nødvendig.
      • Induktion af remission
        • Voksne. 3 mg 3 gange dgl.
      • Vedligeholdelse af remission 
        • Voksne. 3 mg 2 gange dgl. eller mindre. 
        • Ved stigning i ALAT/ASAT under vedligeholdelsesbehandling kan dosis øges til 9 mg dgl. 
        • Behandlingen bør kombineres med azathioprin.

  • Bemærk:
  • Seponering bør ske gradvis.
  • Enterokapslerne skal synkes hele.
  • Dosis bør tages før et måltid.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Kontraindikationer

  • Truende tarmperforation
  • Lokal bakteriel eller viral infektion.

Forsigtighedsregler

  • Leverinsufficiens.
  • Ved kontinuerlig anvendelse bør observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Dyspepsi.
Hyperkorticisme.
Artralgi, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Myalgi, Osteoporose.
Depression, Eufori, Hovedpine, Irritabilitet.
Hududslæt, Kontaktdermatitis, Purpura, Sårhelingskomplikationer.
Infektioner.
Ikke almindelige (0,1-1%) Gastro-duodenale ulcera.
Angst, Hyperaktivitet.
Sjældne (0,01-0,1%) Pancreatitis.
Osteonekrose.
Agitation.
Glaukom, Katarakt, Sløret syn.
Meget sjældne (< 0,01%) Trombose, Vasculitis*.
Væksthæmning.

* Vasculitis er abstinenssyndrom efter langtidsbehandling. 

 

Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling). 

Interaktioner

Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af grapefrugtjuice kan øge den systemiske optagelse af budesonid. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært,  medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, medmindre der er givet dispensation (TUE). 

Farmakodynamik

  • Budesonid er et glukokortikoid med en kraftig antiinflammatorisk virkning i tarmen.
  • Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.

Farmakokinetik

  • Virker overvejende lokalt.
  • Biotilgængelighed efter oral indgift er 9-13%.
  • Plasmahalveringstid 2-3 timer. Den terminale halveringstid af budesonid i form af enterokapsler er på ca. 4 timer.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
  • Enterokapslerne indeholder pellets, der er syreresistente. Den maksimale frigivelse finder sted i terminale ileum og colon.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) enterokapsler 3 mg (kan dosisdisp.) 006899
50 stk. (blister)
526,65 31,60
(B) enterokapsler 3 mg (kan dosisdisp.) 006921
100 stk. (blister)
1.035,25 31,06

Substitution

enterokapsler 3 mg
Budesonid "Orifarm" (Parallelimport), Budesonid, enterokapsler 3 mg
 

Foto og identifikation

Enterokapsler  3 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Pink
enterokapsler 3 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-07-26. Priserne er dog gældende pr. mandag den 6. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...