Budenofalk®

Enterokapsler. 1 enterokapsel indeholder 3 mg budesonid. 

Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 4 mg budesonid.  

Crohns sygdom

Oralt 

• Voksne. 3 mg 3 gange dgl. i op til 8 (-16) uger.
• Aftrappes over få uger.

Mikroskopisk colitis

Oralt 

• Induktion af remission
  • Voksne. 3 mg 3 gange dgl. i op til 8 uger.
• Vedligeholdelse af remission
  • Initieres kun ved hyppigt tilbagevendende symptomer på mikroskopisk colitis.
  • Voksne
    • 6 mg 1 gang dgl.om morgenen
      eller
    • Skiftevis 6 mg 1 gang dgl. om morgenen og 3 mg dgl. om morgenen (svarende til gennemsnitlig 4,5 mg dgl.)
    • Behandling til vedligeholdelse af remission bør begrænses til højst 8 måneder eller evt. 12 måneder.

Autoimmun hepatitis

Specialkendskab nødvendig.  

Oralt 

• Induktion af remission
  • Voksne. 3 mg 3 gange dgl.
• Vedligeholdelse af remission
  • Voksne. 3 mg 2 gange dgl. eller mindre.
  • Ved stigning i ALAT/ASAT under vedligeholdelsesbehandling kan dosis øges til 9 mg dgl.
  • Behandlingen bør kombineres med azathioprin.
  • Behandling til vedligeholdelse af remission bør fortsætte i mindst 24 måneder.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Aktiv colitis ulcerosa

Rektalt 

Suppositorier  

• Voksne. 4 mg dgl. Bør ikke anvendes længere end 6-8 uger.

Kapsler: Seponering af kapslerne bør ske gradvis. 

• Truende tarmperforation
• Lokal bakteriel eller viral infektion.

• Leverinsufficiens.
• Ved kontinuerlig anvendelse bør observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.

Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan øge den systemiske optagelse af budesonid. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Alkohol og Budenofalk® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
• Virker overvejende lokalt.

• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid er 2-3 timer.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 10 % hos raske og ca. 20 % ved aktiv Crohns sygdom.
  Enterokapsler frigiver de aktive stof i terminale ileum og colon.
  Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) frigiver det aktive stof i ileum og den ascenderende del af colon.
• Rektal administration. Biotilgængelighed 10-15 %.

Miljøpåvirkning 

Budesonid er et glukokortikoid og er under mistanke for at have negative effekter på vandmiljøet. Særlig opmærksomhed på korrekt bortskaffelse af emballage og evt. ikke anvendt lægemiddel.