Yderligere information
Middel mod osteoporose. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.
Anvendelsesområder
- Postmenopausal osteoporose
- Osteoporose hos mænd med henblik på reduktion af risikoen for vertebrale frakturer.
Dispenseringsform
Oral opløsning. 100 ml indeholder 70 mg alendronsyre (som natriumalendronattrihydrat).
Doseringsforslag
Voksne. 70 mg ugentlig om morgenen, når patienten er stået op.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Glemt medicin
- Ved glemt medicin skal næste dosis tages dagen efter, og derefter fortsætter man det oprindelige regime på den valgte ugedag.
- Der må ikke tages 2 doser på samme dag.
kontraindiceret, erfaring savnes |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <35 ml/min. |
Erfaring savnes ved GFR < 35 ml/min, og anvendelse kan ikke anbefales. |
Kontraindikationer
- Hypocalcæmi og andre forstyrrelser i calcium- og mineralstofskiftet
- Manglende evne til at stå eller sidde oprejst i mindst 30 minutter efter indtagelse
- Synkebesvær, herunder øsofagusabnormiteter, som kan forsinke tømningen af spiserøret eller medføre refluks
- Ulcerationer i øsofagus og ventrikel samt anormaliteter, som kan føre til forsinket tømning, fx striktur eller akalasi.
- Allergi over for bisfosfonater.
Forsigtighedsregler
- Under behandlingen bør der sikres et sufficient indtag af calcium og D-vitamin. D-vitaminmangel (P-25OHD < 50 nmol/l) skal korrigeres før behandlingsstart.
- Patienter med uforklarede smerter i lyske eller lårben bør udredes for atypisk (inkomplet) femurfraktur.
- Pga. lille risiko for kæbeosteonekrose bør patienter med dårlig tandstatus tilrådes behandling heraf, inden behandlingen iværksættes.
- Øvre dyspepsi, herunder forværring under pågående behandling.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Daglig indgift i stedet for ugentlig indgift, så der overdoseres. | Svimmelhed |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Knoglesmerter | Myalgi |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Ulcerationer i øsofagus | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Obstipation, Synkebesvær |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Uveitis | Betændelse i det ydre øje |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hududslæt |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning eller perforation, Øsofagusstriktur | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Atypisk femurfraktur* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kæbeosteonekrose | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Osteonekrose af øregangen | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Melæna | |
*Atypiske frakturer på andre lange knogler, såsom ulna og tibia, er også - dog meget sjældent - blevet rapporteret hos patienter i langtidsbehandling. Ligesom ved atypiske femurfrakturer opstår disse frakturer efter minimale eller ingen traumer, og nogle patienter oplever prodromale smerter, før der viser sig en komplet fraktur. I tilfælde af ulna-fraktur kan dette være forbundet med gentagen stressbelastning i forbindelse med langvarig brug af ganghjælpemidler.
Kliniske aspekter
Gastrointestinale gener (inkl. øvre dyspepsi) optræder til tider og kan i nogle tilfælde mindskes ved brug af brusetabletter. Muskel/led -ømhed og klager over fornemmelse af (øget) hårtab forekommer hos nogle i forbindelse med behandlingen.
En god tandstatus bør sikres forud for iværksættelse af behandling, og patienter bør løbende opfordres til at opretholde en god tandhygiejne.
Interaktioner
Bisfosfonater bindes let til andre substanser, hvorfor absorptionsfraktionen nedsættes, hvis ventriklen ikke er helt tom på tidspunktet for indtag af tabletterne (se afsnit om dosering).
Graviditet
Baggrund: Der er kun få ekspositionsdata, som dog ikke tyder på teratogene effekter. På grund af virkningsmekanisme og halveringstid frarådes brugen under graviditet.
Se endvidere Bisfosfonater (osteoporose).
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Alensol påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer osteoklastaktiviteten og dermed knogleomsætningen, hvorved knoglemineraltætheden øges.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 0,7 %. Samtidig fødeindtagelse, inkl. kaffe, juice og danskvand, nedsætter absorptionen med 40-60 %.
- Bindes til knoglevæv, hvorfra det meget langsomt afgives igen (biologisk halveringstid > 10 år).
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| oral opløsning | 70 mg |
Konservering
Smag
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter med osteoporose, hvor behandling med orale bisfosfonater, med generelt tilskud uden klausulering, ikke tolereres, samt patienter med synkebesvær.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | oral opløsning
70 mg
Alensol |
571472 |
4 stk.
|
161,00 | 40,25 | 5,75 |
Referencer
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://makatimedical.net/MMCDrugFormulary/content/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 27. maj 2026)
4130. Djokanovic N, Klieger-Grossmann C, Koren G. Does treatment with bisphosphonates endanger the human pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2008; 30:1146-8, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19175968/ (Lokaliseret 22. marts 2026)
1501. Ornoy A, Wajnberg R, Diav-Citrin O. The outcome of pregnancy following pre-pregnancy or early pregnancy alendronate treatment. Reprod Toxicol. 2006; 22(4):578-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16996245/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
