Zinforo

J01DI02
 
 

Anvendelsesområder

  • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
  • Ikke-hospitalserhvervet pneumoni hos voksne.

 

Bemærk: Sundhedsstyrelsen peger på det ønskværdige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012)

Dispenseringsform

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 600 mg ceftarolin fosamil (som monoacetat). 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 2 mdr. 

Alder

Legems- 

vægt 

I.v. infusion over 60 minutter Behandlingstid
Dosis

Komplicerede 

hud- og bløddels-infektioner 

Ikke-hospitalserhvervet pneumoni
Voksne   600 mg hver 12. time 5-14 dage 5-7 dage
Børn 12-18 år ≥ 33 kg 600 mg hver 12. time 5-14 dage 5-7 dage
< 33 kg 12 mg/kg* legemsvægt hver 8. time 5-14 dage 5-7 dage
Børn 2-12 år   12 mg/kg* legemsvægt hver 8. time 5-14 dage 5-7 dage
Børn 2 mdr.-2 år   8 mg/kg legemsvægt hver 8. time 5-14 dage 5-7 dage

* Dosis, der gives hver 8. time, må ikke overstige 400 mg 

  

Nedsat nyrefunktion 

Alder Legems-vægt Nyrefunktion

GFR 

30-50 ml/min. 

GFR 

15-30 ml/min. 

Slutstadium af nyresygdom inkl. hæmodialyse
Voksne   400 mg hver 12. time 300 mg hver 12. time 200 mg hver 12. time
Børn 12-18 år ≥ 33 kg 400 mg hver 12. time 300 mg hver 12. time 200 mg hver 12. time
< 33 kg 8 mg/kg* legemsvægt hver 8. time 6 mg/kg** hver 8. time -
Børn 2-12 år   8 mg/kg* legemsvægt hver 8. time 6 mg/kg** hver 8. time -

* Dosis, der gives hver 8. time, må ikke overstige 300 mg. 

  

** Dosis, der gives hver 8. time, må ikke overstige 200 mg. 

  

Bemærk: 

  • Gives som infusion over 60 minutter.
  • Koncentrationen af infusionsvæsken må højst være 12 mg/ml ved behandling af børn.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 2 mdr.

  

Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved overfølsomhed over for β-lactamantibiotika, idet der er risiko for krydsallergi.
  • Ved diarré under behandlingen seponeres ceftarolin pga. risiko for antibiotika-relateret colitis eller pseudomembranøs colitis.
  • Den direkte Coombs-test kan være positiv.
  • Ved udvikling af anæmi under eller efter behandlingen bør patienten undersøges for hæmolytisk anæmi.
  • Forsigtighed ved anamnese med krampeanfald.
  • Generelt forsigtighed ved nedsat immunforsvar eller svær sepsis/septisk shock.
  • Forsigtighed ved komplicerede hud- og bløddelsinfektioner hos patienter med
    • nekrotiserende fasciitis
    • perianal absces
    • tredjegradsforbrændinger
    • udbredte forbrændinger.
  • Forsigtighed ved ikke-hospitalserhvervet pneumoni hos patienter med
    • alvorlig underliggende lungesygdom
    • PORT i risikoklasse V
    • behov for respirator ved indlæggelsen
    • pneumoni med meticillinresistent Staphylococcus aureus
    • behov for intensiv pleje.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Positiv Coombs' test.
Almindelige (1-10%) Feber, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Abdominalsmerter, Diarré, Forhøjede levertransaminaser, Kvalme, Opkastning.
Tromboflebitis.
Hovedpine, Svimmelhed.
Hudkløe, Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Clostridium difficile colitis.
Anæmi, Forhøjet INR, Forlænget aktiveret tromboplastintid, Forlænget prothrombintid, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet.
Ikke kendt Eosinofili.

Superinfektion kan ses under eller efter afsluttet behandling. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Ceftarolin hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at inhibere syntesen af peptidoglycan.
  • Ceftarolin bindes til ændrede penicillinbindende proteiner, som findes i meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) og ikke-penicillinfølsomme Streptococcus pneumoniae (PNSP).
  • Mikrobiologisk virkningsmekanisme
    • Virker baktericidt på:
      • Meticillinresistente Staphylococcus aureus 
      • Ikke-penicillinfølsomme Streptococcus pneumoniae.
    • Resistens over for Enterobacteriaceae, der producerer visse ESBL, metallo-β-lactamaser, serin-carbapenemaser eller cefalosporinaser.

Farmakokinetik

  • Ceftarolin fosamil er en prodrug, som via fosfatase omdannes til det aktive ceftarolin i plasma. Ved efterfølgende hydrolyse dannes den mikrobiologisk inaktive metabolit ceftarolin M-1.
  • AUC for ceftarolin M-1 udgør 20-30% af AUC for ceftarolin.
  • Gennemsnitlig plasmahalveringstid 2,5 timer.
  • Udskilles primært gennem nyrerne. 
  • Ceftarolin kan fjernes ved hæmodialyse.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Et hætteglas med pulver tilsættes 20 ml sterilt vand og omrystes.
  • Opløsningen overføres til 250 ml infusionsvæske, se Forligelighed ved infusion.
  • Ved behandling af børn må koncentrationen af ceftarolin fosamil højst være 12 mg/ml i brugsfærdig infusionsvæske.
  • Samlet tilberedningstid bør ikke overstige 30 minutter.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
  • Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

  

Forligelighed ved infusion 

  • Til fortynding kan anvendes isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, isotonisk glucose-infusionsvæske, natriumchlorid-glucose-infusionsvæske 4,5 mg/ml+25 mg/ml eller Ringer-lactat-infusionsvæske.

Holdbarhed 

  • Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
  • Infusionsvæsken skal indgives i løbet af højst 6 timer ved stuetemeperatur efter tilberedning/udtagning fra køleskab.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 600 mg 467810
10 stk.
6.268,75 1.253,75
 
 

Revisionsdato

2017-05-31. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. august 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...