Relevante links
Anvendelsesområder
- Monoterapi ved epilepsi med anfald af fokal type med eller uden sekundær generalisering
- Supplerende behandling af fokale epileptiske anfald med eller uden sekundær generalisering, absencer, myoklonier og primært generaliserede toniske-kloniske anfald samt juvenil myoklon epilepsi. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg eller 10 mg levetiracetam.
Doseringsforslag
Monoterapi
- Voksne og børn > 16 år. Initialt 250 mg 2 gange dgl.
Efter 2 uger kan dosis øges til 500 mg 2 gange dgl.
Dosis kan øges med yderligere 250 mg 2 gange dgl. hver 2. uge til højst 1,5 g 2 gange dgl.
Supplerende behandling
- Voksne og unge > 50 kg. Initialt 500 mg 2 gange dgl. i 1 uge.
Døgndosis kan evt. øges med 500-1.000 mg hver 2.-4. uge til 1,5 g 2 gange dgl. - Børn fra 6 mdr. og unge < 50 kg. Initialt 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl.
Døgndosis kan evt. øges med 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. hver 2. uge til 30 mg/kg legemsvægt. (Sikkerhed og virkning af koncentrat til infusionsvæske hos spædbørn og børn < 4 år er ikke fastslået).
Ved nedsat nyrefunktion samt til ældre reduceres dosis:
|
Nyrefunktion |
Voksne og børn > 50 kg |
Spædbørn 1-6 mdr. |
Børn > 6 mdr. og vægt < 50 kg |
|
|---|---|---|---|---|
|
50-80 |
500-1.000 mg x 2 |
7-14 mg/kg x 2 3,5-10,5 mg/kg x 2 3,5-7 mg/kg x 2 |
10-20 mg/kg x 2 5-15 mg/kg x 2 5-10 mg/kg x 2 |
|
|
Patienter i dialyse |
1. behandlingsdag 750 mg, derefter 500-1.000 mg 1 x dgl. Der suppleres med 250-500 mg efter hver dialyse. |
1. behandlingsdag 10,5 mg/kg, derefter 7-14 mg/ kg x 1. Der suppleres med 3,5-7 mg/kg efter hver dialyse. |
1. behandlingsdag 15 mg/kg, derefter 10-20 mg/ kg x 2. Der suppleres med 5-10 mg/kg efter hver dialyse. |
|
Denne doseringsanbefaling er vejledning til start af behandling. Hos patienter med nyopstået påvirkning af nyrefunktionen i behandling med levetiracetam, anbefales justering af dosis ud fra måling af P-levetiracetam i forhold til tidligere målte værdier.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Bemærk:
- Skift fra i.v. til oral administration kan foretages direkte uden dosistitrering.
- Seponering bør foretages gradvis over 2-4 uger.
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Rhinitis.
Døsighed, Hovedpine. |
| Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning. Hoste. Aggressivitet, Balanceforstyrrelser, Depression, Irritabilitet, Kramper, Letargi, Nervøsitet, Svimmelhed, Søvnløshed, Tremor. Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Leverpåvirkning.
Leukopeni, Trombocytopeni. Hukommelsesbesvær, Psykose, Suicidaladfærd. Dobbeltsyn, Sløret syn. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Pancreatitis.
Agranulocytose, Pancytopeni. Hyponatriæmi. Rhabdomyolyse. Choreiforme bevægelser, Dyskinesier, Gangforstyrrelser, Tankeforstyrrelser. DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Infektioner. Akut nefropati. |
Interaktioner
- Carbamazepin, lamotrigin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin kan øge udskillelsen af levetiracetam.
- Levetiracetam kan muligvis forstærke bivirkninger ved valproat, carbamazepin og topiramat.
- Der er rapporteret øget plasmakoncentration af methotrexat ved samtidig administration af levetiracetam.
- Andre antiepileptika og MAO-hæmmere kan forstærke levetiracetams depressive effekt.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 1.300 1. trimester-eksponerede i monoterapi uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved kombination med andre antiepileptika (ca. 600 1. trimester-eksponerede) synes risikoen at være øget til ca. 6 %. Behandlingen skal varetages af en speciallæge i neurologi.
Gravide i antiepileptisk behandling bør kontrolleres ca. 1 gang om måneden med måling af plasmakoncentration, idet en række antiepileptika (specielt lamotrigin, i mindre grad levetiracetam og oxcarbazepin) har øget omsætningshastighed under graviditet.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning
Bloddonor
Forgiftning
Se Levetiracetam.
Farmakodynamik
Virkemåden i CNS er ikke endeligt afklaret.
Farmakokinetik
- Metaboliseres ikke i P450-systemet, men ca. 25% hydrolyseres i vævene til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 6-8 timer, hos ældre 10-11 timer.
- Ca. 66% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 1 time.
- Steady state inden for 2 døgn.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 5,3-6,0.
Holdbarhed
Efter fjernelse af yderposen:
- Infusionsvæsken bør anvendes umiddelbart.
- Evt. opbevaring i højst 24 timer i køleskab (2-8°C).
- Kun til engangsbrug.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml | 527649 |
10 x 100 ml
|
831,10 | 249,35 | |
| (B) | infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml | 474025 |
10 x 100 ml
|
1.386,65 | 207,99 |
