Relevante links
Cytostatikum. Topoisomerasehæmmer. Antracyclinderivat.
Anvendelsesområder
Bredt spektrum af maligne lidelser, især hæmatologiske sygdomme, mammacancer, ventrikelcancer og sarkomer.
Doxorubicin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg doxorubicinhydrochlorid.
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 10 mg eller 50 mg doxorubicinhydrochlorid.
Doseringsforslag
Individuel og afhængig af kombinationsbehandling med andre cytostatika, myelosuppression, leverfunktion samt tidligere strålebehandling. Doxorubicin skal på grund af den lokalirriterende effekt altid doseres i.v. i løbende drop. For at mindske risikoen for kardiomyopatier bør den kumulative totaldosis ikke overstige 550 mg/m2 legemsoverflade (se bivirkninger).
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Kontraindikationer
- Allergi over for antracyclinderivater
- Svær hjerteinsufficiens.
Forsigtighedsregler
- Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression, induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling
- Nedsat leverfunktion
- Hjertesygdom i anamnesen pga. risiko for kardiotoksiske bivirkninger
- Udtalt vævsirriterende effekt. Ved paravenøs injektion må injektionsstedet behandles med ispose og infusion af dexrazoxan (Savene®). Ved forværring af symptomer skal patienten tilses af plastikkirurg.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Kraftesløshed, Kulderystelser, Nedsat appetit, Temperaturstigning.
Diarré, Kvalme, Opkastning, Stomatitis. Ekg-forandringer, Tromboflebitis. Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni. Forhøjet serum-urat, Hedeture. Alopeci, Hududslæt, Mucositis, Palmar-plantar erytrodysæstesi. Infektioner. Amenoré, Oligospermi. |
| Almindelige (1-10%) | Overfølsomhed for strålebehandling, Reaktioner på indstiksstedet.
Abdominalsmerter, Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Øsofagitis. Bradykardi, Takyarytmier, Takykardi, Venstresidig hjerteinsufficiens. Hudkløe, Pigmentforandringer i hud og negle, Urticaria. Sepsis. Conjunctivitis. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Colitis, Gastro-intestinal blødning.
Tromboemboli. Leukæmi. Dehydrering. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Anafylaktisk reaktion. |
| Ikke kendt | Fotosensibilitet.
Angioødem. |
Patienten bør informeres om, at urinen kan blive rødfarvet i døgnet efter indgiften af doxorubicin.
Interaktioner
- Doxorubicin er substrat for CYP3A4 og CYP2D6. Samtidig indgift af hæmmere eller induktorer af disse enzymer kan øge eller nedsætte koncentrationen af doxorubicin i blodet, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Doxorubicin er substrat for P-glykoprotein (P-gp), og derfor kan samtidig administration af P-gp-hæmmere (fx ciclosporin og verapamil) øge plasmakoncentrationen og dermed den cytostatiske effekt af doxorubicin, se Farmakodynamiske interaktioner.
Graviditet
Fertile kvinder
Kvinder skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder efter afslutning af behandlingen.
Fertilitet hos mænd
Mænd skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder efter afslutning af behandlingen.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Efter i.v. indgift fordeles doxorubicin hurtigt til vævene.
- Eliminationen er trifasisk med en terminal plasmahalveringstid på ca. 30 timer.
- Passerer ikke intakt blod-hjernebarriere.
- Metaboliseres til en aktiv metabolit, doxorubicinol, og flere inaktive metabolitter.
- Ca. 5% af en indgiven dosis udskilles gennem nyrerne, og 40-50% udskilles med galden.
- Nedsat leverfunktion resulterer i langsommere udskillelse og dermed øget retention og kumulation i plasma og væv.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
Injektionsvæske. pH 2,5-3,5.
Håndtering
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af doxorubicin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Holdbarhed
Injektionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8º C).
- Efter åbning: Opbevares i højst 24 timer i køleskab (2-8°C).
Pulver til injektionsvæske
- Brugsfærdig opløsning kan opbevares i højst 12 timer ved stuetemperatur (højst 25°C) eller højst 24 timer i køleskab (2-8º C).
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, opl. 2 mg/ml | 505875 |
1 htgl. 10 ml
|
305,45 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 2 mg/ml | 505883 |
1 htgl. 25 ml
|
562,40 | ||
| (A) | injektionsvæske, opl. 2 mg/ml | 505891 |
100 ml
|
2.115,40 | ||
| (A) | pulver til injektionsvæske, opl. 10 mg | 012948 |
1 htgl.
|
153,25 | ||
| (A) | pulver til injektionsvæske, opl. 50 mg | 012963 |
1 htgl.
|
724,95 |
