Relevante links
Humant immunglobulin indeholdende anti-D. Fremstillet ved alkoholfraktionering af plasma fra aktivt RhD-immuniserede voksne.
Kemisk virusinaktiveret ved solvens/detergensmetoden og nanofiltrering.
Anvendelsesområder
- Profylaktisk mod RhD-immunisering.
- Antenatalt eller postpartum som led i planlagt svangreprofylakse eller ved komplikationer/procedurer i graviditeten. Se beskrivelse i Sundhedsstyrelsens Anbefalinger for Svangreomsorgen 2013 (s. 111-114).
- Behandling mhp. at forebygge immunisering kan overvejes til RhD-negative patienter efter transfusion af RhD-positiv blodkomponent. Se beskrivelse i afsnittet, Anti-D immunglobulin (specifikke human immunglobuliner).
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 injektionssprøjte (2 ml) indeholder humant immunglobulin svarende til mindst 300 mikrogram (svarende til 1.500 IE) IgG anti-D.
Doseringsforslag
Præpartum
- Planlagt
- 300 mikrogram i.m. eller i.v. i 28.-30. graviditetsuge.
- Bemærk:
- Ved behov for profylakse efter 30. graviditetsuge bør dosis alligevel gives hurtigst muligt.
- Ved komplikationer
- 8.-19. graviditetsuge. 100-150 mikrogram i.m. inden for 72 timer.
- ≥ 20. graviditetsuge. 300 mikrogram i.m. inden for 72 timer.
- Bemærk:
- Hvis profylakse ikke er blevet givet inden for 72 timer, bør dosis alligevel administreres hurtigt muligt.
- Ikke indiceret til brug før 8. graviditetsuge.
Postpartum- 300 mikrogram i.m. eller i.v. snarest muligt efter fødslen (helst inden 48 timer, ikke senere end 72 timer).
Transfusion af RhD-positive erytrocytter til RhD-negativ recipient
- 20 mikrogram pr. 2 ml transfunderet erytrocytsuspension
- 20 mikrogram pr. 1 ml transfunderede pakkede erytrocytter i trombocytkoncentrat eller plasmaportion.
Bemærk:
- Bør gives i.v. til patienter med BMI ≥30, da der ved i.m. administration er risiko for manglende virkning.
Kontraindikationer
Profylaksen skal ikke gives til RhD-negative personer, som har immunt anti-D.
Forsigtighedsregler
- Adrenalininjektionsvæske 0,1% skal være parat i tilfælde af anafylaktisk shock. IgA-mangel.
- Administration af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder påvirke virkningen af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og varicella.
Efter administration af dette produkt bør der være et interval på 3 måneder før vaccination med levende svækkede virusvacciner. I tilfælde af mæslinger kan denne påvirkning vare i op til 1 år.
Derfor bør patienter, der modtager mæslingevaccine, have kontrolleret deres antistofstatus.
Bivirkninger
| Ikke kendt | Dyspnø, Hypotension.
Artralgi. Erytem. Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet. |
Ved anvendelse af immunglobulin 10% intravenøst er i sjældne tilfælde set aseptisk meningitissyndrom, tromboemboliske komplikationer og akut nyresvigt.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
- Anti-D-immunglobulin indeholder specifikke antistoffer (IgG) mod det humane erytrocytantigen RhD.
- Anti-D-immunglobulin hæmmer immunisering mod RhD efter eksposition for humane RhD-positive erytrocytter. Mekanismen kendes ikke.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid 3-4 uger.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- IgA ≤5 mikrogram/ml.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 300 mikrogram | 013172 |
1 x 2 ml
|
691,70 |
Referencer
1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk
3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine
