Yderligere information
Instruktionsfilm
Rekombinant humant monoklonalt antistof til profylakse mod migræne.
Anvendelsesområder
Profylaktisk behandling af migræne hos voksne, der har mindst 4 migrænedage pr. måned.
På grund af den høje pris anbefaler Medicinrådet imidlertid kun CGRP-antistoffer til profylaktisk behandling af kronisk migræne hos voksne, der har oplevet behandlingssvigt på tidligere forebyggende behandlinger med mindst ét antihypertensivum og ét antiepileptikum. Et eventuelt medicinoverforbrug bør være forsøgt saneret inden behandling med CGRP-antistoffer initieres. I Danmark er ordinationsretten af CGRP-antistoffer begrænset til speciallæger i neurologi, som er ansat på et sygehus og til privatpraktiserende neurologer (kun visse antistoffer).
Medicinrådet har fastsat nationale kriterier for behandling med CGRP-antistoffer.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 70 mg eller 140 mg erenumab.
Doseringsforslag
- Anbefalet dosis 140 mg. Evt. dosisreduktion til 70 mg s.c. hver 4. uge.
- Størstedelen af patienterne, der responderer på behandlingen, opnår klinisk effekt inden for 3 måneder. Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
- Behandlingen bør seponeres hos patienter, som ikke har vist respons efter 3 måneders behandling.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
- Der bør skiftes injektionssteder (abdomen, lår eller overarm), og injektionerne bør ikke gives i områder med hudirritation (fx ved ømhed, blå mærker, erytem).
- Hele indholdet af den fyldte pen skal injiceres. Hver fyldt pen er kun til engangsbrug og er designet til at levere hele indholdet uden restindhold tilovers. Se evt. brugervejledning i indlægssedlen.
- Se video under instruktioner.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Instruktioner og anden information
Forsigtighedsregler
- Anamnese med obstipation eller den samtidige brug af lægemidler associeret med nedsat gastro-intestinal motilitet kan øge risikoen for svær obstipation og relaterede komplikationer. Patienterne skal advares om risikoen for forstoppelse og rådes til at søge lægehjælp i tilfælde af, at forstoppelsen ikke forsvinder, eller den forværres. Seponering af behandlingen bør overvejes ved svær obstipation.
- Blodtryk bør kontrolleres regelmæssigt under behandling (med samme intervaller som der udleveres medicin dvs. hver 3. måned i starten herefter hver 6. måned), da der er rapporter om forhøjet blodtryk hos patienter i behandling med erenumab.
- Kanylehætten indeholder latex, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation** | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (inkl. anafylaksi og angioødem)*, Hypersensitivitetsreaktioner* | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet (bl.a. smerter og erytem) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Orale ulcera | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt |
* Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder hududslæt, angioødem og anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret ved brug af erenumab efter markedsføring. Disse reaktioner kan forekomme inden for minutter eller mere end én uge efter behandling. Behandlingen med erenumab bør straks seponeres.
** I størstedelen af tilfældene ses obstipation efter første dosis erenumab, dog har patienter også oplevet obstipation senere i behandlingen. I de fleste tilfælde sås bedring inden for 3 måneder. Efter markedsføring er der rapporteret om obstipation med alvorlige komplikationer, i nogle tilfælde med påkrævet indlæggelse/kirurgisk indgreb.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk. Den systemiske absorption efter amning skønnes lav.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Aimovig påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Erenumab er et humant monoklonalt antistof, der binder sig til calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP)-receptoren. CGRP-receptoren findes på relevante steder for patofysiologien af migræne, fx trigeminusgangliet. Erenumab blokerer specifikt CGRP-receptoren og forhindrer CGRPs binding og dermed virkning.
- CGRP er et neuropeptid, der fremmer nociceptiv signalering og vasodilatation, som forbindes med patofysiologien af migræne. I.v. infusion af CGRP kan inducere migræneanfald.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 82 % (s.c.).
- Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 dage.
- Fordelingsvolumen ca. 0,06 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 28 dage.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
- Pennen må ikke omrystes.
- Hele indholdet i pennen skal injiceres.
- Pennen er kun til engangsbrug.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 7 dage ved stuetemperatur (højst 25 °C). Evt. ikke-anvendte penne skal kasseres efter 7 dage og må ikke genplaceres i køleskab.
Indholds- og hjælpestoffer
Erenumab .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i pen | 70 mg |
Andre
|
|
| 140 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Neurologi) | injektionsvæske, opl. i pen
70 mg
Aimovig |
568054 |
1 stk.
|
3.597,00 | 3.597,00 | 128,46 | |
| (NBS) (Neurologi) | injektionsvæske, opl. i pen
140 mg
Aimovig |
189312 |
1 stk.
|
3.597,00 | 3.597,00 | 64,23 | |
| (NBS) (Neurologi) | injektionsvæske, opl. i pen
140 mg
Aimovig |
434213 |
1 stk. (Medartuum)
|
3.507,95 | 3.507,95 | 62,64 | |
| (NBS) (Neurologi) | injektionsvæske, opl. i pen
140 mg
Aimovig |
517107 |
1 stk. (Orifarm)
|
Udgået 27-04-2026 | |||
| (NBS) (Neurologi) | injektionsvæske, opl. i pen
140 mg
Aimovig |
421870 |
3 x 1 stk.
|
10.747,35 | 3.582,45 | 63,97 |
Foto og identifikation
Injektionsvæske, opl. i pen 70 mg |
| Mål i mm: | 153 x 18,2 |
Injektionsvæske, opl. i pen 140 mg |
| Mål i mm: | 153 x 18,2 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

