Topogyne

Tabletter. 1 tablet indeholder 400 mikrogram misoprostol (delekærv). 

Medicinsk afbrydelse af graviditet 

Voksne. 1 dosis på 400 mikrogram tages oralt 24 ⁽¹⁰¹⁹⁾-48 timer efter indtagelse af en dosis mifepriston. 

Bemærk: Yderligere dosering kan være nødvendig ⁽⁵⁷³¹⁾. Hvis blødning ikke er indtrådt efter 3 timer, indtages yderligere 1 dosis på 400 mikrogram. 

Forberedelse af cervix uteri før kirurgisk afbrydelse af graviditet 

Voksne.1 dosis på 400 mikrogram tages oralt 3-4 timer før det kirurgiske indgreb. 

Bemærk: 

• Ved opkastning inden for 30 minutter efter indtagelsen tages en ny dosis (400 mikrogram).
• Begrænset erfaring vedr. unge under 20 år.

Kontraindiceret ved leversvigt pga. manglende erfaring. 

Mistanke om ektopisk graviditet. 

Medicinsk afbrydelse af graviditet:
Er godkendt til anvendelse inden for 49 dage (7 uger) med amenore. Der er set faldende effektivitet ved anvendelse af oral misoprostol ud over 49 dage med amenore - særligt ud over 56 dage ⁽⁵⁸³¹⁾. 

Kardiovaskulære risikofaktorer 

Der er set alvorlige kardiovaskulære bivirkninger ved brug af høje doser prostaglandin-analog, bl.a. myokardieinfarkt og svær hypotension. Anvendes med forsigtighed ved kardiovaskulære risikofaktorer som fx eksisterende kardiovaskulær sygdom, hyperlipidæmi, diabetes og rygere over 35 år. 

Ved medicinsk afbrydelse af graviditet 

• Patientinformation:
  • Patienten skal have kendskab til, at midlet skal anvendes i kombination med mifepriston.
  • Kombinationen af mifepriston 200 mg oralt dag 1 og misoprostol 0.4 mg vaginalt dag 2-3 indebærer 95 % sandsynlighed for komplet abort ved gestationsalder under 9 uger.
  • Der skal informeres om forekomsten af vaginal blødning, der kan være langvarig (gennemsnit ca. 12 dage efter indtag af mifepriston).
  • Blødning vil næsten altid forekomme og er ikke ensbetydende med, at der er sket en fuldstændig udstødning.
  • Patienten skal instrueres i, hvor hun skal henvende sig ved akutte problemer som kraftig blødning (blødning i mere end 12 dage og/eller kraftigere end normal menstruationsblødning).
• Opfølgende kontrol: 7 dage ⁽⁵⁸³¹⁾ efter indtagelsen skal det ved et opfølgende besøg sikres, at udstødningen er fuldstændig og den vaginale blødning er stoppet.
• Det anbefales at starte kontraception straks efter afbrydelsen af graviditeten bekræftes.

Ved forberedelse af cervix uteri før kirurgisk afbrydelse af graviditet 

• Anvendes med forsigtighed ved ardannelse i uterus pga. potentiel risiko for uterusruptur og manglende erfaring vedr. sikkerhed og effekt.
• Opfølgende kontrol: 7 dage ⁽⁵⁸³¹⁾ efter indgrebet skal det kontrolleres at graviditeten er afsluttet. Ved feber, smerter eller blødning efter indgrebet skal kontrollen finde sted med det samme.

Samtidig anvendelse af antacida kan reducere biotilgængeligheden. 

Der henvises til indikationen.  

NB: Manglende ophør af graviditet efter anvendelse er forbundet med en væsentlig (2-3 gange forhøjet) øget risiko for medfødte misdannelser. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 0,5 % efter en oral enkeltdosis (600 mg), hvilket er betryggende lavt; ved 200 mg som enkeltdosis kunne misoprostol ikke kvantiteres i modermælk. 

Alkohol og Topogyne påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Syntetisk analog af prostaglandin E1. Forårsager kontraktioner af glatte muskelfibre i myometriet, og en afslapning af cervix uteri. 

• Misoprostol hydrolyseres hurtigt til den aktive metabolit, misoprostolsyre.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter (misoprostolsyre).
• Misoprostolsyre metaboliseres til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 20-40 minutter (misoprostolsyre).