Ovaleap

G03GA05
 
 

Anvendelsesområder

Kvinder 

  • Anovulatorisk infertilitet hos patienter der ikke responderer på eller bliver gravide under anti-østrogen-behandling.
  • Ovariel stimulation hos infertile kvinder.

 

Mænd 

  • Kan anvendes i kombination med behandling med humant choriongonadotropin (hCG) til stimulation af spermatogenesen hos mænd med medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 cylinderampul indeholder 300 IE/0,5 ml, 450 IE/0,75 ml eller 900 IE/1,5 ml rekombinant follitropin-α. 

Doseringsforslag

Kvinder med anovulatorisk infertilitet 

  • Individuelt, sædvanligvis 75-150 IE s.c. dgl.
  • Dosis kan øges afhængigt af klinisk respons.
  • Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning, indtil en moden follikel er udviklet.
  • Derefter udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin, som har LH-effekt, og der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
  • Hvis der er modnet mere end 2 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet.


Ovariel stimulation med henblik på intrauterin insemination og in vitro-fertilisering 

  • Ved behandling med intrauterin insemination hos ovulatoriske patienter er målet at opnå 2-3 modne follikler.
    Behandling kan gives med rent rFSH fra 2.-3. cyklusdag i en startdosis på ca. 75 IE/dag.
  • Behandlingen med henblik på in vitro-fertilisering påbegyndes 2 uger efter nedregulering med GnRH-agonist eller fra 2.-3. cyklusdag, hvis der behandles med GnRH-antagonist.
    Stimulation gives individuelt begyndende med 150 IE/dag.
    Dosis bør afpasses individuelt baseret på alder, antallet af antrale follikler, AMH og basal FSH.
    Behandlingen fortsættes, til adækvat follikeludvikling er opnået vurderet som angivet ovenfor.
    Når et passende antal follikler har opnået en diameter på 18-20 mm, gives hCG.


Anovulation med svær mangel på LH og FSH 

  • Individuelt, sædvanligvis 75 IE lutropin-alfa dgl. sammen med 75-150 IE rFSH.
  • Dosis af rFSH kan øges afhængigt af klinisk respons.

 

Behandling af mandlig hypogonadisme og mandlig infertilitet 

  • 150 IE 3 gange ugentlig, gives sammen med hCG i mindst 4 måneder.

Kontraindikationer

  • Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
  • Tilstande, hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx cancer mammae og cancer corporis uteri.

Forsigtighedsregler

  • Ved behandling med humant follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et overstimulationssyndrom.
    Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering, og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
  • Det første symptom på en ovariel hyperstimulering, som opstår nogle dage efter indgift af hCG, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
  • Se også Midler med follikelstimulerende effekt.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Hovedpine.
Ovariecyster.
Almindelige (1-10%) Vægtøgning.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Meteorisme, Opkastning.
Årebrok.
Brystspænding, Gynækomasti.
Acne.
Ovarie-hyperstimulationssyndrom.
Meget sjældne (< 0,01%) Dyb venøs tromboemboli, Forværret astma.
Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner.

Graviditet

Ikke relevant.

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Primær virkning er udvikling af og modning af De Graaf follikler. Ved anovulation er behandlingsformålet at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten frigøres efter administration af hCG. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 70% efter s.c. adm.
  • Steady state efter 3-4 døgn.
  • Fordelingsvolumen ca. 10 l.
  • Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 2 timer og ca. 1 døgn
  • Ca. 12% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 6,8-7,2. 

  

Forligelighed 

Kan blandes med rLH (lutropin). 

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares i højst 3 måneder ved stuetemperatur (højst 25°C) og må derefter ikke genplaceres i køleskab. Evt. ikke anvendt injektionsvæske kasseres derfor efter de 3 måneder ved stuetemperatur.
  • Cylinderampul (i pen) taget i brug
    • Kan opbevares i højst 28 dage ved stuetemperatur (højst 25ºC).
    • Pennens hætte skal påsættes efter hver brug for at beskytte mod lys.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(NBS)(Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. 300 IU/0,5 ml 103790
1 stk.
770,15 192,54
(NBS)(Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. 450 IU/0,75 ml 105236
1 stk.
1.058,25 176,38
(NBS)(Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. 900 IU/1,5 ml 167499
1 stk.
2.132,15 177,68
 
 

Revisionsdato

2019-07-19. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...