Salbu Easyhaler

R03AC02
 
 
Sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer, anvendes som bronkodilaterende middel.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Inhalationspulvere. 1 dosis indeholder 200 mikrogram salbutamol (som sulfat). 

Doseringsforslag

Akut bronkospasme 

  • Voksne og børn over 6 år. 100-200 mikrogram, normalt højst 4 gange dgl.

 

Profylakse ved astma udløst af anstrengelse eller allergen 

  • Voksne og børn over 6 år. 100-200 mikrogram.
  • Dosis tages ca. 15 min. før fysisk anstrengelse eller eksponering for allergen.

 

Bemærk: 

Forsigtighedsregler

  • Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
  • Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
  • Diabetes mellitus (β2-agonister kan øge risikoen for hyperglykæmi)
  • Patienter med øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Takykardi.
Hovedpine, Tremor.
Ikke almindelige (0,1-1%) Agitation, Svimmelhed.
Sjældne (0,01-0,1%) Hyperglykæmi, Hypokaliæmi.
Meget sjældne (< 0,01%) Arytmier  (herunder atrieflimren, ekstrasystoli og supraventrikulær takykardi), Bronkospasme, Hypotension.
Synkope.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion), Angioødem.

Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks. 

Interaktioner

Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for > 10.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Føtal takykardi kan forekomme ved høj systemisk dosering. Forbigående neonatal hypoglykæmi er set ved systemisk anvendelse sidst i graviditeten. 

Referencer: 3711, 3866, 3863, 3864, 3878

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Inhalation kan anvendes. Salbutamol bør ikke anvendes systemisk på grund af utilstrækkelige data.  


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Doping

Inhalationsbehandling med salbutamol er tilladt i doser ≤ 1.600 mikrogram pr. døgn (dog højst 800 mikrogram over 12 timer), dog betragtes en koncentration af salbutamol > 1.000 ng/ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.
Anvendelse af øvrige lægemiddelformer med salbutamol er forbudt og medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.  

Forgiftning

Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion. 

Farmakodynamik

Korttidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur.  

  • Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene. Virkningen indtræder efter få minutter og varer 3-6 timer.
  • Ved parenteral anvendelse opnås endvidere afslapning af den glatte muskulatur i uterus.

 

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid 4-6 timer.
  • Metaboliseres i leveren.
  • Ca. 20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Inhalation. Den systemiske absorption er ringe.
  • Oral administration. Biotilgængelighed 40-50%. Maksimal plasmakoncentration efter 1-4 timer.

Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika)

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Easyhaler® er holdbar i 6 måneder efter anbrud af folien.  

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) inhalationspulver 200 mikrogram/dosis  (Paranova Danmark) 480302
200 doser
110,80 2,22

Substitution

inhalationspulver 200 mikrogram/dosis
Buventol Easyhaler Orion Pharma, Salbutamol, inhalationspulver 200 mikrogram/dosis
Salbutamol "2care4" (Parallelimport), Salbutamol, inhalationspulver 200 mikrogram/dosis
 

Referencer

3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html


3863 Garne E, Hansen AV, Morris J et al Use of asthma medication during pregnancy and risk of specific congenital anomalies: A European case-malformed control study J Allergy Clin Immunol 2015 136(6) 1496-502 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26220526


3864 Ali Z, Hansen AV, Ulrik CS Exacerbations of asthma during pregnancy: Impact on pregnancy complications and outcome J Obstet Gynaecol 2016 34(4) 455-61 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26467747


3866 Lim A1, Stewart K, König K et al Systematic review of the safety of regular preventive asthma medications during pregnancy Ann Pharmacother 2011 45(7-8) 931-45 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21712513


3878 Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation Wolters Kluwer 2017 11th Edition 2018 https://shop.lww.com/Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation/p/9781496349620

 
 

Revisionsdato

2019-05-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 12. august 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...