Anvendelsesområder
- Maligne hæmatologiske sygdomme som Hodgkins sygdom og myelomatose. Anvendes i sjældne tilfælde ved cancer ovarii.
Melphalan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2 mg melphalan.
Doseringsforslag
- Flere doseringsregimer anvendes, fx
- daglig indgift af initialt 0,10 mg/kg legemsvægt, efter 10 dage 0,03 mg/kg legemsvægt eller
- intermitterende behandlingsserier med højere dosis, fx 4-8 mg/m2 legemsoverflade dgl. i 5 dage hver 5.-6. uge.
- Behandlingen må i øvrigt styres under kontrol af leukocyttal og trombocyttal samt omfanget af generelle bivirkninger.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population, og der kan ikke gives absolutte doseringsvejledninger.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 2 mg |
| filmovertrukne tabletter 2 mg (Orifarm) |
| filmovertrukne tabletter 2 mg (Paranova) |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Kan synkes hele.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Initialdosis bør nedsættes til højst 50% af normaldosis. Se i øvrigt speciallitteratur. |
Kontraindikationer
Svær overfølsomhedsreaktion på cyclophosphamid pga. risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
- Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
- Vaccination med levende, svækkede vacciner bør undgås.
- Kombinationsbehandling med lenalidomid, glukokortikoid og/eller thalidomid øger risikoen for lungeemboli, og tromboseprofylakse bør som minimum gives i de første 5 måneder af behandlingen med melphalan. P-piller af kombinationstypen bør ikke anvendes ved kombinationsbehandling. Risikoen for tromboemboli varer ved i 4-6 uger efter seponering af P-piller af kombinationstypen.
- Høje doser af melphalan kan potentielt medføre akut nyreskade, især hos patienter med underliggende nyreinsufficiens og potentielle risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Undersøgelser | Forhøjet carbamid i blodet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom, Lungefibrose | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Makulopapuløst hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Sekundær malignitet (især leukæmi) | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyreskade | |
| Det reproduktive system og mammae | Oligospermi | |
| Vaskulære sygdomme | Dyb venetrombose, Lungeemboli | |
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Se også: Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
- Kvinder bør anvende sikker kontraception under og i 6 måneder efter behandlingsophør.
- Mænd bør anvende sikker kontraception under og i 3 måneder efter behandlingsophør. Der bør overvejes kryopreservation af sæd før behandlingsstart.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Alkeran® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 70 %, men stærkt varierende. Samtidig fødeindtagelse nedsætter biotilgængeligheden med ca. 40 %.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- 10-20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af melphalan bør udvises forsigtighed. Tabletterne er dog filmovertrukne, således at man ved berøring af dem ikke kommer i kontakt med det aktive indholdsstof. Må ikke deles. Der henvises til afsnittet om Antineoplastiske midler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 2 mg |
Farve
Andre
|
|
| 2 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
||
| 2 mg (Paranova) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter
2 mg
Alkeran |
396938 |
25 stk.
|
416,60 | 16,66 | ||
| (A) | filmovertrukne tabletter
2 mg
(Orifarm)
Alkeran |
382486 |
25 stk.
|
418,10 | 16,72 | ||
| (A) | filmovertrukne tabletter
2 mg
(Paranova)
Alkeran |
544179 |
25 stk.
|
418,10 | 16,72 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Præg: |
GX EH3, A
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,5 x 6,5 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30379378/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29395867/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27284093/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27661036/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26247818/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23813932/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22902483/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20015593/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20018452/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26389427/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
