Firazyr

B06AC02
 
 
Antagonist til bradykinin-receptortype 2. Til behandling af hereditært angioødem.

Anvendelsesområder

Akut anfald af hereditært angioødem (HAE) hos voksne og børn ≥ 2 år med C1-esterase-inhibitormangel. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (3 ml) indeholder 30 mg icatibant. 1 ml indeholder 10 mg icatibant. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 30 mg (1 sprøjte á 3 ml) s.c. i abdominalområdet ved anfald.
  • Indgives langsomt pga. det store volumen.
  • Kan gentages efter 6 timer.
  • Maksimalt 3 behandlinger på 24 timer.

 

Børn ≥ 2 år 

Legemsvægt 

Dosis (s.c.) 

> 65 kg 

30 mg 

51-65 kg 

25 mg 

41-50 kg 

20 mg 

26-40 kg 

15 mg 

12-25 kg 

10 mg 

  • Ved dosering af < 30 mg anvendes relevant udstyr til udtagning af dosis fra sprøjten.

 

Bemærk 

  • Begrænset erfaring vedr.
    • Ældre > 65 år
    • Behandling af > 1 HAE-anfald hos børn.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved akut iskæmisk hjertesygdom og i ugerne efter apopleksi.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Almindelige (1-10%) Temperaturstigning.
Kvalme, Leverpåvirkning.
Hovedpine, Svimmelhed.
Hudkløe, Hududslæt, Rødme.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Kan dog anvendes ved alvorlige laryngeale anfald.  


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed afhænger af indikation.

Farmakodynamik

Icatibant er en selektiv, kompetitiv antagonist til bradykinin-receptortype 2, som hindrer udviklingen af bradykinininduceret hypotension, kardilatation og reflekstakykardi. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 97%.
  • Metaboliseres til inaktive metabolitter, som udskilles med urinen.
  • Under 10% udskilles uomdannet med urinen.
  • Plasmahalveringstid 1-2 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Må ikke fryses.
  • Injektionssprøjten er kun til engangsbrug. Ved dosering af < 30 mg (3 ml) kasseres derfor injektionssprøjten med resterende indhold.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) injektionsvæske, opl. 30 mg 146529
3 ml
19.904,15 19.904,15
(BEGR) injektionsvæske, opl. 30 mg 572849
3 ml (Paranova)
20.414,05 20.414,05
 
 

Revisionsdato

2017-12-13. Priserne er dog gældende pr. mandag den 9. april 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...