HyQvia

1 enhed består af 2 hætteglas: 

• 1 hætteglas med immunglobulinopløsning
• 1 hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase-opløsning.

• Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg humant normalt immunglobulin. 1 hætteglas indeholder 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 300 ml.

• Rekombinant humant hyaluronidase opløsning. 1 hætteglas indeholder tilsvarende 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml, 10 ml eller 15 ml.

Se produktresumé/indlægsseddel vedr. håndtering. 

Voksne og børn 

• Primær immundefekt
  • 400-800 mg/kg legemsvægt s.c. hver 2.-4. uge.
• Sekundær immundefekt
  • 200-400 mg/kg legemsvægt s.c. hver 3.-4. uge.
• Immunmodulerende behandling ved CIPD
  • Før start af behandling skal den tilsvarende ugentlige dosis beregnes ved at dividere den planlagte dosis med det planlagte dosisinterval i uger.
  • Det typiske dosisintervalområde er 3 - 4 uger.
  • Den anbefalede dosis er 0,3 - 2,4 g/kg legemsvægt s.c. pr. måned, givet ad 1 eller 2 omgange over 1 eller 2 dage.

For nærmere information om dosering ved immunmodulerende behandling ved CIPD henvises der til produktresumeet.  

Bemærk: 

• Se Egenskaber, håndtering og holdbarhed vedr. indgivelse af først rekombinant humant hyaluronidase og derefter immunglobulin.
• Initialt kan gives højere dosering af IgG for at nå steady-state.
• Dosis justeres med henblik på at kontrollere infektionstilbøjelighed, vanligvis kan dette opnås med en koncentration af cirkulerende IgG på 6-8 g/l.
• Gives subkutant og administreres med pumpe.
• Må ikke gives i.v. eller i.m.

• Patienter med eksisterende risiko for tromboemboliske komplikationer.
• Administration af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder påvirke virkningen af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og varicella.
  Efter administration af dette produkt bør der være et interval på 3 måneder før vaccination med
  levende svækkede virusvacciner. I tilfælde af mæslinger kan denne påvirkning vare i op til 1 år.
  Derfor bør patienter, der modtager mæslingevaccine, have kontrolleret deres antistofrespons.

Baggrund: Der er data for omkring 200 1. trimester-eksponerede (totalt for parenteral administration) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Humant fysiologisk molekyle. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og HyQvia påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Humant normalt immunglobulin udøver den terapeutiske virkning.
• Rekombinant humant hyaluronidase er et enzym, der ved hydrolyse af hyaluronsyre midlertidigt forøger bindevævets permeabilitet. Ved indgivelse af hyaluronidase inden immunglobulin opnås således hurtigere dispersion og absorption af immunglobulin.
• Bindevævets permeabilitet normaliseres i løbet af 24-48 timer.

• Maksimal plasmakoncentration efter 3-5 dage.
• Plasmahalveringstid 6-9 uger.

Egenskaber 

IgA ≤ 140 mikrogram/ml.  

Håndtering 

• Hætteglassene må ikke omrystes.
• Indholdet i de to hætteglas må ikke blandes.
• Først indgives hele indholdet i hætteglasset med rekombinant humant hyaluronidase med en infusionshastighed på 1-2 ml/min.
• Gennem samme kanyle indgives derefter beregnet mængde immunglobulin-opløsning.
• Se yderligere information om indgivelse i medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre lægemidler eller infusionsvæsker.  

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Kan opbevares ved over 8 °C og under 25 °C i op til 3 måneder. Må ikke opbevares i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur. Kasseres efter 3 måneder, eller efter udløbsdatoen er nået, alt efter hvad der kommer først.
• Datoen for, hvornår produktet tages ud af køleskabet, skal noteres på den ydre karton.
• Må ikke fryses.