Softacort

S01BA02
 
 

Anvendelsesområder

Milde, non-infektiøse allergiske eller milde, non-infektiøse inflammatoriske lidelser i conjunctiva. 

Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 3,35 mg hydrocortisonnatriumphosphat. 

Doseringsforslag

  • 2 dråber i det påvirkede øje 2-4 gange dgl.
  • Gradvis nedtrapning til 1 dråbe hver anden dag for at undgå tilbagefald.
  • Behandlingsvarighed højst 14 dage.

 

Bemærk:  

  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge.
  • En enkeltdosisbeholder indeholder tilstrækkelig opløsning til behandling af begge øjne.
  • Kun til engangsbrug.
  • Ved nasolakrimal okklusion af øjet i et minut reduceres den systemiske absorption.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestoffer.
  • Kendt okulær hypertension (inkl. glukokortikoid-induceret).
  • Akut herpes-simplex virusinfektion og størstedelen af øvrige virusinfektioner i cornea med akut ulceration (bortset fra ved kombination med specifikke kemoterapeutika mod herpes virus), conjunctivitis med ulcerativ keratitis selv på det initiale stadie (positiv fluorescein-test).
  • Okulær tuberkulose.
  • Okulær mykose.
  • Akut okulær purulent infektion (fx conjunctivitis, blefaritis, bygkorn og herpesinfektion), som kan maskeres eller forværres ved anvendelse af anti-inflammatoriske lægemidler, medmindre infektionen behandles samtidig.

Forsigtighedsregler

  • Ved anvendelse i mere end 14 dage bør det intraokulære tryk kontrolleres.
  • Forsigtighed ved behandling af patienter med diabetes mellitus. Disse patienter kan være prædisponeret for øget intraokulært tryk og/eller katarakt dannelse.
  • Steroid kan accelerere kataraktudvikling og vækst af svampe.
  • Topikale kortikosteroider kan medføre langsom heling af sår på cornea.
  • Øjendråber bør ikke anvendes sammen med kontaktlinser, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
  • Hos børn kan langvarig kontinuerlig kortikosteroid-behandling medføre adrenal suppression.
  • Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).

Bivirkninger

Ikke kendt Sårhelingskomplikationer*.
Hypersensitivitet*, Infektioner*.
Allergiske reaktioner i øjet*, Corneal udtynding*, Corneaperforation**, Forhøjet intraokulært tryk*, Glaukom*, Katarakt*, Keratitis*, Ptosis, Sløret syn, Uveitis*.

* Klasseeffekt ved topikale glukokortikoider til okulær brug. 

** Ved sygdomme, der forårsager atrofi af cornea, kan brugen af topikale steroider i nogle tilfælde medføre perforation. 

 

  • Intraokulær trykforhøjelse debuterer typisk 2-8 uger efter start på behandlingen. Ubehandlet kan opstå glaukom med blivende synsfelttab. Trykstigningen kan også ses hos børn.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
  • Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den systemiske tilgængelighed er lav. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske tilgængelighed hos moder er lav og skønnes negligeabel hos et ammet barn. 


Se endvidere

Farmakodynamik

  • Kortikosteroider undertrykker det inflammatoriske respons ved at hæmme dannelsen af tromboxaner, prostaglandiner og leukotriener.
  • Desuden hæmmes den kemotaktiske migrering af neutrofile granulocytter i forbindelse med inflammationen og antallet samt aktiviteten af lymfocytter reduceres. Dermed undertrykkes ødemer, fibrin aflejring, kapillær dilatation, celleinfiltration, kapillær- og fibroblastisk proliferation, aflejring af kollagen og ardannelse i forbindelse med inflammation.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevar enkeltdosisbeholderen i brevet for at beskytte mod lys.
  • Efter åbning af brevet: Enkeltdosisbeholderen kan opbevares i højst 1 måned i brevet.
  • Efter åbning af enkeltdosisbeholderen: Skal straks anvendes - er kun til engangsbrug.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) øjendråber, endosis 3,35 mg/ml 492507
30 x 0,4 ml
123,60
 
 

Revisionsdato

2018-03-28. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...