Yderligere information
Anvendelsesområder
Aktiv immunisering mod japansk encephalitis hos voksne og børn fra 2-måneders-alderen.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder 6 antigenenheder inaktiveret japansk encephalitisvirus SA14-14-2, svarende til ≤ 460 nanogram ED50.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 3 år
- 0,5 ml i.m.
- Dosis gentages efter 28 dage.
Børn ≥ 2 mdr. og < 3 år
- 0,25 ml i.m.
- Dosis gentages efter 28 dage.
Hurtig vaccination af voksne i alderen 18-65 år
- 0,5 ml i.m.
- Dosis gentages efter 7 dage.
Injektion
- Gives intramuskulært i regio deltoidea.
Bemærk:
- Kan anvendes samtidig med hepatitis A-vaccine ved injektion i separate sprøjter.
- Ved samtidig injektion af andre vacciner skal der også anvendes separate sprøjter samt injektionssteder på modsatte sider eller evt. i samme side med mindst 2,5 cm's afstand mellem injektionsstederne.
Beskyttelse:
- Både ved 28-dages- og 7-dages-vaccinationsforløb skal 2. dosis gives mindst 1 uge før forventet eksposition.
- 2. dosis givet op til 11 mdr. efter 1. dosis giver høje serokonverteringsrater.
- Boosterdosis skal gives 12-24 mdr. efter primær vaccination.
- Ønskes fuld beskyttelse op til boostervaccination, anbefales boostervaccination 12 mdr. efter primær vaccination.
- Beskyttelsen efter boostervaccination vurderes på baggrund af data for serobeskyttelse at være 10 år.
- Varighed af beskyttelse er usikker hos ældre > 65 år. Derfor bør boosterdosis overvejes inden eksposition.
- Et studie viser, at Ixiaro booster primærvaccination med den tidligere anvendte vaccine mod japansk hjernebetændelse op til 20 år efter primærvaccination.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-2 månederErfaring savnes ved behandling af børn under 2 måneder. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer og reststoffer fra produktionen (protamin, formaldehyd, bovin albumin, natriummetabisulfit samt værtscelle-DNA og -protein). Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
- Akut alvorlig sygdom ledsaget af feber.
Forsigtighedsregler
- Patienter med immundefekt kan muligvis have utilstrækkeligt immunrespons.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger
- Bivirkninger ses hyppigt de første tre dage efter vaccination.
- De er normalt milde og forsvinder i løbet af få dage.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Træthed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Kulderystelser / kuldegysninger, Utilpashed | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Nervesystemet | Migræne, Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Øjenlågsødem | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Neuritis, Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Kliniske aspekter
De hyppigst rapporterede bivirkninger (set i kliniske studier):
- Hos voksne: Hovedpine (20 %), myalgi (13 %), smerter (33 %) og ømhed (33 %) på injektionsstedet samt udmattelse (13 %).
- Hos børn og teenagere: Pyreksi, diarré, influenzalignende sygdom, irritabilitet, smerter, ømhed og rødmen på injektionsstedet.
Bivirkningerne opstår normalt inden for de første 3 dage efter vaccinationen. De er normalt milde og forsvinder af sig selv inden for nogle få dage.
Der blev ikke observeret nogen stigning i antallet af bivirkninger mellem 1. og 2. dosis eller efter en boosterdosis hos voksne. Læs evt. mere i SPC.
Interaktioner
- Patienter i immunsuppressiv behandling kan muligvis have utilstrækkeligt immunrespons.
Graviditet
Baggrund: Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger risiko for væsentlig eksposition.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ixiaro® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virkningsmekanismen for vacciner mod japansk encefalitis kendes ikke i detaljer.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- Vaccinen indeholder inaktiveret japansk encefalitisvirus fremstillet i veroceller.
- Japansk encefalitisvirus er adsorberet på aluminiumhydroxid.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes kraftigt før brugen.
- Må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. | 6 antigen enheder |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, susp.
6 antigen enheder
Ixiaro |
072394 |
0,5 ml (Abacus)
|
843,30 | 1.686,60 | ||
| (A) | injektionsvæske, susp.
6 antigen enheder
Ixiaro |
157068 |
0,5 ml
|
1.104,30 | 2.208,60 | ||
| (A) | injektionsvæske, susp.
6 antigen enheder
Ixiaro |
384788 |
0,5 ml (Orifarm)
|
842,10 | 1.684,20 | ||
| (A) | injektionsvæske, susp.
6 antigen enheder
Ixiaro |
536398 |
0,5 ml (Paranova)
|
850,60 | 1.701,20 | ||
| (A) | injektionsvæske, susp.
6 antigen enheder
Ixiaro |
569890 |
0,5 ml (2care4)
|
844,85 | 1.689,70 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

