Vagifem®

G03CA03
 
 

Naturligt, humant østrogen til lokal anvendelse. 

Anvendelsesområder

Gener i vulva og vagina forårsaget af atrofi som følge af nedsat eller ophørt østrogenproduktion. 

Dispenseringsform

Vaginaltabletter. 1 vaginaltablet indeholder 10 mikrogram estradiol. 

Doseringsforslag

  • Initialt. 10 mikrogram indføres med applikator 1 gang dgl. i 2 uger.
  • Vedligeholdelsesdosis. 10 mikrogram indføres med applikator 2 gange ugentlig.

Kontraindikationer

  • Vaginalblødning af ukendt årsag

Forsigtighedsregler

  • Inden behandlingen indledes, skal der foretages undersøgelse med henblik på at udelukke forekomst af genital patologi.
  • Vaginalblødning af ukendt årsag bør afklares.
  • Gynækologisk undersøgelse og undersøgelse af mammae i samme omfang som jævnaldrende kvinder, som ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.

Bivirkninger

Generelt er bivirkningerne milde og forbigående og ofte lokale (vaginalt ubehag).  

Estradiol absorberes i så ringe grad ved denne applikationsform, at systemiske virkninger ikke kan forventes. 

Se endvidere Østrogener

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Anvendes normalt ikke til gravide. Konstateres graviditet, skal behandlingen seponeres. For oral anvendelse af estradiol er der data for 600 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning. 


Se endvidere

Farmakodynamik

Det aktive indholdsstof, syntetisk 17β-estradiol, er kemisk og biologisk identisk med det endogene humane estradiol. Normaliserer det urogenitale epitel og hjælper til at gendanne den normale mikroflora og det fysiologiske pH i vagina (4,5). Som følge heraf øges de urogenitale epitelcellers modstandskraft over for infektion og inflammation og vulvovaginale gener mindskes.  

Farmakokinetik

  • Absorberes godt fra vaginalslimhinden, omend plasmakoncentrationen af estradiol ikke overstiger det postmenopausale niveau.
  • Estradiol metaboliseres til estriol, estron og konjugater heraf (glucuronider og sulfater).
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time.
  • Udskilles gennem nyrerne og med fæces.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) vaginaltabletter 10 mikrogram 092655
18 stk. (blister)
210,15 29,19

Foto og identifikation

Vaginaltabletter  10 mikrogram

Præg:
NOVO, 278
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 6
vaginaltabletter 10 mikrogram
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-31. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...