Yderligere information
Serotonin-receptorantagonister af 5-HT3-typen med antiemetisk virkning.
Anvendelsesområder
- Kvalme og opkastninger forårsaget af medicinsk kræftbehandling eller operation
- Profylakse og behandling af postoperativ og strålebetinget kvalme og opkastning hos risikopatienter, fx patienter, som tidligere har haft udtalte postoperative gener.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg eller 2 mg granisetron (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
- Opkastningsinducerende kemoterapi
Voksne. 1 mg 2 gange dgl. eller 2 mg 1 gang dgl. i op til 5 døgn efter cytostatisk behandling. Den første dosis skal gives inden for 1 time før start af behandlingen. - Kvalme og opkastning efter stråleterapi
Voksne. 2 mg 1 gang dgl. i op til 4 uger. Den første dosis skal gives 1 time før behandlingen indledes.
Bemærk:
- Der er begrænset klinisk erfaring vedr. børn.
- Effekten af granisetron kan øges ved samtidig indgift af dexamethason eller andre glukokortikoider.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
| filmovertrukne tabletter 2 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
OBS
Ved knusning fjernes maskering af bitter smag.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) pga. manglende erfaring.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for andre selektive 5-HT3-receptorantagonister.
Forsigtighedsregler
- Subakut tarmobstruktion, idet tarmmotiliteten kan påvirkes.
- Forsigtighed ved forlænget QT-interval eller øget risiko herfor (fx elektrolytforstyrrelser, kongestiv hjerteinsufficiens og bradyarytmi) pga. risiko for torsades de pointes. Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal være korrigeret inden behandlingsstart.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Serotoninsyndrom | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
| Nervesystemet | Ekstrapyramidale gener | |
Kliniske aspekter
De hyppigst rapporterede bivirkninger er forbigående hovedpine og obstipation , kvalme og træthed.
Forlænget QT-interval er rapporteret.
Interaktioner
- Potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, nedsætter plasmakoncentrationen af granisetron. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Serotoninsyndrom (se SSRI) er forekommet ved samtidig brug af 5-HT3-receptorantagonister og andre serotonerge midler, fx SSRI og SNRI.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Granisetron "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Serotonin-receptorantagonist. Bindes selektivt til 5-HT3-receptorerne i kemoreceptor-triggerzonen, nucleus tractus solitarius samt på vagale afferente nervebaner.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 60 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Fordelingsvolumen ca. 3 l/kg.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4.
- Plasmahalveringstid ca. 9 timer.
- Ca. 12 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 1 mg |
Farve
Andre
|
|
| 2 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter
1 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Granisetron "Stada" |
068579 |
10 stk. (blister)
|
703,00 | 70,30 | 140,60 | |
| (A) | filmovertrukne tabletter
2 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Granisetron "Stada" |
068588 |
5 stk. (blister)
|
703,00 | 140,60 | 140,60 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Præg: |
GS
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,5 x 6,5 |
Filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Præg: |
GS2
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
