Moventig

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 12,5 mg eller 25 mg naloxegol (som oxalat). 

Voksne. 25 mg om morgenen mindst 30 minutter før dagens første måltid eller 2 timer efter dette. 

Nedsat dosis ved moderat til stærkt nedsat nyrefunktion 

• Initialt 12,5 mg.
• Hvis 12,5 mg tolereres, kan dosis øges til 25 mg.
• Hvis der opstår bivirkninger, som påvirker tolerancen, seponeres naloxegol.

Bemærk 

• Initialt gives 12,5 mg til patienter i samtidig behandling med moderate CYP3A4-inhibitorer. Hvis 12,5 mg er veltolereret, kan dosis øges til 25 mg. Se endvidere Interaktioner.
• Indtages om morgenen for at undgå defækation om natten, men kan evt. tages fastende på andet tidspunkt af døgnet.
• Tabletten kan evt. knuses og blandes i ½ glas vand, som straks drikkes. Derefter skylles glasset med yderligere ½ glas vand, som også drikkes.
• Knust tablet blandet i ½ glas vand kan også straks gives via nasogastrisk sonde, CH8 eller højere. Efter administration af blandingen er det vigtigt at skylle sonden gennem med vand.
• Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

• Kendt/mistænkt gastro-intestinal obstruktion eller øget risiko for recidiverende obstruktion pga. risiko for gastro-intestinal perforation. 
• Underliggende cancer med øget risiko for gastro-intestinal perforation, fx:
  • cancer i gastro-intestinalkanalen eller peritoneum
  • recidiverende eller fremskreden ovariecancer
  • behandling med VEGF-hæmmere.
• Samtidig administration af potente CYP3A4-inhibitorer, se Interaktioner.

• Tilstande med øget risiko for gastro-intestinal perforation.
• Tilstande med betydelig beskadigelse af blod-hjernebarrieren med øget passage til CNS.
• Anamnese med fx nyligt (< 6 mdr.) myokardieinfarkt, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens eller QTc-interval ≥ 0,5 sek.
• Cancerrelaterede smerter pga. begrænset klinisk erfaring.
• Frarådes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
• Risiko for opioidabstinenssyndrom.

• Ketoconazol øger plasmakoncentrationen af naloxegol med en faktor 9,6. Andre potente CYP3A4-inhibitorer, fx itraconazol og ritonavir, må forventes at have en lignende effekt. Kombination er kontraindiceret.
• Diltiazem øger plasmakoncentrationen af naloxegol med en faktor 2,9. Andre moderate CYP3A4-inhibitorer må forventes at have en lignende effekt. Kombination kan anvendes med nedsat initial dosis, se Dosering.
• Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af naloxegol med 76%. Derfor frarådes samtidig brug af naloxegol og potente CYP3A4-induktorer.
• Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

• Naloxegol er et pegyleret derivat af µ-opioidreceptroantagonisten naloxon og er en selektiv opioidantagonist.
• Virker opioidantagonistisk på de perifere µ-receptorer i gastro-intestinalkanalen uden at hæmme den opioidmedierede analgetiske effekt i centralnervesystemet.

• Absorberes hurtigt efter oral indtagelse.
• Maksimal plasmakoncentration nås < 2 timer samt endnu et peak 0,4-3 timer efter første peak. Et måltid med højt fedtindhold øger maksimal plasmakoncentration med 30%.
• Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
• Fordelingsvolumen 14-31 l/kg.
• Plasmahalveringstid 6-11 timer.
• 68% udskilles uomdannet med fæces og 16% gennem nyrerne.

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde: 

• patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
• svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
• patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
• patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling.