Anvendelsesområder
- Behandling og profylakse af akut hyperurikæmi ved maligne hæmatologiske lidelser med høj tumorbyrde og risiko for hastig tumornedbrydning.
Behandlingen gives i begyndelsen af antineoplastisk behandling for at forebygge akut nyresvigt. For nuværende er der ikke tilstrækkelig evidens til at anbefale gentagne behandlingsserier med rasburikase.
Rasburikase bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1,5 mg rasburikase.
Egenskaber
pH efter opløsning ca. 8.
Doseringsforslag
0,20 mg/kg legemsvægt/dag som i.v. infusion over 30 min. i op til 7 dage baseret på monitorering af urinsyre. Gives umiddelbart inden og under indledning af antineoplastisk behandling.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved atopisk dermatitis.
- Der er fundet antistoffer mod rasburikase hos tidligere behandlede, hvorfor behandlingen kun må gentages med forsigtighed.
- For at undgå ex-vivo nedbrydning skal blodet indsamles i nedkølende rør med heparin.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolyse, Hæmolytisk anæmi, Methæmoglobinæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Nervesystemet | Tardiv dystoni | |
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Fasturtec® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Steady state efter 2-3 dage.
- Fordelingsvolumen 0,11-0,13 l/kg.
- Metaboliseres fuldstændigt ved peptidhydrolyse.
- Plasmahalveringstid ca. 19 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens uden omrystning.
- Den beregnede mængde af denne opløsning (1,5 mg/ml) fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til 50 ml.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til konc. til injektionsvæske | 1,5 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver og solvens til konc. til injektionsvæske
1,5 mg/ml
Fasturtec |
003775 |
3 x 1,5 mg
|
1.460,60 | 324,58 | 4.550,16 | |
| (BEGR) | pulver og solvens til konc. til injektionsvæske
1,5 mg/ml
Fasturtec |
008414 |
1 x 7,5 mg
|
2.382,85 | 317,71 | 4.445,62 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
