Urologikum til behandling af smertefuldt blæresyndrom.
Anvendelsesområder
Behandling af smertefuldt blæresyndrom hos voksne - karakteriseret ved:
- glomerulationer eller Hunners læsioner
- moderate til svære smerter
- imperiøs vandladning
- øget vandladningshyppighed.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 100 mg pentosanpolysulfatnatrium.
Doseringsforslag
Voksne
- 100 mg 3 gange dgl.
- Respons på behandlingen bør revurderes hver 6. måned.
Ses der ikke bedring 6 måneder efter behandlingsstart, bør pentosanpolysulfatnatrium seponeres. Hos de patienter, der responderer, bør behandlingen fortsættes, så længe der er effekt.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. ældre samt hos børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Håndtering
| hårde kapsler 100 mg |
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Mad og drikke
Bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Aktuel blødning pga. pentosanpolysulfatnatriums svagt antikoagulerende virkning. Menstruation er ikke kontraindikation.
Forsigtighedsregler
- Smertefuldt blæresyndrom er en udelukkelsesdiagnose, og den ordinerende læge skal udelukke andre urologiske lidelser (fx urinvejsinfektion eller blærekræft).
- Patienter, der skal gennemgå en invasiv procedure, eller som har symptomer på underliggende koagulopati eller anden øget risiko for blødning (fx behandling med antikoagulantia).
- Patienter, der tidligere har haft heparin- eller pentosanpolysulfatnatriuminduceret trombocytopeni, bør overvåges nøje under behandlingen med pentosanpolysulfatnatrium.
- Regelmæssig oftalmologisk undersøgelse med henblik på tidlig påvisning af pigmentel makulopati, især ved langtidsbehandling med pentosanpolysulfatnatrium. Patienterne bør omgående kontakte læge i tilfælde af synsforandringer (såsom læseproblemer og langsom tilvænning til mørke).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Rektal blødning | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Influenzalignende symptomer |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning | |
| Det reproduktive system og mammae | Underlivssmerter | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Hæmoragisk diatese (Blødningstendens), Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Amblyopi | Øget tåreproduktion |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener, Obstipation, Opkastning, Orale ulcera | |
| Undersøgelser | Vægttab, Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Dyskinesier, Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Humørforstyrrelser | Søvnløshed |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet, Purpura | Hududslæt, Pigmenterede nævus (voksende), Øget svedtendens |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Koagulationsforstyrrelser | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Kliniske aspekter
Sjældne tilfælde af pigmentel makulopati er indrapporteret efter brug af pentosanpolysulfatnatrium, specielt i forbindelse med langtidsbehandling.
Interaktioner
- Pentosanpolysulfatnatrium er en svag antikoagulans. Patienter, som har symptomer på underliggende koagulopati eller anden øget risiko for blødning (fx behandling med antikoagulantia, heparinderivater, trombolytiske eller trombocytfunktionshæmmende lægemidler, herunder acetylsalicylsyre og andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler), bør evalueres for blødningshændelser.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Elmiron® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virkningen skyldes formodentligt binding af glykosaminoglykaner til blærens beskadigede slimhinde. Herved reduceres bakteriel adhæsion til blæreslimhinden.
Muligvis tillige en barrierefunktion i forhold til den beskadigede uroteliale slimhinde.
Farmakokinetik
- < 10 % absorberes fra mave-tarm-kanalen.
- Plasmahalveringstid 24-34 timer.
- Metaboliseres i lever, milt og nyrer.
- Ca. 6 % udskilles gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 100 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler
100 mg
elmiron |
407562 |
90 stk.
|
5.065,85 | 56,29 | 168,86 |
Foto og identifikation
Hårde kapsler 100 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,3 x 18 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

