Xembify®

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 200 mg humant normalt immunglobulin. 

Individuel.  

Substitutionsterapi 

• Sædvanlig månedlig kumuleret vedligeholdelsesdosis
  • 0,4-0,8 g/kg legemsvægt s.c. fordelt på flere doser, fx 0,1 g/kg legemsvægt pr. uge.

Bemærk: 

• Initialt kan gives højere dosering for at nå steady-state.
• Dosis justeres for at vedligeholde en koncentration, som sikrer infektionskontrol. Opmærksomheden henledes på at behandlingen er mest effektiv til begrænsning af nedre bakterielle luftvejsinfektioner.
• Gives subkutant og bedst som administration med pumpe.
• Må ikke gives i.v. eller i.m.
• Lægemidlet skal bringes til stue- eller kropstemperatur inden brug.
• Kan med fordel gives som hjemmehandling efter patient/pårørende er instrueret og oplært i brug af udstyr.

• Patienter med eksisterende risiko for tromboemboliske komplikationer.
• Administration af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder påvirke virkningen af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og varicellavaccination.
  Efter administration af immunglobulin bør der være et interval på 3 måneder før vaccination med levende svækkede virusvacciner. I tilfælde af mæslinger kan denne påvirkning vare i op til 1 år.
  Derfor bør patienter, der modtager mæslingevaccine, have kontrolleret deres antistofrespons.

Baggrund: Der er data for omkring 200 1. trimester-eksponerede (totalt for parenteral administration) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Humant fysiologisk molekyle. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Xembify® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Humant normalt immunglobulin indeholder:
  • Primært immunglobulin G (IgG) med et bredt spektrum af antistoffer mod infektiøse stoffer.
  • De IgG-antistoffer, der er til stede i den befolkningsgruppe som donorerne er rekrutteret fra.
• Passende doser kan normalisere unormalt lave koncentrationer af immunglobulin, behovet individuelt varierende.

Egenskaber 

IgA ≤ 160 mikrogram /ml. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2‑8 ºC).
• Kan opbevares ved temperaturer, der ikke må overstige 25 °C, i op til 6 måneder på ethvert tidspunkt inden udløbsdatoen.
• Hvis præparatet opbevares ved stuetemperatur, må det ikke sættes tilbage i køleskabet. Anvend præparatet inden ”Bortskaffelsesdato” eller bortskaf det.
• Opbevares beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.