Yderligere information
Instruktionsfilm
Vil du vide mere?
Anvendelsesområder
Øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg chloramphenicol.
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 5 mg chloramphenicol.
Øjensalve. 1 g indeholder 10 mg chloramphenicol.
Doseringsforslag
Børn og voksne
Øjendråber. 1 dråbe 6 gange dgl.
Øjensalve. Appliceres 3-6 gange dgl.
Bemærk:
- Behandlingsvarighed: Maks. 10 - 14 dage.
- Dosisjustering kan blive nødvendig hos nyfødte på grund af nedsat elimination, da stofskiftet ikke er fuldt udviklet, og der dermed er risiko for dosisafhængige bivirkninger.
Børn og unge
-
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
0-2 månederDosisjustering kan blive nødvendig hos nyfødte på grund af nedsat elimination, da stofskiftet ikke er fuldt udviklet, og der dermed er risiko for dosisafhængige bivirkninger. For mulige behandlingsalternativer til børn, se Øjenbetændelse hos børn i daginstitutioner og Øjenbetændelse hos nyfødte.
Instruktioner og anden information
Sådan bruger du øjensalve
Sådan giver du øjensalve
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres.
- Øjendråber, opløsning, flerdosisbeholder:
Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se endvidere: Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Okulær hyperæmi, Øjenirritation, Øjenkløe | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Opticus neuritis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt | |
Behandlingen kan i meget sjældne tilfælde fremkalde aplastisk anæmi, granulocytopeni, trombocytopeni og pancytopeni. Disse bivirkninger er kasuistisk beskrevet i relation til lokalanvendelse af chloramphenicol.
Kliniske aspekter
De mest almindelige bivirkninger er lokal irritation samt svie og brændende fornemmelse ved inddrypning. Det forekommer hos mellem 0,1 og 1 % af de behandlede.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er data for 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Kloramfenikol "Santen" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hæmmer proteinsyntesen i mikroorganismerne reversibelt og giver en bakteriostatisk effekt.
- Virkningsspektrum. Chloramphenicol er bredspektret. Det virker på de fleste gramnegative stave, inkl. de anaerobe Bacteroides spp., dog ikke på Pseudomonas aeruginosa. Det virker desuden på grampositive kokker, om end noget svagere. Endvidere virker det på gramnegative kokker, grampositive stave (aerobe såvel som anaerobe, idet nogle Clostridium spp. dog er resistente). Det virker på alle Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. og Treponema spp.
- Øverste MIC-værdi for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 2 mikrogram/ml.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Øjendråber
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Efter åbning af flerdosisbeholder: Kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25 °C.
- Efter åbning af pose med enkeltdosisbeholdere: Kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25 °C beskyttet mod lys.
- Enkeltdosisbeholdere er kun til engangsbrug.
Øjensalve
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Må ikke fryses.
- Efter åbning af tuben: Kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25 °C.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, endosis | 5 mg/ml |
Andre
|
|
| øjendråber, opløsning | 5 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 5 mg/ml (2care4) |
Konservering
Andre
|
||
| 5 mg/ml (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
||
| øjensalve | 10 mg/g |
Andre
|
|
| 10 mg/g (Orifarm) |
Andre
|
||
| 10 mg/g (2care4) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning
5 mg/ml
Kloramfenikol "Santen" |
467463 |
10 ml
|
157,75 | 15,78 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
5 mg/ml
(2care4)
Kloramfenikol Santen |
154941 |
10 ml
|
254,90 | 25,49 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
5 mg/ml
(Orifarm)
Kloramfenikol Santen |
574859 |
10 ml
|
160,00 | 16,00 | ||
| (B) | øjendråber, endosis
5 mg/ml
Kloramfenikol "Santen" |
549654 |
30 x 0,25 ml
|
295,05 | 39,34 | ||
| (B) | øjensalve
10 mg/g
Kloramfenikol "Santen" |
544275 |
4,3 g
|
254,90 | 59,28 | ||
| (B) | øjensalve
10 mg/g
(Orifarm)
Kloramfenikol Santen |
060227 |
4,3 g
|
249,50 | 58,02 | ||
| (B) | øjensalve
10 mg/g
(2care4)
Kloramfenikol Santen |
399896 |
4,3 g
|
Udgået 13-04-2026 |
Referencer
4205. Thomseth V, Cejvanovic V, Jimenez-Solem E et al. Exposure to topical chloramphenicol during pregnancy and the risk of congenital malformations: a Danish nationwide cohort study. Acta Ophthalmol. 2015; 97:651-3, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25923453/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , https://www.produktresume.dk/AppBuilder/search (Lokaliseret 27. marts 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 19. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
