Rimactan®

J04AB02
 
 

Antibiotikum fortrinsvis med virkning på mykobakterier, grampositive bakterier og Legionella spp. 

Anvendelsesområder

  • Tuberkulose
  • Alternativ til ciprofloxacin som profylakse til nærkontakter efter udbrud af meningokoksygdom.

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 150 mg eller 300 mg rifampicin. 

Doseringsforslag

  

Tuberkulose 

  • Voksne og børn > 15 år. 600 mg dgl. givet i én dosis.
  • Børn 3 mdr.-15 år. 15 (10-20) mg/kg legemsvægt i døgnet givet i én dosis, op til 450 mg i døgnet.
  • Bemærk: Det er ikke muligt at give doseringsanbefalinger til børn < 3 måneder.


Profylakse til nærkontakter efter udbrud af meningokoksygdom 


Kortvarig behandling af andre infektioner 

  • Voksne. 300 mg 3 gange dgl.
  • Børn. 20 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.

  

Bemærk: 

  • Dosis indtages 0,5-1 time før et måltid.
  • Må kun anvendes til præmature og nyfødte på tvingende indikation, fx tuberkulose.

Kontraindikationer

  • Bør ikke anvendes ved kolestatisk icterus og kun under kontrol af ASAT/ALAT ved andre leverlidelser.
  • Porfyri.
  • Samtidig behandling med voriconazol og visse antiretrovirale protease- eller integrase hæmmere, nevirapine eller rilpirivin.
  • Se HIV Drug Interactions.

Forsigtighedsregler

  • Tæt klinisk og paraklinisk observation ved påvirket leverfunktion.
  • Risiko for permanent misfarvning af bløde kontaktlinser.
  • Hos patienter med Addisons sygdom kan rifampicin inducere Addison-krise.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Forhøjede leverenzymer.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, Rødfarvning  (af urin, spyt og tårevæske), Træthed.
Abdominalsmerter, Kvalme, Meteorisme.
Bevidsthedssvækkelse, Døsighed, Hovedpine, Svimmelhed.
Hudkløe, Hududslæt, Rødme, Urticaria.
Okulær hyperæmi.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hepatitis, Leverinsufficiens.
Induktion af Addison-krise*, Porfyri.
Ataksi, Konfusion.
Sjældne (0,01-0,1%) Kredsløbskollaps.
Agranulocytose, Anæmi, Eosinofili, Trombocytopeni, Trombocytopenisk purpura.
Eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Nyresvigt.
Synsforstyrrelser.
Meget sjældne (< 0,01%) Pseudomembranøs colitis.

* Addison-krise er en akut livstruende tilstand hos patienter med primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens. 

  • Allergiske reaktioner er sjældne. De viser sig ved hududslæt og/eller akut nyresvigt (oftest i forbindelse med intermitterende behandling), i sjældne tilfælde ved neutrocytopeni og trombocytopenisk purpura samt hæmolytisk anæmi ledsaget af eosinofili. Dette ses især efter intermitterende indgift af høje doser. 
  • Under behandling med rifampicin kan der i sjældne tilfælde udvikles et influenzalignende syndrom. 
  • Rødfarvning af urin, spyt og tårevæske er en harmløs bivirkning, som forsvinder ved behandlingsophør.

Interaktioner

  • Rifampicin øger metaboliseringen af en række stoffer pga. meget udtalt induktion af cytokrom P450-enzymer:
    • Orale antikoagulantia og antiretrovirale proteasehæmmere kræver nøje monitorering
    • Voriconazol samt flere proteasehæmmere er kontraindicerede sammen med rifampicin.
    • En ufuldstændig liste i alfabetisk rækkefølge af andre stoffer, hvormed der er kendt interaktion er
      • amiodaron
      • atovaquon
      • betamethason
      • buspiron
      • carbamazepin
      • carvedilol
      • caspofungin
      • ciclosporin
      • digoxin
      • ethionamid
      • efavirenz
      • itraconazol
      • methadon
      • tacrolimus
      • tamoxifen
      • terbinafin
      • tolbutamid
      • triazolam
      • verapamil
      • warfarin.
  • Nedbrydningshastigheden af østrogener forøges, og derfor kan rifampicin ophæve virkningen af hormonale kontraceptiva og medføre menstruationsforstyrrelser. Brugere af disse midler bør informeres om, at samtidig indtagelse af rifampicin medfører en usikker antikonceptionel virkning. Rifampicin nedsætter også virkningen markant af levonorgestrol. Ved behov for postcoital kontraception i op til 4 uger efter indtagelse af rifampicin bør derfor anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel, fx en kobberspiral.
  • Den enzyminducerende virkning ophører 2-3 uger efter seponering af rifampicin.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der findes ingen epidemiologiske studier. Der er ukontrollerede data for ca. 500 eksponerede, heraf ca. 100 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. På grund af utilstrækkelige data bør præparatet kun anvendes til behandling af tuberkulose. Der er blødningsrisiko ved anvendelse omkring fødselstidspunktet, hvorfor det anbefales at give phytomenadion oralt i 3. trimester og neonatalt ved fødslen, se Tuberkulostatika


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 1-11%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Forgiftning

Forbigående orange misfarvning af huden samt ansigtsødem. 

Farmakodynamik

  • Binder β-subunit af den bakterielle RNA-polymerase. Baktericid virkning på bakterier i vækstfase.
  • Rifampicin har kun ubetydelig virkning på ribonukleinsyre-polymerasen i humane celler.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Rifamycinerne er et af de kraftigst virkende antibiotika over for mykobakterier. 
    • Rifampicin virker på Mycobacterium tuberculosis og på enkelte atypiske mykobakterier, således Mycobacterium kansasii. 
    • Det virker også på mange andre bakterier, først og fremmest:
      • Grampositive kokker
      • Gamnegative diplokokker
      • Legionella spp.
      • Nocardia spp.
      • Chlamydia spp. 
    • Rifampicin har virkning over for Staphylococcus aureus i lavere koncentration end noget andet antibiotikum (MIC 0,002-0,05 mikrogram/ml).
    • Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, der kan betegnes som fuldt følsomme, er 1 mikrogram/ml. 
    • Resistensudvikling sker dog hurtigt, og stoffet bør ikke anvendes som monoterapi.

Farmakokinetik

  • Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Efter oral indgift (fastende) af 600 mg rifampicin nås en plasmakoncentration på 8-18 (gennemsnit 10) mikrogram/ml i løbet af 2 timer.
  • Plasmahalveringstid ca. 3 timer med nogen variation.
  • Rifampicin fordeler sig hurtigt i organismen og trænger ud i de fleste væv, inkl. i betændelsefoci med pusansamlinger og nekroser.
  • Trænger ind i cellerne.
  • Passerer ikke den normale blod-hjernebarriere, men ved tuberkuløs meningitis kan opnås koncentrationer på 0,3-0,5 mikrogram/ml spinalvæske.
  • Udskilles kun i mindre grad gennem nyrerne.
  • Størstedelen udskilles med galden og reabsorberes delvist fra tarmen.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde kapsler 150 mg, hårde kapsler 300 mg
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 150 mg, hårde kapsler 300 mg
Andre:
Lactose : hårde kapsler 150 mg, hårde kapsler 300 mg, hårde kapsler 300 mg  (EuroPharmaDK)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) 460293
100 stk. (blister)
722,70 28,91
(B) hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) 170505
100 stk. (blister)
393,40 7,87
(B) hårde kapsler 300 mg  (EuroPharmaDK) (kan dosisdisp.) 199338
100 stk. (blister)
421,85 8,44
(B) hårde kapsler 300 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 383994
100 stk. (blister)
394,75 7,90
(B) hårde kapsler 300 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 161305
100 stk. (blister)
564,50 11,29

Foto og identifikation

Hårde kapsler  150 mg

Præg:
NG, 150
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød
Mål i mm: 6,3 x 18
hårde kapsler 150 mg
 
 
 

Hårde kapsler  300 mg

Præg:
NG, 300
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød, Brun
Mål i mm: 6,7 x 19,1
hårde kapsler 300 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-08-21. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. maj 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...