Soolantra

D11AX22
 
 

Anvendelsesområder

Inflammatoriske læsioner i forbindelse med papulo-pustuløs rosacea hos voksne. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Creme. 1 g indeholder 10 mg ivermectin. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Appliceres i tyndt lag 1 gang dgl. i op til 4 mdr. 
    En mængde på størrelse med en ært påføres hvert af følgende 5 områder i ansigtet: pande, hage, næse og hver kind. Lægemidlet skal smøres ud i et tyndt lag i hele ansigtet, idet øjne, læber og slimhinder undgås.
  • Cremen skal påføres dgl. i hele behandlingsforløbet.
  • Behandlingsforløbet kan gentages, men lægemidlet skal seponeres, hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 måneder.

  

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge < 18 år.
  • Må kun påføres i ansigtet.
  • Patienten skal gøres opmærksom på, at hænderne skal vaskes efter påføring af lægemidlet, og at kosmetik først må anvendes, når lægemidlet er tørret. 
  • Præparatet er ikke blevet undersøgt til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for indholdsstofferne. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Brændende fornemmelse i huden.
Ikke kendt Erytem, Kontaktdermatitis.
Angioødem.

Interaktioner

Der er ikke udført interaktionsstudier. In vitro studier har vist, at ivermectin fortrinsvis metaboliseres af CYP3A4. Der tilrådes derfor til forsigtighed, hvis ivermectin administreres samtidig med potente CYP3A4-hæmmere, da plasmaeksponeringen kan blive signifikant forhøjet.   

For yderligere se Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Efter oral administration er RVD omkring 1%, og ingen bivirkninger blev observeret blandt 4 ammede børn. Eksposition gennem modermælk efter topikal administration skønnes negligeabel. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).

Farmakodynamik

  • Ivermectin tilhører avermectin-klassen, der har antiinflammatoriske virkninger ved at hæmme produktion af inflammatoriske cytokiner.
  • Ivermectin forårsager desuden parasitdød, primært ved at binde selektivt og med høj affinitet til visse chloridkanaler, der forekommer i hvirvelløse dyrs nerve- og muskelceller.
  • Virkningsmekanismen i behandlingen af de inflammatoriske læsioner ved rosacea kendes ikke, men kan være forbundet med de antiinflammatoriske effekter af ivermectin og med Demodex-midernes død, som muligvis spiller en rolle ved inflammation af huden.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  

Efter åbning: Skal anvendes inden for 6 måneder.  

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Phenoxyethanol : creme 10 mg/g
Andre:
Carbomer : creme 10 mg/g
Cetanol : creme 10 mg/g
Citronsyre : creme 10 mg/g
Dimeticon : creme 10 mg/g
Dinatriumedetat : creme 10 mg/g
Glycerol : creme 10 mg/g
Isopropylpalmitat : creme 10 mg/g
Macrogoler : creme 10 mg/g
Oleylalkohol : creme 10 mg/g
Propylenglycol : creme 10 mg/g
Renset vand : creme 10 mg/g
Sorbitanstearat : creme 10 mg/g
Stearylalkohol : creme 10 mg/g

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) creme 10 mg/g 119528
30 g
235,00
(B) creme 10 mg/g  (Orifarm) 172960
30 g
237,00
(B) creme 10 mg/g  (Paranova Danmark) 166960
30 g
249,80
(B) creme 10 mg/g  (2care4) 147472
30 g
Udgået 27-08-2018
(B) creme 10 mg/g 058790
60 g
399,00
 
 

Revisionsdato

2018-08-03. Priserne er dog gældende pr. mandag den 10. september 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...