Vitaros

G04BE01
 
 

Prostaglandin E1 (PGE1) til lokal behandling af erektil dysfunktion

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Creme. 1 engangsapplikator indeholder 300 mikrogram alprostadil. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Individuelt. Initialt sædvanligvis 300 mikrogram.
  • Dosis kan ved bivirkninger justeres 200 mikrogram/gang.
  • Patienten skal lade vandet før påføring af cremen, da et fugtigt urinrør letter påføringen og forbedrer optagelsen af alprostadil. Se endvidere medfølgende brugsvejledning, som skal følges meget omhyggeligt.
  • Virkningen indtræder efter 5-30 minutter.
  • Individuel variation i virkningstid, som oftest er 1-2 timer.

 

Bemærk: Behandlingen må ikke gentages, før effekten af alprostadil er totalt ophørt. I praksis bør stoffet derfor anvendes højst 1 gang i døgnet og højst 2-3 gange i løbet af en uge. 

Kontraindikationer

  • seglcelleanæmi
  • myelomatose
  • leukæmi
  • anatomiske deformiteter af penis
  • balanitis
  • akut eller kronisk urethritis

 

Forsigtighedsregler

  • Kardio- og cerebrovaskulære tilstande.
  • Der bør tilstræbes en dosis, der giver en erektion på højst 2 timer. Patienten skal søge læge, hvis erektionen varer mere end 4 timer.
  • Utilsigtet intrauretral eksponering kan medføre svie, snurren og smerte i penis.
  • Kondom bør anvendes, hvis den kvindelige partner er i den fertile alder.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Hududslæt.
Balanitis, Penile lidelser, Smerter i penis.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hypotension.
Smerter i ekstremiteter.
Hyperæstesi, Svimmelhed, Synkope.
Priapisme, Urinvejsinfektion, Urinvejsobstruktion.

Vaginitis og vulvovaginale lidelser er set som almindelige bivirkninger hos patienternes partnere i forbindelse med aktiv behandling. Dette kan skyldes genoptagelse af seksuelt samvær eller brug af Vitaros.  

Graviditet

Ikke relevant.

Se endvidere

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Forgiftning

Priapisme, se bivirkninger i Lokale midler (erektil dysfunktion)

Farmakodynamik

Alprostadil er kemisk identisk med prostaglandin E1, hvis virkning inkluderer vasodilatation af blodkarrene i det erektile væv i corpora cavernosa og øgning af blodgennemstrømningen i cavernosa arterien, hvilket medfører penil rigiditet. 

Farmakokinetik

  • Efter topikal påføring absorberes alprostadil hurtigt.
  • Maksimal plasmakoncentration i løbet af ca. 40 minutter.
  • Metaboliseres hurtigt lokalt til inaktive metabolitter.
  • Efter påføring af 300 mikrogram nås maksimal plasmakoncentration på ca. 332 pikogram/ml.
  • Plasmahalveringstid ca. 6 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Uåbnede poser kan opbevares i højst 3 dage ved højst 25ºC. Poserne må ikke genplaceres i køleskab. Det vil sige, at evt. ikke-anvendte poser efter 3 dage skal kasseres.
  • Efter åbning: Skal anvendes straks, og er kun til engangsbrug.

Indholdsstoffer

Firma

Tilskud

Enkelttilskud til alprostadil til behandling af erektiv (erektil) dysfunktion vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen, at: 
 

  • Det drejer sig om en patient, hvis grundsygdom har forårsaget svær erektiv dysfunktion. For diabetespatienter skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har. For patienter med svær hypertension skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har, og hvilke antihypertensiva patienten er i behandling med, 
  • Der er vist effekt af behandlingen med lægemidlet.

  

Herudover forudsættes det, at der er optaget almindelig somatisk anamnese, herunder diskussion af evt. uhensigtsmæssigt alkohol- og tobaksforbrug samt evt. medicinomlægning. Endvidere forudsættes det, at erektiv dysfunktion er udredt såvel urologisk som sexologisk, jf. rapporten vedrørende lægemidler til behandling af erektiv dysfunktion i relation til medicintilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) creme 300 mikrogram 524288
4 stk.
545,45 113,64
 
 

Revisionsdato

2018-03-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. juli 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...