Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.
Anvendelsesområder
- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Dispenseringsform
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 10 mg eller 20 mg rabeprazolnatrium.
Doseringsforslag
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 10-20 mg 1 gang dgl.
Symptomatisk behandling. 10 mg dgl. efter behov.
Ulcussygdom
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger ved ulcus duodeni og 6 (-12) uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. 60 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Højst 120 mg dgl. Døgndoser på 120 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid (4469).
- Erfaring savnes vedr. børn.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år.
Håndtering
| enterotabletter 10 mg |
| enterotabletter 20 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Bør tages mindst 30 minutter før et måltid.
For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Benigne gastriske polypper, Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Influenzalignende symptomer |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Pharyngitis, Rhinitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-øsofageal refluks, Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Benkramper, Øget risiko for knoglebrud** | Myalgi |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet, Somnolens | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Sinuitis | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hududslæt |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | Leukocytose |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Gastritis, Smagsforstyrrelser |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Nervesystemet | Hepatisk encefalopati | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis* | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mikroskopisk colitis | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Subakut kutan lupus erythematosus | |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
* Med mulig progression til nyresvigt.
** Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
- Syrepumpehæmmer har været associeret med B12 mangel pga. hypo- eller aklorhydri. Opmærksomhed på en mulig risiko ved langtidsbehandling.
Interaktioner
- Rabeprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af rabeprazol.
- Rabeprazol kan nedsætte effekten af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Blandt syrepumpehæmmere bør anvendes lansoprazol eller pantoprazol, hvis muligt.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Rabeprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
- Der er set øget INR og protrombintid ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere og warfarin. Ved samtidig brug øges monitorering af stigninger i INR og protrombintid.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 13.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på uønsket forsterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der findes ingen data, men det er ikke sandsynligt, at barnet vil optage klinisk betydende mængder gennem modermælken.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Pariet® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik
- Rabeprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Biotilgængelighed ca. 52 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3,5 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2C19 og CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Ca. 90 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| enterotabletter | 10 mg |
Farve
Andre
|
|
| 20 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | enterotabletter
10 mg
Pariet |
174330 |
28 stk. (blister)
|
169,75 | 6,06 | 12,13 | |
| (B) | enterotabletter
20 mg
Pariet |
117815 |
28 stk. (blister)
|
219,95 | 7,86 | 7,86 | |
| (B) | enterotabletter
20 mg
Pariet |
167717 |
56 stk. (blister)
|
613,60 | 10,96 | 10,96 |
Substitution
| enterotabletter 20 mg |
|---|
| Rabeprazol "Medical Valley" Medical Valley, Rabeprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
Foto og identifikation
 Enterotabletter 10 mg |
| Præg: |
241,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 6,3 x 6,3 |
Enterotabletter 20 mg |
| Præg: |
243,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 7,3 x 7,3 |
Referencer
6403. Choi A, Noh Y, Jeong HE et al. Association Between Proton Pump Inhibitor Use During Early Pregnancy and Risk of Congenital Malformations. JAMA Netw Open. 2023; 6(1), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36626173/ (Lokaliseret 5. december 2024)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4469. Havelund T, Lødrup A, Miliam P et al. Gastroøsofageal reflukssygdom: Diagnostik og behandling. Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi. 2018, https://dsgh.dk/wp-content/uploads/2022/06/Gastrooesofageal_reflukssygdom.pdf (Lokaliseret 14. september 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
