Yderligere information
Cytostatikum. Topoisomerasehæmmer. Antracyclinderivat.
Anvendelsesområder
Maligne lidelser, især akut leukæmi.
Daunorubicin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Pulver til injektionsvæske. 1 hætteglas indeholder 20 mg daunorubicin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
30-60 mg/m2 legemsoverflade i 1-3 dage, gentaget med 8-10 dages intervaller afhængig af knoglemarvsfunktionen. Dosis nedsættes evt. ved lever- og galdevejssygdom.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Børn og unge
-
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
0-17 årBørn og unge har en øget risiko for at udvikle forsinket kardiotoksicitet efter administration af doxorubicin. Der bør anvendes flg. maksimale kumulative doser:
- Børn > 2 år: 300 mg/m2
- Børn < 2 år: 10 mg/kg.
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
- Alvorlig hjerteinsufficiens
- Alvorlige arytmier
- Nyligt myokardieinfarkt.
Forsigtighedsregler
- Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
- Hjertefunktionen skal vurderes inden behandlingsstart og skal monitoreres nøje under behandlingen.
- Forsigtighed ved tidligere behandling med antracyclinderivater eller ved mediastinal bestråling.
- Vaccination med en levende vaccine bør undgås.
- Udtalt vævsirriterende effekt. Ved paravenøs injektion må injektionsstedet behandles med ispose og infusion af dexrazoxan (Savene®). Ved forværring af symptomer skal patienten tilses af plastikkirurg.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Blødning, Knoglemarvsdepression, Pancytopeni | |
| Hjerte | Kardiomyopati | |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Diarré, Kvalme, Opkastning, Øsofagitis |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis, Smerter | Temperaturstigning |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner*, Sepsis | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Erytem | Hududslæt |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Flebitis ved indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Akut leukæmi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Myelodysplastisk syndrom | |
| Hjerte | Hjerteklapfibrose, Myocarditis, Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi, Supraventrikulære arytmier | |
| Mave-tarm-kanalen | Colitis | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi (væv) | Kulderystelser / kuldegysninger |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet (af strålebehandlet hud) | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
| Nyrer og urinveje | Misfarvning af urinen | |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Oligospermi | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Hudkløe, Hyperpigmentering (hud og negle), Rødme |
| Vaskulære sygdomme | Kredsløbskollaps, Septisk shock | |
* Infektioner kan være letale.
Urinen kan farves okkerfarvet i op til 24 timer efter indgivelse.
Der er rapporteret tilfælde af posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES), som er en neurologisk lidelse med symptomer som hovedpine, krampeanfald, letargi, konfusion, blindhed samt andre visuelle og neurologiske forstyrrelser. Let til svær hypertension kan forekomme. MR-scanning er nødvendig for at bekræfte diagnosen PRES. Seponering af daunorubicin bør overvejes hos patienter med PRES.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Cerubidine® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer topoisomeraseenzymer (II), som kontrollerer og justerer DNA, hvilket medfører DNA-skade og på længere sigt celledød.
Farmakokinetik
- Bindes hurtigt i vævene efter i.v. indgift.
- Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på hhv. ca. 45 minutter og 55 timer.
- Metaboliseres perifert, udskilles hovedsageligt med galden.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH efter opløsning 4,5-6,5
Tilberedning af injektionsvæske
20 mg opløses i 4 ml sterilt vand. Opløsningen fortyndes i 10-20 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Anvendes straks. Injiceres i infusionsslangen til hurtigtløbende infusion.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af daunorubicin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til infusionsvæske, opl. | 20 mg (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | pulver til infusionsvæske, opl.
20 mg
(Orifarm)
Cerubidine |
022936 |
1 htgl.
|
1.320,00 | 1.320,00 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
