Yderligere information
Instruktionsfilm
Anvendelsesområder
Milde, non-infektiøse allergiske eller milde, non-infektiøse inflammatoriske lidelser i conjunctiva.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 3,35 mg hydrocortisonnatriumphosphat.
Doseringsforslag
- 1 dråbe i det påvirkede øje 2-4 gange dgl.
- Gradvis nedtrapning til 1 dråbe hver anden dag for at undgå tilbagefald.
- Behandlingsvarighed højst 14 dage.
Bemærk:
- En enkeltdosisbeholder indeholder tilstrækkelig opløsning til behandling af begge øjne.
- Kun til engangsbrug.
- Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
Børn og unge
-
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
0-17 årHos børn kan langvarig kontinuerlig kortikosteroid-behandling medføre adrenal suppression.
Hypertensiv okulært respons over for topikale kortikosteroider hos børn forekommer hyppigere, i sværere grad og hurtigere end hos voksne.
Instruktioner og anden information
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestoffer.
- Kendt okulær hypertension (inkl. glukokortikoid-induceret).
- Akut herpes-simplex virusinfektion og størstedelen af øvrige virusinfektioner i cornea med akut ulceration (bortset fra ved kombination med specifikke kemoterapeutika mod herpes virus), conjunctivitis med ulcerativ keratitis selv på det initiale stadie (positiv fluorescein-test).
- Okulær tuberkulose.
- Okulær mykose.
- Akut okulær purulent infektion (fx conjunctivitis, blefaritis, bygkorn og herpesinfektion), som kan maskeres eller forværres ved anvendelse af anti-inflammatoriske lægemidler, medmindre infektionen behandles samtidig.
Forsigtighedsregler
- Ved anvendelse i mere end 14 dage bør det intraokulære tryk kontrolleres. Hos børn kan forhøjet intraokulært tryk forekomme hyppigere, i sværere grad og hurtigere end hos voksne.
- Forsigtighed ved behandling af patienter med diabetes. Disse patienter kan være prædisponeret for øget intraokulært tryk og/eller katarakt dannelse.
- Steroid kan accelerere kataraktudvikling og vækst af svampe.
- Topikale kortikosteroider kan medføre langsom heling af sår på cornea.
- Øjendråber bør ikke anvendes sammen med kontaktlinser, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Hos børn kan langvarig kontinuerlig kortikosteroid-behandling medføre adrenal suppression.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Allergiske reaktioner i øjet*, Corneal udtynding*, Corneaperforation**, Forhøjet intraokulært tryk*, Glaukom*, Katarakt*, Keratitis*, Ptose, Sløret syn, Uveitis* | Pupildilatation*, Øjengener (bl.a. brænden, svien) |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Sårhelingskomplikationer* | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet* | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner* | |
*Klasseeffekt ved topikale glukokortikoider til okulær brug.
** Ved sygdomme, der forårsager atrofi af cornea, kan brugen af topikale steroider i nogle tilfælde medføre perforation.
- Intraokulær trykforhøjelse debuterer typisk 2-8 uger efter start på behandlingen. Ubehandlet kan opstå glaukom med blivende synsfelttab. Trykstigningen kan også ses hos børn.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
- Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Kliniske aspekter
- Brænden og svien kan forekomme umiddelbart efter inddrypning. Disse bivirkninger er sædvanligvis milde og kortvarige.
- Ved længerevarende behandling (uger) skal man observere for trykstigning. Dette gælder også for børn.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption hos moder er ringe og skønnes negligeabel hos et ammet barn.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Softacort påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Svagt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Opbevar enkeltdosisbeholderen i brevet for at beskytte mod lys.
- Efter åbning af brevet: Enkeltdosisbeholderen kan opbevares i højst 1 måned i brevet.
- Efter åbning af enkeltdosisbeholderen: Skal straks anvendes - er kun til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, endosis | 3,35 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, endosis
3,35 mg/ml
Softacort |
492507 |
30 x 0,4 ml
|
143,55 | 11,96 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

