Selexid®

J01CA08, J01CA11
 
 

Anvendelsesområder

Urinvejsinfektioner og salmonellose forårsaget af mecillinamfølsomme bakterier.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg eller 400 mg pivmecillinamhydrochlorid.
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g mecillinam. 

Doseringsforslag

Oralt 

  

Urinvejsinfektioner 

  • Voksne
    • Akut cystitis
      200-400 mg 3 gange dgl. i 3 dage.
    • Akut pyelonefritis
      200-400 mg 3 gange dgl. i 2 uger.
  • Børn 
    • 20 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.
    • Ved alvorlige infektioner kan gives dobbelt dosis.

  

  

Parenteralt 

  • Voksne
    • Sædvanligvis 400 mg 3 gange dgl.
    • Ved alvorlige infektioner kan anvendes 1 g 3 gange dgl. eller indtil 60 mg/kg legemsvægt i døgnet.
  • Børn
    • 20-40 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed bør udvises ved overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika end penicilliner, idet der er risiko for krydsallergi.
  • Ved porfyri, da der kan være risiko for akutte anfald af porfyri.
  • Pivmecillinam kan medføre fald i serum-carnitin, hvilket kan være alvorligt hos personer med visse genetiske metabolismeanomalier, som ses hyppigt hos færinger.

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl Penicillin cave dækker alle penicilliner (inkl. kombinationspræparater). Der gives et penicillin, hvor det overses, at det også er omfattet af cave, fordi lægemidlets navn ikke associeres med penicillin. Allergiske symptomer og i værste fald anafylaktisk shock.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré, Kvalme.
Vaginal candidiasis.
Ikke almindelige (0,1-1%) Clostridium difficile colitis, Ulcerationer i øsofagus.
Svimmelhed.
Anafylaktisk reaktion.
Meget sjældne (< 0,01%) Leverpåvirkning.
Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Drug fever, Superinfektion med svampe.

Interaktioner

  • Mecillinams baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
    • erythromycin
    • tetracycliner
    • men ikke sulfonamider.
  • Mecillinam kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
  • Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af mecillinam.
  • Samtidig indgift af allopurinol øger risikoen for allergiske hudreaktioner.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mere end 2.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et estimat af udskillelse i modermælk. Generelt udskilles penicilliner kun i ringe grad i mælken. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør. Mecillinam trænger ikke ind i værtsorganismens celler og har derfor ingen effekt på intracellulært lejrede bakterier.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    Virker på gramnegative stave som fx:
    • E. coli
    • Klebsiella spp.
    • Enterobacter spp.
    • Salmonella spp. 
    • Shigella spp.
    • Yersinia spp.

Farmakokinetik

  • Pivmecillinam er en oralt absorberbar prodrug af mecillinam. 
  • Biotilgængelighed ca. 70%. 
  • Efter absorption hydrolyseres det omgående til mecillinam og virker som dette. 
  • Efter oral indgift nås maksimal plasmakoncentration i løbet af 1 time. 
  • Plasmahalveringstid ca. 70 minutter. 
  • Ca. 50% udskilles uomdannet gennem nyrerne i løbet af 6 timer. 
  • Koncentration i galden ca. 3 gange blodkoncentrationen. 
  • Koncentration i urinen ca. 200 mikrogram/ml.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Pulver til injektionsvæske 

pH efter opløsning 4-6. 

  

Håndtering 

Pulver til injektionsvæske
Tilberedning af injektionsvæske: 

  • Til i.m. injektion: 1 g mecillinam opløses i 4,4 ml sterilt vand.
  • Til i.v. injektion: 1 g mecillinam opløses i 9,4 ml sterilt vand. Gives langsomt (3-4 min.) eller som i.v. infusion i isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-infusionsvæske.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

  

Forligelighed ved infusion: Bør ikke tilsættes andre farmaka og bør ikke blandes med andre infusionsvæsker. 

  

Holdbarhed 

Pulver til injektionsvæske 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Mecillinampulver til injektionsvæske, opl.  1 g
Pivmecillinamfilmovertrukne tabletter  200 mgfilmovertrukne tabletter  400 mgfilmovertrukne tabletter  400 mg  (Orifarm)

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 200 mg 458349
20 stk. (blister)
95,30 14,29
(B) filmovertrukne tabletter 200 mg 458356
30 stk. (blister)
136,35 13,64
(B) filmovertrukne tabletter 200 mg 458372
40 stk. (blister)
232,35 17,43
(B) filmovertrukne tabletter 200 mg 458422
100 stk. (blister)
476,25 14,29
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg 054309
10 stk. (blister)
111,55 16,73
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg 054321
15 stk. (blister)
157,65 15,77
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg 054332
20 stk. (blister)
210,50 15,79
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg  (Orifarm) 096961
20 stk. (blister)
Udgået 16.01.2017
(B) pulver til injektionsvæske, opl. 1 g 372460
1 stk.
189,75 227,79

Substitution

filmovertrukne tabletter 200 mg
Penomax Orion Pharma, Pivmecillinam, filmovertrukne tabletter 200 mg
 
filmovertrukne tabletter 400 mg
Penomax Orion Pharma, Pivmecillinam, filmovertrukne tabletter 400 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  200 mg

Præg:
137,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,5 x 9,5
filmovertrukne tabletter 200 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  400 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5 x 14
filmovertrukne tabletter 400 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-09-13. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...