Champix®

Champix Startpakke
N07BA03
 
 
Middel til anvendelse ved rygeophør. Partiel agonist af nicotin-acetylkolinreceptorerne.

Anvendelsesområder

Rygeophør 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,5 mg eller 1 mg vareniclin (som tartrat). 

Doseringsforslag

  • Dag 1-3: 0,5 mg 1 gang dgl.
  • Dag 4-7: 0,5 mg 2 gange dgl.
  • Derefter 1 mg 2 gange dgl.


Behandlingen påbegyndes normalt 1-2 uger før rygestop. Behandlingsvarighed normalt 12 uger. Ved risiko for tilbagefald kan der behandles yderligere 12 uger med 1 mg 2 gange dgl. 
 

Alternativt kan patienten gradvist trappe ud af rygningen under de første 12 ugers behandling. Behandlingen fortsættes derefter i yderligere 12 uger med 1 mg 2 gange dgl. 

  

Bemærk: 

  • Ved stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.) reduceres dosis til initialt 0,5 mg 1 gang dgl. dag 1-3 og vedligeholdelsesdosis 1 mg 1 gang dgl.
  • Ved kraftige bivirkninger kan dosis midlertidigt eller permanent nedsættes til 0,5 mg 2 gange dgl.
  • Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
  • Risiko for seponeringssymptomer (bl.a. øget rygetrang irritabilitet, depression) og gradvis seponering kan overvejes.
  • Ved tidligere forgæves behandlingsforsøg eller ved tilbagefald kan behandlingen forsøges gentaget.


Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Forsigtighedsregler

  • En række psykiske symptomer (bla. aggressivitet, angst, depression, psykoser, suicidaladfærd) er set ved rygeophør med og uden brug af hjælpemidler. Symptomerne forekommer hyppigere hos personer med psykiske lidelser i anamnesen. Et større studie har ikke vist øget risiko for psykiske symptomer relateret til anvendelse af vareniclin.
  • Forsigtighed ved:
    • Kardiovaskulære lidelser
    • Psykiatriske lidelser i anamnesen
    • Kramper i anamnesen eller risiko for nedsat krampe-tærskel. Erfaring savnes ved epilepsi.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kvalme.
Nasopharyngitis.
Abnorme drømme, Hovedpine, Søvnløshed.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, Træthed, Vægtøgning, Øget appetit.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Leverpåvirkning, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Tandsmerter.
Dyspnø, Sinuitis.
Artralgi, Myalgi, Rygsmerter.
Somnolens, Svimmelhed.
Hudkløe, Hududslæt.
Infektion i øvre luftveje.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hæmatokeksi, Stomatitis.
Angina pectoris, Dysfoni, Hypertension, Luftvejsinflammation, Luftvejsobstruktion, Myokardieinfarkt.
Hyperglykæmi.
Aggressivitet, Angst, Depression, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Hypæstesi, Kramper, Letargi, Suicidaltanker, Tankeforstyrrelser, Tremor.
Erytem.
Svampeinfektioner, Virale infektioner.
Conjunctivitis, Tinnitus, Øjensmerter.
Sjældne (0,01-0,1%) Cyster.
Hæmatemese.
Atrieflimren, Cerebrovaskulære tilfælde, Ekg-forandringer.
Trombocytopeni.
Diabetes mellitus, Glucosuri, Hypocalcæmi.
Costochondritis, Ledstivhed.
Adfærdsforstyrrelse, Bradyfreni, Koordinationsbesvær, Psykose, Talebesvær, Øget muskeltonus.
Alvorlige hudreaktioner  (herunder erythema multiforme og Stevens-Johnsons syndrom).
Angioødem.
Abnorm sædtest, Seksuelle forstyrrelser.
Myopi, Synsforstyrrelser.
  • Rygeophør kan i sig selv give anledning til en række symptomer, og det kan være vanskeligt at skelne mellem disse symptomer og bivirkninger af behandlingen.

Interaktioner

Vareniclin kan øge effekten af alkohol. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (5 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Partiel nicotinreceptor-agonist. Vareniclin er en selektiv partiel agonist til α4β2-nicotinreceptorerne. Den agonistiske virkning er mindre end nicotins, men affiniteten til receptorerne er større. Ved tilstedeværelsen af nicotin virker vareniclin således som en kompetitiv antagonist til nicotin. Herved nedsættes abstinenssymptomer som rygetrang, og nydelsen ved rygning formindskes. 

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Steady state-plasmakoncentration nås inden for 4 dage.
  • Plasmahalveringstid ca. 24 timer.
  • Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 1,0 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg (filmovertrukne tabl. 0,5 mg) , filmovertrukne tabletter 1,0 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg 067323
11 + 42 stk. (blister) (Orifar
734,00 30,91
(B) filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg 130596
11 + 42 stk. (blister)
754,50 31,77
(B) filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg 389268
11 + 42 stk. (blister) (2care4
731,00 30,78
(B) filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg 400848
11 + 42 stk. (blister) (Parano
753,15 31,71
(B) filmovertrukne tabletter 1,0 mg 026665
56 stk. (blister) (Orifarm)
810,00 28,93
(B) filmovertrukne tabletter 1,0 mg 108499
56 stk. (blister) (Orifarm)
810,00 28,93
(B) filmovertrukne tabletter 1,0 mg 551510
56 stk. (blister) (Paranova)
810,00 28,93
(B) filmovertrukne tabletter 1,0 mg 058014
112 stk. (blister)
1.408,25 25,15
(B) filmovertrukne tabletter 1,0 mg 067334
112 stk. (blister) (Orifarm)
1.408,25 25,15
(B) filmovertrukne tabletter 1,0 mg 111050
112 stk. (blister) (Paranova)
1.406,90 25,12

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  0,5 mg + 1 mg  (Startpakke - 0,5 mg)

Præg:
CHX 0.5,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5 x 9
filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg (Startpakke - 0,5 mg)
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  0,5 mg + 1 mg  (Startpakke - 1 mg)

Præg:
CHX 1.0,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyseblå
Mål i mm: 5,5 x 10
filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg (Startpakke - 1 mg)
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  1,0 mg

Præg:
CHX 1.0,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyseblå
Mål i mm: 5,5 x 10
filmovertrukne tabletter 1,0 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-08-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 4. december 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...