Relevante links
Anvendelsesområder
- Monoterapi ved epilepsi med anfald af fokal type med eller uden sekundær generalisering
- Supplerende behandling af fokale epileptiske anfald med eller uden sekundær generalisering, absencer, myoklonier og primært generaliserede toniske-kloniske anfald samt juvenil myoklon epilepsi. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg eller 10 mg levetiracetam.
Doseringsforslag
Monoterapi
- Voksne og børn > 16 år. Initialt 250 mg 2 gange dgl.
Efter 2 uger kan dosis øges til 500 mg 2 gange dgl.
Dosis kan øges med yderligere 250 mg 2 gange dgl. hver 2. uge til højst 1,5 g 2 gange dgl.
Supplerende behandling
- Voksne og unge > 50 kg. Initialt 500 mg 2 gange dgl. i 1 uge.
Døgndosis kan evt. øges med 500-1.000 mg hver 2.-4. uge til 1,5 g 2 gange dgl. - Børn fra 6 mdr. og unge < 50 kg. Initialt 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl.
Døgndosis kan evt. øges med 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. hver 2. uge til 30 mg/kg legemsvægt. (Sikkerhed og virkning af koncentrat til infusionsvæske hos spædbørn og børn < 4 år er ikke fastslået).
Bemærk:
- Skift fra i.v. til oral administration kan foretages direkte uden dosistitrering.
- Ældre. Dosis bør nedsættes.
- Seponering bør foretages gradvis over 2-4 uger.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-90 ml/min:
Vejl. vedligeholdelsesdoser ved eksisterende nyreinsufficiens:
GFR
(ml/min.)Voksne og børn
> 50 kg
Spædbørn
1-6 mdr.
Børn > 6 mdr.
og vægt < 50 kg
> 50
30-50
< 30500-1.000 mg x 2
250-750 mg x 2
250-500 mg x 27-14 mg/kg x 2
3,5-10,5 mg/kg x 2
3,5-7 mg/kg x 2
10-20 mg/kg x 2
5-15 mg/kg x 2
5-10 mg/kg x 2
Patienter i dialyse
1. behandlingsdag 750 mg, derefter 500-1.000 mg 1 x dgl.
Der suppleres med 250-500 mg efter hver dialyse.
1. behandlingsdag 10,5 mg/kg, derefter 7-14 mg/ kg x 1.
Der suppleres med 3,5-7 mg/kg efter hver dialyse.
1. behandlingsdag 15 mg/kg, derefter 10-20 mg/ kg x 2.
Der suppleres med 5-10 mg/kg efter hver dialyse.
Ved nyopstået nyrepåvirkning under behandlingen anbefales dosisjustering efter løbende monitorering af P-levetiracetam.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Behandling med levetiracetam er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
- Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx brivaracetam.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Rhinitis.
Døsighed, Hovedpine. |
| Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning. Hoste. Aggressivitet, Balanceforstyrrelser, Depression, Irritabilitet, Kramper, Letargi, Nervøsitet, Svimmelhed, Søvnløshed, Tremor. Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Leverpåvirkning.
Leukopeni, Trombocytopeni. Hukommelsesbesvær, Psykose, Suicidaladfærd. Dobbeltsyn, Sløret syn. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Pancreatitis.
Agranulocytose, Pancytopeni. Hyponatriæmi. Rhabdomyolyse. Choreiforme bevægelser, Dyskinesier, Gangforstyrrelser, Tankeforstyrrelser. DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Infektioner. Akut nefropati. |
Interaktioner
- Carbamazepin, lamotrigin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin kan øge udskillelsen af levetiracetam.
- Levetiracetam kan muligvis forstærke bivirkninger ved valproat, carbamazepin og topiramat.
- Der er rapporteret øget plasmakoncentration af methotrexat ved samtidig administration af levetiracetam.
- Andre antiepileptika og MAO-hæmmere kan forstærke levetiracetams depressive effekt.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede i monoterapi uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved kombination med andre antiepileptika (ca. 1.000 1. trimester-eksponerede) synes risikoen at være øget til ca. 6 %. Behandlingen skal varetages af en speciallæge i neurologi.
Gravide i antiepileptisk behandling bør kontrolleres ca. 1 gang om måneden med måling af plasmakoncentration, idet en række antiepileptika (specielt lamotrigin, i mindre grad levetiracetam og oxcarbazepin) har øget omsætningshastighed under graviditet.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Referencer: 4225, 4211, 4137, 4138, 3711, 4142Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Bloddonor
Forgiftning
Se Levetiracetam.
Farmakodynamik
Virkemåden i CNS er ikke endeligt afklaret.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed tæt på 100%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 20-120 minutter.
- Steady state efter ca. 2 døgn.
- Metaboliseres delvist i vævene til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 6-8 timer, hos ældre 10-11 timer.
- Ca. 66% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 5,3-6,0.
Holdbarhed
Efter fjernelse af yderposen:
- Infusionsvæsken bør anvendes umiddelbart.
- Evt. opbevaring i højst 24 timer i køleskab (2-8°C).
- Kun til engangsbrug.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml | 527649 |
10 x 100 ml
|
828,35 | 248,53 | |
| (B) | infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml | 474025 |
10 x 100 ml
|
1.382,85 | 207,42 |
Referencer
3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se
4137 Vajda FJE, Graham JE, Hitchcock AA et al Antiepileptic drugs and foetal malformation: analysis of 20 years of data in a pregnancy register Seizure 2018 65 6-11 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30593875
4138 Tomson T, Battino D, Bonizzoni E et al Comparative risk of major congenital malformations with eight different antiepileptic drugs: a prospective cohort study of the EURAP registry Lancet Neurol 2018 17(6) 530-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=29680205
4142 Weston J, Bromley R, Jackson CF et al Monotherapy treatment of epilepsy in pregnancy: congenital malformation outcomes in the child Cochrane Database Syst Rev 2016 11 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=27819746
4211 Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy J Neurol 2014 261 579-88 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062
4225 Chaudhry SA, Jong G, Koren G The fetal safety of Levetiracetam: a systematic review Reprod Toxicol 2014 46 40-5 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24602560
