Yderligere information
Anvendelsesområder
Forebyggelse af post partum blødning på grund af uterusatoni efter forløsning ved kejsersnit under epidural- eller spinalanæstesi eller efter vaginal fødsel.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mikrogram carbetocin (hvilket svarer til 50 IE oxytocin pr. hætteglas).
Doseringsforslag
Kejsersnit under epidural- eller spinalanæstesi
100 mikrogram gives langsomt (> 1 min.) i.v. som engangsdosis.
Vaginal fødsel
100 mikrogram gives langsomt (> 1 min.) i.v. eller i.m. som engangsdosis.
Bemærk:
- Bør gives så hurtigt som muligt efter fødslen, fortrinsvis før fjernelsen af moderkagen.
- Er kun beregnet til administration som engangsdosis.
- Bør kun anvendes på obstetriske specialafdelinger.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
kontraindiceret |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Kontraindiceret ved stærkt nedsat nyrefunktion pga. den antidiuretiske effekt. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Præeklampsi eller eklampsi
- Alvorlige hjerte-kar-sygdomme
- Epilepsi.
Forsigtighedsregler
I tilfælde af vedvarende uterin hypotoni eller atoni med udtalt blødning kan supplerende behandling med andre uterotonika benyttes under nøje overvågning.
Desuden forsigtighed ved:
- Migræne
- Astma
- Hjerte-kar-sygdomme.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Varmefølelse | |
| Nervesystemet | Tremor | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Rødme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Metalsmag, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kulderystelser |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Nyrer og urinveje | Urinretention** | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Bradykardi*, Myokardieiskæmi* | Takykardi* |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval* | |
* Rapporteret for oxytocin, som har en lignende molekyle-struktur som carbetocin.
** Fra vaginalfødsels-studier.
Kliniske aspekter
- Opkastning, kvalme, hovedpine og varmefølelse (flushing) er de oftest rapporterede bivirkninger.
- Generelt er bivirkningsprofilen sammenlignelig med oxytocin, men hyppigheden af opkastning er muligvis lavere (6273).
- Bivirkninger kan variere lidt i hyppighed afhængigt af administrationsformen af carbetocin (i.v./i.m.).
Interaktioner
- Prostaglandiner øger følsomheden for oxytocin og derivater. Kombination med prostaglandiner bør ske under nøje overvågning.
- Ved kombination med ergotalkaloider, såsom methylergometrin, kan den blodtrykstimulerende virkning af disse midler øges.
- Hvis oxytocin eller methylergometrin administreres efter carbetocin, er der mulighed for kumulativ effekt.
- Inhalationsanæstetika kan svække virkningen af carbetocin.
Graviditet
Baggrund: Carbetocin er kontraindiceret under graviditet og må ikke anvendes til igangsættelse af fødsel.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Absorberes ikke fra barnets tarm.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Pabal påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Der gives oxygen og evt. akut tocolyse (vehæmning). Ved vandforgiftning begrænses væskeindtaget, diuresen fremmes og elektrolytter kontrolleres.
Farmakodynamik
Binder sig selektivt til oxytocinreceptorer i den glatte muskulatur af uterus og stimulerer derved kontraktion.
Kraftig kontraktion opnås inden for 2 minutter.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid ca. 40 minutter.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Efter åbning af hætteglasset skal opløsningen anvendes umiddelbart.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 100 mikrogram/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
100 mikrogram/ml
Pabal |
129873 |
5 x 1 ml
|
1.414,85 | 282,97 | 282,97 |
Referencer
6273. Ai W, Zeng Y, Ma Y et al. Side-effects of carbetocin to prevent postpartum hemorrhage: A systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. Pharmacol Res Perspect. 2021; 9(2), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7961157/ (Lokaliseret 24. juli 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
