Yderligere information
Glukokortikoid med lokal virkning i tarmen til oral anvendelse.
Anvendelsesområder
- Induktion af remission ved mild til moderat colitis ulcerosa, når behandling med mesalazin (5-ASA) er utilstrækkelig.
- Induktion af remission ved aktiv mikroskopisk colitis.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 9 mg budesonid.
Doseringsforslag
Voksne
- 9 mg om morgenen med eller uden mad.
- Anvendes i op til 8 uger.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| depottabletter 9 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
- Truende tarmperforation
- Lokal bakteriel eller viral infektion.
Forsigtighedsregler
- Leverinsufficiens.
- Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.
Hjælpestoffer
Depottabletterne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Nedsat plasma-kortisol | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme, Hypokaliæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Depression | Søvnløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Menstruationsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Acne | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukocytose | |
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Humørforstyrrelser, Hyperaktivitet | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Glaukom, Katarakt, Sløret syn | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet | |
| Hud og subkutane væv | Purpura | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Der er også set bivirkninger, som er typiske ved systemisk brug af glukokortikoider.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Kliniske aspekter
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. hudblødninger (oftere hos kvinder), binyrebarksuppression, Cushings syndrom, væksthæmning, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
- Den systemiske optagelse af budesonid kan øges ved samtidig:
- brug af CYP3A4-inhibitorer, se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- indtagelse af større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo.
Graviditet
Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Cortiment medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol
Alkohol og Cortiment påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
- Virker overvejende lokalt.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 10 %.
- Fordelingsvolumen 0,043 l/kg.
- Maksimal plasmakoncentration efter 13-14 timer.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
- Depottabletterne frigiver det aktive stof jævnt gennem hele colon.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 9 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | depottabletter
9 mg
(kan dosisdisp.)
Cortiment |
065339 |
30 stk. (blister)
|
961,80 | 32,06 | 32,06 |
Foto og identifikation
 Depottabletter 9 mg |
| Præg: |
MX9
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,8 x 9,8 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , https://www.produktresume.dk/AppBuilder/search (Lokaliseret 27. marts 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 19. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
