Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.
Åben/luk alle


Anvendelsesområder

- Fremskredent renalcellekarcinom efter behandlingssvigt med sunitinib eller cytokiner.
Axitinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Se endvidere:
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg, 3 mg, 5 mg eller 7 mg axitinib.
Doseringsforslag

Voksne. Initialt 5 mg 2 gange dgl. Vedligeholdelsesdosis fastsættes ud fra graden af bivirkninger og kan øges med mindst 2 ugers intervaller til først 7 mg 2 gange dgl. og siden til højst 10 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Dosis bør ikke øges, hvis patienten er i antihypertensiv behandling eller har blodtryk > 150/90 mmHg.
- Dosis nedsættes ved moderat nedsat leverfunktion.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
- Tabletterne skal synkes hele og skal tages konsekvent med eller uden mad.
Kontraindikationer

Stærkt nedsat leverfunktion.
Forsigtighedsregler

- Blodtrykket skal være velkontrolleret inden behandlingsstart. Udvikles alvorlig hypertension, bør behandlingen midlertidigt afbrydes og genstartes med lavere dosis, når blodtrykket er normaliseret.
- Forsigtighed ved tidligere tromboemboliske hændelser.
- Der monitoreres jævnligt for symptomer på hjerteinsufficiens, som kan kræve midlertidig eller permanent afbrydelse af behandlingen.
- Thyroideafunktionen skal kontrolleres inden behandlingsstart og regelmæssigt under behandlingen.
- Udvikles nefrotisk syndrom, skal axitinib seponeres.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed, Vægttab.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Stomatitis. Dyspnø, Hoste, Hypertension. Blødning. Hypotyroidisme. Artralgi, Smerter i ekstremiteter. Hovedpine, Svimmelhed, Talebesvær. Hududslæt, Mucositis, Palmar-plantar erytrodysæstesi, Tør hud. Proteinuri. |
Almindelige (1-10%) | Fistler, Flatulens, Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-amylase, Gastro-intestinal perforation, Hæmorider.
Hjerteinsufficiens, Pharyngitis, Tromboemboli. Anæmi, Polycytæmi, Trombocytopeni. Dehydrering, Hypercalcæmi, Hyperkaliæmi, Hypertyroidisme. Myalgi. Alopeci, Erytem, Hudkløe. Forhøjet plasma-kreatinin, Nyresvigt. Tinnitus. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Hypertensiv krise.
Leukopeni, Neutropeni. Posterior reversibelt encefalopati-syndrom (PRES). |
Interaktioner

- Axitinib metaboliseres af CYP3A4 og CYP3A5. Forsigtighed bør derfor udvises ved samtidig anvendelse af såvel potente hæmmere (fx HIV-proteasehæmmere, itraconazol, erythromycin, clarithromycin og grapefrugtjuice) som induktorer (fx rifampicin, glukokortikoider, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og naturlægemidler med perikon) af disse CYP-enzymer, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er ingen humane data for anvendelse under graviditet. Se Antineoplastiske midler.
Se endvidere
Amning

Må ikke anvendes.
Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Se endvidere
Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik

Hæmmer selektivt VEGFR-1,-2 og -3 (vaskulær endotelial vækstfaktor-receptor 1, 2 og 3).
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
- Metaboliseres i leveren overvejende via CYP3A4 og CYP3A5 og i mindre grad via CYP1A2 og CYP2C19.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | filmovertrukne tabletter 1 mg | 103854 |
56 stk. (blister)
|
8.015,75 | ||
(BEGR) | filmovertrukne tabletter 3 mg | 039471 |
56 stk. (blister)
|
24.011,00 | ||
(BEGR) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 599010 |
56 stk. (blister)
|
40.006,35 | ||
(BEGR) | filmovertrukne tabletter 7 mg | 147794 |
56 stk. (blister)
|
56.001,60 |
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 1 mg |
Præg: |
1 XNB,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rødbrun |
Mål i mm: | 4 x 9 |
![]() Filmovertrukne tabletter 3 mg |
Præg: |
3 XNB,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rødbrun |
Mål i mm: | 6,4 x 6,4 |
![]() Filmovertrukne tabletter 5 mg |
Præg: |
XNB, 5,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rødbrun |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Filmovertrukne tabletter 7 mg |
Præg: |
7 XNB,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rødbrun |
Mål i mm: | 7,5 x 10,4 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
