Relevante links
Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.
Anvendelsesområder
Behandling af hormonreceptor-positiv, HER2-negativ lokalt fremskreden eller metastatisk mammacancer i kombination med
- aromatasehæmmer
- fulvestrant efter forudgående endokrin terapi.
Ved kombination med endokrin terapi skal behandlingen hos præ-/perimenopausale kvinder kombineres med LHRH-agonist.
Palbociclib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 75 mg, 100 mg eller 125 mg palbociclib.
Doseringsforslag
Voksne. 125 mg 1 gang dgl. i 21 dage efterfulgt af 7 dages pause.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele, må ikke åbnes eller knuses.
- Bør tages på omtrent samme tidspunkt hver dag i forbindelse med et måltid.
- Ved uacceptable bivirkninger kan dosisreduktion, midlertidig eller permanent seponering blive nødvendig, se produktresumé.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
Nedsat leverfunktion
- Child-Pugh C: Dosisreduktion til 75 mg 1 gang dgl. i 21 dage efterfulgt af 7 dages pause.
Nedsat nyrefunktion
- Hæmodialyse: Erfaring savnes.
Forsigtighedsregler
- Moderat eller stærkt nedsat leverfunktion.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Meget almindelige (> 10%) | Nedsat appetit, Træthed.
Diarré, Kvalme, Opkastning, Stomatitis. Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni. Alopeci, Hududslæt. Infektioner. |
| Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Temperaturstigning.
Forhøjede leverenzymer, Smagsforstyrrelser. Epistaxis. Tør hud. Sløret syn, Tåreflåd, Øjentørhed. |
Interaktioner
- Rifampicin nedsætter AUC for palbociclib med 85%. Lignende effekt må forventes med andre potente CYP3A4-induktorer, fx glukokortikoider, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og naturlægemidler med perikon. Kombinationen bør undgås.
- Itraconazol øger AUC for palbociclib med 87%. Lignende effekt må forventes med andre potente CYP3A4-inhibitorer, fx clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice. Kombinationen bør undgås.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein.
Graviditet
Baggrund : Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 uger efter afslutning af behandlingen.
Mandlige patienter skal anvende sikker prævention under behandlingen og 14 uger efter afslutning af behandlingen. Mænd bør overveje sæddeponering før behandlingsstart.
Amning
Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer de cyklinafhængige proteinkinaser CDK4 og CDK6, hvorved tumorcellecyklus blokeres, og proliferation hæmmes.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 6-12 timer.
- Biotilgængelighed ca. 46%.
- Steady state efter ca. 8 dage.
- Plasmahalveringstid ca. 29 timer.
- Ca. 7% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | hårde kapsler 75 mg | 399825 |
21 stk. (blister)
|
36.065,20 | ||
| (BEGR) | hårde kapsler 100 mg | 374450 |
21 stk. (blister)
|
36.065,20 | ||
| (BEGR) | hårde kapsler 125 mg | 177199 |
21 stk. (blister)
|
36.065,20 |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 75 mg |
| Præg: |
PBC, 75,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lys orange |
| Mål i mm: | 6,3 x 17,5 |
Hårde kapsler 100 mg |
| Præg: |
PBC, 100,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lys orange, Brun |
| Mål i mm: | 6,9 x 18,9 |
Hårde kapsler 125 mg |
| Præg: |
PBC, 125,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Brun |
| Mål i mm: | 7,6 x 21,7 |
