Yderligere information
Anvendelsesområder
- Hysterosalpingografi og lymfografi.
- Visualisering, lokalisering i forbindelse med transarteriel kemo-embolisering af hepatocellulært karcinom på et intermediært stadium.
- I interventionelle radiologiske procedurer til perifer og central vaskulær embolisering med cyanoacrylatbaserede kirurgiske lime for at kunne visualisere proceduren og justere polymeriseringstiden.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. Indeholder ioderede fedtsyre-ethyl-estere af valmuefrøolie. Totalt iodindhold 480 mg/ml (48 % w/v).
Doseringsforslag
Diagnostisk radiologi
- 1-20 ml instilleres efter undersøgelsens art.
Interventionel radiologi
- Se produktresumé.
Bemærk: Patienten bør observeres i mindst 30 min.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-1 årErfaring savnes ved behandling af børn under 1 år. Dosis til børn bør findes gennem omhyggelig monitorering under undersøgelsen. For spædbørn i alderen 0-1 år findes ingen data.
1-16 årDer findes kun begrænsede data om effekt og sikkerhed ved vaskulær embolisering hos pædiatriske patienter.
Kontraindikationer
- Svær tyrotoksikose.
- Traumatiske skader, nylig hæmoragi eller blødning.
- Akut bækkeninflammation ved hysterosalpingografi.
Forsigtighedsregler
- Hvis der passerer oliebaseret kontraststof til blodbanen, er der betydelig risiko for fedtembolier i forskellige organer. De oftest rapporterede organområder for en sådan hændelse omfatter lungeembolier, cerebrale embolier (som kan føre til cerebralt infarkt) og hudembolier (som kan føre til hudnekrose).
- Forekomst af hypothyroidisme hos moderen efter en hysterosalpingografi kræver efter graviditeten en overvågning af den nyfødtes tyroideafunktion, pga. produktets mulige lange halveringstid.
- Skrøbelige og ældre. Skal administreres med forsigtighed til patienter over 65 år med underliggende kardiovaskulær, respiratorisk eller neurologisk patologi.
- Bemærk: På grund af risiko for anafylaksi skal genoplivningsudstyr være umiddelbart tilgængeligt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Hypotyroidisme | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Granulomer på indstiksstedet | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Retinal blodprop | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Lungeemboli | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det endokrine system | Hypertyroidisme | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Hud og subkutane væv | Rødme | |
| Vaskulære sygdomme | Lymfødem | |
Kliniske aspekter
Overfølsomhedsreaktioner kan medføre et eller flere symptomer, der indtræder samtidigt eller successivt, og omfatter almindeligvis symptomer fra fordøjelsen (kvalme, opkastning), respiratoriske (hoste, dyspnø), og/eller kardiovaskulære symptomer, som hver især kan være et advarselstegn om begyndende shock, hvilket i meget sjældne tilfælde kan være dødelige.
Graviditet
Baggrund: Olieholdige kontraststoffer har lang halveringstid og bør ikke anvendes til gravide, da jod har indflydelse på dannelsen af CNS.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Lipiodol® Ultra Fluid påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Iod dæmper røntgenstrålerne mere end det omliggende bløde væv. Denne forskel muliggør røntgenbilleddiagnostik.
Ved blanding med kirurgisk lim og i kontakt med kropsvæsker eller væv, polymeriserer den kirurgiske lim til et fast materiale.
Farmakokinetik
- Absorptionstiden fra bronkierne er 2-4 dage, betydeligt langsommere fra serøse hulrum.
- Iodet afspaltes og udskilles som iodid gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Ved kemoemboliseringsprocedurer af hepatocellulært karcinom bør opbevaringstiden for blanding med kræftmedicin ikke overstige 3 timer ved 25 °C.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Injektionsvæske, opl. | 480 mg/ml | ||
| 480 mg/ml (Orifarm) | |||
| 480 mg/ml (2care4) |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
480 mg/ml
Lipiodol Ultra Fluid |
175547 |
10 ml
|
3.032,70 | 303,27 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
480 mg/ml
(Orifarm)
Lipiodol Ultra Fluid |
425294 |
10 ml
|
2.760,00 | 276,00 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
480 mg/ml
(2care4)
Lipiodol Ultra Fluid |
158687 |
10 ml
|
3.239,90 | 323,99 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
