Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg vareniclin (som tartrat).
Champix® Startpakke. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,5 mg eller 1 mg vareniclin (som tartrat). 1 startpakke indeholder både 0,5 mg og 1 mg tabletter.
Doseringsforslag
- Dag 1-3: 0,5 mg 1 gang dgl.
- Dag 4-7: 0,5 mg 2 gange dgl.
- Derefter 1 mg 2 gange dgl.
Behandlingen påbegyndes normalt 1-2 uger før rygestop. Behandlingsvarighed normalt 12 uger. Ved risiko for tilbagefald kan der behandles yderligere 12 uger med 1 mg 2 gange dgl.
Alternativt kan patienten gradvist trappe ud af rygningen under de første 12 ugers behandling. Behandlingen fortsættes derefter i yderligere 12 uger med 1 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Ved kraftige bivirkninger kan dosis midlertidigt eller permanent nedsættes til 0,5 mg 2 gange dgl.
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
- Ved tidligere forgæves behandlingsforsøg eller ved tilbagefald kan behandlingen forsøges gentaget.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg |
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <30 ml/min. | ≥18 år |
Initialdosis på dag 1-3 er 0,5 mg 1 gang dgl. Herefter vedligeholdelsesdosis 1 mg 1 gang dgl. Behandling af patienter med nyresygdom i sidste stadie kan ikke anbefales pga. utilstrækkelig klinisk erfaring. |
| 30-50 ml/min. | ≥18 år |
Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion, der oplever generende bivirkninger, bør dosis nedsættes til 1 mg én gang dagligt. |
Seponering
Risiko for seponeringssymptomer (bl.a. øget rygetrang irritabilitet, depression) og gradvis seponering kan overvejes.
Forsigtighedsregler
- En række psykiske symptomer (bl.a. aggressivitet, angst, depression, psykoser, suicidaladfærd) er set ved rygeophør med og uden brug af hjælpemidler. Symptomerne forekommer hyppigere hos personer med psykiske lidelser i anamnesen. Et større studie har ikke vist øget risiko for psykiske symptomer relateret til anvendelse af vareniclin.
- Forsigtighed ved:
- Kardiovaskulære lidelser
- Psykiatriske lidelser i anamnesen
- Kramper i anamnesen eller risiko for nedsat krampe-tærskel. Erfaring savnes ved epilepsi.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Abnorme drømme, Søvnløshed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Tandsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi, Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystspænding | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, Sinuitis, Smerter i thorax |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris, Myokardieinfarkt | Palpitationer, Takykardi, Øget hjertefrekvens |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Conjunctivitis, Øjensmerter | |
| Mave-tarm-kanalen | Hæmatokeksi, Stomatitis | Gastritis, Gingivale smerter, Ructus, Ændring i tarmmotilitet |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Kraftesløshed, Temperaturstigning, Utilpashed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Svampeinfektioner, Virale infektioner | Influenzalignende symptomer |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Hypæstesi, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet*, Angst*, Depression*, Hallucinationer*, Humørforstyrrelser*, Panikangst, Selvmordstanker*, Tankeforstyrrelser | Rastløshed |
| Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning, Nykturi | |
| Det reproduktive system og mammae | Menoragi, Nedsat libido, Øget libido | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni, Luftvejsinflammation, Luftvejsobstruktion | Halsirritation, Nasalsekretion, Rhinitis, Tilstoppede bihuler, Ubehag i brystkassen |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Acne, Øget svedtendens (bl.a. om natten) |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | Hedeture |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Hjerte | Atrieflimren | |
| Øjne | Myopi, Skotom | Fotofobi, Misfarvning af sclera, Pupildilatation, Øget tåreproduktion |
| Mave-tarm-kanalen | Hæmatemese | Belægninger på tungen, Laryngeale smerter, Unormal afføring |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Cyster | Kuldefornemmelse |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Undersøgelser | Abnorm sædtest, Ekg-forandringer, Glucosuri | Øget CRP |
| Metabolisme og ernæring | Diabetes, Hypocalcæmi | Tørst |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Costochondritis, Ledstivhed, Øget muskeltonus | |
| Nervesystemet | Koordinationsbesvær | |
| Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Bradyfreni, Dysartri, Psykose | Søvnforstyrrelser, Søvngængeri |
| Nyrer og urinveje | Polyuri | |
| Det reproduktive system og mammae | Seksuelle forstyrrelser | Vaginalt udflåd |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Smerter i øvre luftveje, Snorken | |
| Hud og subkutane væv | Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme og Stevens-Johnsons syndrom) | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Nervesystemet | Bevidsthedstab (forbigående) | |
* Rygeophør kan i sig selv give anledning til en række symptomer, og det kan være vanskeligt at skelne mellem disse symptomer og bivirkninger af behandlingen.
Kliniske symptomer
Efter markedsføring er der rapporteret om ændringer i adfærd eller tankegang, angst, psykose, humørsvingninger, aggressiv adfærd, depression, selvmordstanker og selvmordsadfærd samt selvmordsforsøg hos patienter, der forsøgte at holde op med at ryge ved hjælp af vareniclin.
Interaktioner
Vareniclin kan øge effekten af alkohol.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget hyppighed af misdannelser.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Champix® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Partiel selektiv agonist til α4β2-nicotinreceptorerne. Den agonistiske virkning er mindre end nicotins, men affiniteten til receptorerne er større. Ved tilstedeværelsen af nicotin virker vareniclin således som en kompetitiv antagonist til nicotin. Herved nedsættes abstinenssymptomer som rygetrang, og nydelsen ved rygning formindskes.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Steady state efter 4 dage.
- Plasmahalveringstid ca. 24 timer.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 0,5 mg + 1 mg |
Farve
Andre
|
|
| 1 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
0,5 mg + 1 mg
Champix Startpakke |
161488 |
11+42 stk. (blister)
|
373,40 | 7,05 | 15,72 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
1 mg
Champix |
454673 |
56 stk. (blister)
|
353,65 | 6,32 | 12,63 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg |
|---|
| Varenicline Zentiva Startpakke Zentiva, Vareniclin, filmovertrukne tabletter 0,5+1 mg |
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
|---|
| Varenicline "Zentiva" Zentiva, Vareniclin, filmovertrukne tabletter 1 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg (Startpakke - 0,5 mg) |
| Præg: |
CHX 0.5,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 9 |
Filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg (Startpakke - 1 mg) |
| Præg: |
CHX 1.0,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 5,5 x 10 |
Filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Præg: |
CHX 1.0,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 5,5 x 10 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4517. Turner E, Jones M, Vaz LR et al. Systematic Review and Meta-Analysis to Assess the Safety of Buproprion and Varenicline in Pregnancy. Nicotine Tob Res. 2018, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29579233 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
