Naturligt progesteron som supplement til østrogenbehandling hos postmenopausale kvinder med bevaret uterus.
Anvendelsesområder
Som supplement til østrogenbehandling i peri- og postmenopausen.
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 100 mg progesteron (mikroniseret).
Doseringsforslag
Voksne
- Sædvanligvis 200 mg dgl. i mindst 12 dage pr. måned ved sekventiel behandling eller 100 mg dgl. ved kontinuerlig behandling (5990) (5991).
- Større doser (300 mg dgl.) kan være nødvendige til visse kvinder, specielt hvis kvinden ønsker at have pauseblødning. I dette tilfælde kræves en større østrogendosis.
Bemærk:
- Dosis på 100 mg eller 200 mg bør tages ved sengetid pga. risiko for svimmelhed.
- Ved højere dosis (300 mg) bør denne deles i to doser dgl., som tages om morgenen (100 mg) og ved sengetid (200 mg).
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årIngen oplysninger i produktresumé.
Håndtering
| bløde kapsler 100 mg |
| bløde kapsler 100 mg (Orifarm) |
| bløde kapsler 100 mg (Epione) |
| bløde kapsler 100 mg (Paranova) |
| bløde kapsler 100 mg (Medartuum) |
| bløde kapsler 100 mg (2care4) |
| bløde kapsler 100 mg (Abacus) |
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Brystkræft eller genitalcancer.
- Tromboflebit.
- Tromboemboliske lidelser.
- Porfyri.
- Svære leversygdomme som kolestatisk icterus, hepatitis, levercelletumorer, Rotor syndrom og Dubin-Johnson syndrom.
- Sygdomme som påvirkes af steroider (fx svære dermatologiske tilstande, otosklerose, svær pruritus).
- Apopleksi og cerebrale blødninger.
- Uafklaret vaginalblødning.
Forsigtighedsregler
- Inden behandlingsstart og regelmæssigt derefter bør kvinden have foretaget bryst- og gynækologisk undersøgelse samt cytologi af cervix. Der bør optages en komplet anamnese med oplysninger om familiær disposition for brystkræft og tromboemboliske hændelser.
- Patienter med kardiovaskulære sygdomme bør overvåges nøje, da der er rapporteret en let øget risiko for disse sygdomme ved indtagelse af p-piller indeholdende østrogen/gestagen.
- Forbigående døsighed eller svimmelhed kan optræde 1-4 timer efter indtagelsen. Svimmelhed og døsighed er hyppigere hos patienter med subterapeutiske østrogenniveauer end hos patienter med terapeutiske østrogenniveauer.
- Bør anvendes med forsigtighed til patienter med:
- lidelser der kan forværres af væskeretention (fx hjertelidelser, nyrelidelser, epilepsi, migræne, astma)
- depression i anamnesen
- let til moderat leverdysfunktion
- migræne
- diabetes (glucosetolerancen kan forværres).
- Hos kvinder med tendens til chloasma kan sygdommen forværres, hvis huden udsættes for naturligt eller kunstigt sollys.
- Progesteron bør ikke anvendes i tilfælde af konstateret spontan abort eller ’missed abortion’.
- Kan ikke anvendes til antikonception.
Hjælpestoffer
Kapslerne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Det reproduktive system og mammae | Mastalgi | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Personlighedsændringer | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Tromboemboli (cerebrovaskulære hændelser, retinal trombose) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning (reversibel og ikke-alvorlig) | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Det reproduktive system og mammae | Blødningsforstyrrelser, Brystspænding, Gennembrudsblødning | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Flatulens, Meteorisme, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Vægtændring | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat glukosetolerans | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | Lægkramper, Myalgi |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Brystkræft | |
| Nervesystemet | Sedation | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Nykturi |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Vaginitis, Vulvovaginale lidelser | Vaginalt udflåd |
| Hud og subkutane væv | Purpura | Acne, Hudkløe, Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Lungeemboli, Tromboflebitis, Ødemer | |
Interaktioner
- Samtidig langvarig indtagelse (mere end 3 måneder) af antiepileptika (carbamazepin, hydantoiner) eller rifampicin kan nedsætte virkningen af progesteron og dermed mindske beskyttelsen af endometriet ved langvarig østrogenstimulation.
- Progesteron øger muligvis den terapeutiske, farmakologiske eller toksikologiske virkning af cyclosporin og theophylliner.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde gravide eksponeret for orale kontraceptiva i første trimester uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. For systemisk eksponering af progesteron er mængden af data dog usikker. Alle gravide eksponeres dog for endogent progesteron.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Utrogestan® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Tilførslen af progesteron reducerer den østrogen-inducerede risiko for endometriehyperplasi hos ikke-hysterektomerede kvinder.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 60 %.
- Cmax efter 1-4 timer.
- Udskilles primært gennem nyrerne.
- Samtidig indtagelse af føde øger biotilgængeligheden af progesteron.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 100 mg |
Farve
Andre
|
|
| 100 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
||
| 100 mg (Epione) |
Farve
Andre
|
||
| 100 mg (Paranova) |
Farve
Andre
|
||
| 100 mg (Medartuum) |
Farve
Andre
|
||
| 100 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
||
| 100 mg (Abacus) |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til kvinder i behandling med
- oral østrogen (Estrofem/Estrofem mite) eller
- transdermal østrogen gel i pumpe eller
- kutanspray,
som har behov for gestagen til beskyttelse mod endometriehyperplasi.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | bløde kapsler
100 mg
Utrogestan |
552733 |
30 stk. (blister)
|
80,10 | 2,67 | 8,01 | |
| (B) | bløde kapsler
100 mg
Utrogestan |
390064 |
90 stk. (blister)
|
190,15 | 2,11 | 6,34 | |
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(Orifarm)
Utrogestan |
437097 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 27-10-2025 | |||
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(Orifarm)
Utrogestan |
443899 |
90 stk. (blister)
|
189,00 | 2,10 | 6,30 | |
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(Epione)
Utrogestan |
569248 |
30 stk. (blister)
|
79,45 | 2,65 | 7,95 | |
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(Epione)
Utrogestan |
114852 |
90 stk. (blister)
|
188,85 | 2,10 | 6,30 | |
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(Paranova)
Utrogestan |
479723 |
30 stk. (blister)
|
117,65 | 3,92 | 11,77 | |
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(Paranova)
Utrogestan |
175937 |
90 stk. (blister)
|
264,00 | 2,93 | 8,80 | |
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(Medartuum)
Utrogestan |
160314 |
90 stk. (blister)
|
269,15 | 2,99 | 8,97 | |
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(2care4)
Utrogestan |
374641 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 13-10-2025 | |||
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(2care4)
Utrogestan |
142678 |
90 stk. (blister)
|
189,85 | 2,11 | 6,33 | |
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(Abacus)
Utrogestan |
492159 |
30 stk. (blister)
|
79,70 | 2,66 | 7,97 | |
| (B) | bløde kapsler
100 mg
(Abacus)
Utrogestan |
406139 |
90 stk. (blister)
|
189,25 | 2,10 | 6,31 |
Foto og identifikation
Bløde kapsler 100 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,5 x 8,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5990. Hamoda H and BMS medical advisory council. British Menopause Society tools for clinicians: Progestogens and endometrial protection. Sage Journals. 2021; 28(1), https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/20533691211058030 (Lokaliseret 15. august 2023)
4098. Charlton BM, Mølgaard-Nielsen D, Svanström H et al. Maternal use of oral contraceptives and risk of birth defects in Denmark: prospective, nationwide cohort study. BMJ. 2016, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26738512 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5991. Regidor PA. Progesterone in Peri- and Postmenopause: A Review. Geburtshilfe Frauenheilkunde. 2014; 74(11):995-1002, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4245250/ (Lokaliseret 15. august 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

