Kaliumkanalblokker til behandling af gangbesvær ved multipel sklerose (MS).
Anvendelsesområder
- Forbedring af gangen hos voksne patienter med multipel sklerose (MS) med gangbesvær (EDSS 4-7).
- Behandlingen med fampridin skal forestås af læger med særlig indsigt i behandling af MS.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg fampridin.
Doseringsforslag
Voksne. 10 mg 2 gange dgl. morgen og aften.
Behandlingen bør initieres med en 2-4 ugers behandlingsperiode, idet klinisk virkning normalt vil kunne observeres inden for 2-4 uger. Hvis der ikke observeres en målbar forbedring (fx målt ved gangtest), bør behandlingen seponeres.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
- Ved glemt dosis skal det sædvanlige doseringsregime stadig følges, og der må ikke gives dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| depottabletter 10 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke opløses.
Må ikke tygges.
Må ikke suges.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages forskudt af et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <50 ml/min. |
Fampridin udskilles primært renalt, heraf ca. 90% som uomdannet stof. |
Kontraindikationer
- Samtidig brug af andre midler som indeholder fampridin (4-aminopyridin).
- Epileptiske anfald i anamnesen eller aktuelt.
- Samtidig brug af lægemidler, som hæmmer organisk kationstransporter 2 (OCT2).
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved kardiovaskulære symptomer.
- Behandlingen bør afbrydes, hvis patienten får epileptisk anfald under behandlingen.
- Den øgede forekomst af svimmelhed eller balanceforstyrrelser set i de første 4-8 uger af behandlingen kan resultere i en øget risiko for fald.
- Samtidig brug af lægemidler som er substrater for OCT2, fx carvedilol, propranolol og metformin.
- Lægemidlet har snævert terapeutisk indeks.
- Ældre. Nyrefunktionen bør monitoreres regelmæssigt under behandlingen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser | Kraftesløshed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Virale infektioner | Influenzalignende symptomer |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | Søvnløshed |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Nasopharyngitis, Orofaryngeale smerter, Pharyngitis |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet (bl.a. ubehag i brystet) | Urticaria |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Epileptisk anfald | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Der er desuden observeret forværring af trigeminus-neuralgi.
Interaktioner
- Den aktive sekretion af fampridin i nyrerne foregår via transportproteinet OCT2. Samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer OCT2, er kontraindiceret.
- Anvendelsen af andre lægemidler der er substrater for OCT2, fx carvedilol, propranolol og metformin, bør ske med forsigtighed.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Fampyra® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ved blokering af kalium-kanaler reduceres ionstrømmen gennem disse kanaler. Derved forlænges repolarisering, og aktionspotentialet forstærkes i demyeliniserede aksoner i CNS.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration øges ca. 20 % ved samtidig fødeindtagelse, hvilket kan øge forekomsten og intensiteten af dosisrelaterede bivirkninger.
- Metaboliseres i leveren via CYP2E1 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Ca. 90 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 10 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Neurologi) | depottabletter
10 mg
Fampyra |
379410 |
56 stk. (Orifarm)
|
3.037,50 | 54,24 | 108,48 | |
| (NBS) (Neurologi) | depottabletter
10 mg
Fampyra |
455336 |
56 stk.
|
6.053,30 | 108,09 | 216,19 |
Foto og identifikation
 Depottabletter 10 mg |
| Præg: |
A 10
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Beige |
| Mål i mm: | 8,2 x 13,2 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
