Anvendelsesområder
- Hodgkins sygdom
- Visse former for non-Hodgkin lymfom
- Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
- Waldenströms makroglobulinæmi.
Chlorambucil bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2 mg chlorambucil.
Doseringsforslag
- 0,1-0,2 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl.
- Alternativt ved visse tumorformer gives intermitterende behandling (1-2 månedlige doser) med højere doser, se speciallitteratur.
Bemærk:
- Kontrol af leukocyt- og trombocyttal, initialt ugentligt, senere 1-2 gange pr. måned.
Børn og unge
-
Forsigtighed, betinget
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år med Non-Hodgkins lymfom.
Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 2 mg |
| filmovertrukne tabletter 2 mg (Orifarm) |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 3 timer efter et måltid.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
OBS
Tabletterne er dog filmovertrukne, så man ved berøring af dem ikke kommer i kontakt med det aktive indholdsstof.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Tæt monitorering for yderligere myelosuppression forbundet med azotæmi. |
Kontraindikationer
- Svær overfølsomhedsreaktion på cyclophosphamid pga. risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forveksling af dagsdosis og ugedosis, så der overdoseres. Sygeplejerske misforstår regimet, så patienten får daglig behandling i stedet for 1-2 gange månedligt. | Kramper og cerebrale udfaldssymptomer. Risiko for cytopeni. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Gastro-intestinale gener |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Akut sekundær hæmatologisk malignitet (specielt leukæmi og myelodysplastisk syndrom, især efter langtidsbrug) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Irreversibel knoglemarvsaplasi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungefibrose | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det reproduktive system og mammae | Oligospermi | |
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Leukeran® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Danner binding til og evt. en sammenbinding (cross-linking) af guanin-baserne i DNA-dobbeltstrengen. Hvis sammenbindingen ikke ophæves af cellens reparationssystemer, kan celledelingen forhindres. Bindingen til vigtige proteiner i cellen kan skade vigtige funktioner og føre til celledød. Rammer overvejende celler i aktiv cellecyklus.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 70-100 %. Absorptionen nedsættes væsentligt ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres i leveren til en aktiv metabolit.
- Plasmahalveringstid 1,5-2 timer (chlorambucil) og 2,5 timer (aktive metabolit).
- > 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af chlorambucil bør udvises forsigtighed. Tabletterne er dog filmovertrukne, således at man ved berøring af dem ikke kommer i kontakt med det aktive indholdsstof. Må ikke deles. Se Antineoplastiske midler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 2 mg |
Farve
Andre
|
|
| 2 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter
2 mg
Leukeran |
114531 |
25 stk.
|
375,75 | 15,03 | ||
| (A) | filmovertrukne tabletter
2 mg
(Orifarm)
Leukeran |
523596 |
25 stk.
|
290,00 | 11,60 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Præg: |
L, GX, EG3
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Brun |
| Mål i mm: | 6,6 x 6,6 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30379378/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29395867/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27284093/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27661036/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26247818/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23813932/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22902483/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20015593/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20018452/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26389427/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
