Yderligere information
Antiviralt middel.
Nukleosidanalog, der hæmmer DNA-syntesen specifikt i herpesinficerede celler.
Anvendelsesområder
- Infektioner forårsaget af herpes simplex virus i hud og slimhinder, fx herpes genitalis i forstadiet, med undtagelse af herpes simplex virus hos nyfødte og svær herpes simplex infektioner hos børn med nedsat immunforsvar
- Herpes zoster
- Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex virus-infektioner
- Forebyggende behandling af herpes simplex virus-infektioner hos patienter med nedsat immunforsvar
- Behandlingskrævende variceller
- Kan endvidere anvendes ved øjeninfektioner, forårsaget af herpes simplex virus.
Dispenseringsform
Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg eller 80 mg aciclovir.
Doseringsforslag
Herpes simplex virus-infektioner
- Akut behandling
- Voksne og børn > 2 år
- 800 mg 3 gange dgl. i 2 dage eller
- 200 mg 5 gange dgl. i 5 dage eller
- Evt. 400 mg 3 gange dgl. I 5 dage.
- Børn 0-2 år
- Halv voksendosis.
- Voksne og børn > 2 år
- Langtidsbehandling
- Voksne
- 800 mg i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Evt. dosisreduktion til 400-600 mg i døgnet kan forsøges.
- Pause i behandlingen bør indgå hver 6.-12. måned for observation for evt. forandringer i sygdommens forløb.
- Voksne
- Profylaktisk behandling
- Immuninkompetente
- Voksne og børn > 2 år
- 200 mg 4 gange dgl.
- Børn 0-2 år
- Halv voksendosis.
- Voksne og børn > 2 år
- Hos svært immuninkompetente voksne eller hos patienter med forringet intestinal absorption kan enkeltdosis øges til det dobbelte.
- Alternativt kan i.v. dosering eller valaciclovirbehandling overvejes.
- Immuninkompetente
Herpes zoster og variceller
- Voksne
- 800 mg 5 gange dgl. i 7 dage.
- Børn
- Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn > 6 år. 800 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn 2-6 år. 400 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn 0-2 år. 200 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Bemærk:
- Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt, senest 3 døgn efter første tegn på udbrud.
- Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
Børn og unge
-
Forsigtighed, hjælpestoffer
<3 år- Bør ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger), da benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger, herunder åndedrætsbesvær (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt.
- Anvendelse i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes, da der er øget risiko for ophobning og toksicitet hos børn. Toksisk dosis er ukendt.
forsigtighed, dosisjustering |
||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel | ||||||||
| <10 ml/min. | 2-6 år |
|
||||||||
| 6-18 år |
|
|||||||||
| ≥18 år |
|
|||||||||
| 10-25 ml/min. | 2-6 år |
|
||||||||
| 6-18 år |
|
|||||||||
| ≥18 år |
|
|||||||||
Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for famciclovir, ganciclovir, penciclovir, valaciclovir eller valganciclovir.
Forsigtighedsregler
Hos ældre bør adækvat væskebalance sikres.
Benzylalkohol
Zovirax 80 mg/ml oral suspension, indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Pyreksi, Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion | Døsighed |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt (herunder fotosensibilitet) | |
| Vaskulære sygdomme | Flebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci* | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Ataksi, Bevidsthedssvækkelse, Encefalopati, Koma, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Dysartri, Psykose | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyresmerter** | |
* Øget diffus alopeci har været associeret med mange forskellige sygdomsprocesser og lægemidler, og sammenhæng med aciclovir-behandling er usikker.
** Nyresmerter kan være forbundet med krystalluri, træthed, feber og lokale inflammatoriske reaktioner.
Kliniske aspekter
Ved parenteral anvendelse af aciclovir ses der relativt ofte nyrepåvirkning og evt. sekundært hertil neurologiske bivirkninger. Det er især ældre, dårligt hydrerede patienter, der er i risiko.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 4.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Evt. indhold af benzylalkohol:
Zovirax 80 mg/ml oral suspension, indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Evt. indhold af benzylalkohol:
Zovirax 80 mg/ml oral suspension, indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Zovirax påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes-virus og Varicella zoster-virus, idet:
- Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
- Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
- Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer (voksne) og ca. 4 timer (nyfødte).
- Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes delvist fra mave-tarm-kanalen. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Bemærk: Oral suspension skal rystes inden brug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| oral suspension | 40 mg/ml (2care4) |
Konservering
Smag
Andre
|
|
| 40 mg/ml (Nordic Prime ApS) |
Konservering
Smag
Andre
|
||
| 80 mg/ml (Orifarm) |
Konservering
Smag
Andre
|
||
| 80 mg/ml (2care4) |
Konservering
Smag
Andre
|
||
| 80 mg/ml (Nordic Prime ApS) |
Konservering
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | oral suspension
40 mg/ml
(2care4)
Zovirax |
453089 |
125 ml
|
557,95 | 4,46 | 446,36 | |
| (B) | oral suspension
40 mg/ml
(Nordic Prime ApS)
Zovirax |
569294 |
2 x 62,5 ml
|
559,25 | 4,47 | 447,40 | |
| (B) | oral suspension
80 mg/ml
(Orifarm)
Zovirax |
395548 |
100 ml
|
215,00 | 2,15 | 107,50 | |
| (B) | oral suspension
80 mg/ml
(2care4)
Zovirax |
488886 |
100 ml
|
214,75 | 2,15 | 107,38 | |
| (B) | oral suspension
80 mg/ml
(Nordic Prime ApS)
Zovirax |
143002 |
100 ml
|
216,05 | 2,16 | 108,03 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 18. marts 2026)
4053. Pasternak B, Hviid A. Use of acyclovir, valacyclovir, and famciclovir in the first trimester of pregnancy and the risk of birth defects. JAMA. 2010; 304(8):859-66, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20736469/ (Lokaliseret 22. marts 2026)
4347. Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD et al. Pregnancy outcomes following systemic prenatal acyclovir exposure: Conclusions from the international acyclovir pregnancy registry, 1984-1999. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2004; 70(4):201-7, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15108247/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
4348. Reiff-Eldridge R, Heffner CR, Ephross SA et al. Monitoring pregnancy outcomes after prenatal drug exposure through prospective pregnancy registries: a pharmaceutical company commitment. Am J Obstet Gynecol. 2000; 182:159-63, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10649172/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
