Ropivacain "Fresenius Kabi"

N01BB09
 
 
Lokalanalgetikum af amidtypen uden tilsætning af vasokonstriktorer, beregnet til injektion.

Anvendelsesområder

Injektion 

  • Kirurgisk anæstesi: Spinal og epidural blokade. Perifer nerveblokade og infiltrationsanæstesi.
  • Analgesi: Epidural analgesi ved postoperative smerter eller smerter i forbindelse med fødsler. Perifer nerveblokade og infiltrationsanalgesi.

 

Infusion 

Analgesi: Epidural infusion ved postoperative smerter eller smerter i forbindelse med fødsler. 

 

Ropivacain bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i regional analgesi. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg, 5 mg, 7,5 mg eller 10 mg ropivacainhydrochlorid.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg ropivacainhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Individuel dosering. 

  • Epidural anæstesi til kirurgi. 7,5 mg/ml: Lumbalt 15-25 ml (113-188 mg). Torakalt 5-15 ml (38-113 mg). Hvis motorisk blokade ønskes: Lumbalt 10 mg/ml: 15-20 ml (150-200 mg).
  • Epidural anæstesitil sectio. 7,5 mg/ml: 15-20 ml (113-150 mg) i flere doser.
  • Perifer nerveblokade og infiltrationsanalgesi. 7,5 mg/ml: 1-30 ml (7,5-225 mg).
  • Epidural infusion til postoperativ analgesi. Initial bolus efterfølges af infusion: 2 mg/ml: 6-10 ml (12-20 mg)/time, evt. op til 14 ml (28 mg)/time. Erfaring ved anvendelse ud over et døgn savnes.
  • Spinal anæstesi til kirurgi eller sectio. 5 mg/ml: 3-5 ml (15-25 mg).

Nedsat nyrefunktion

forsigtighed, øget bivirkningsrisiko

GFR Advarsel
<30 ml/min.

Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Allergi over for lokalanalgetika af amidtypen.
  • Intravenøs regional analgesi.
  • Obstetrisk paracervical anæstesi.
  • Epidural eller spinal anæstesi hos patienter med hypovolæmi.

Forsigtighedsregler

Anvendelse på hoved og hals 

Bør anvendes med forsigtighed på hoved og hals, da rig vaskularisering øger risiko for hurtig absorption. 

 

Ældre patienter og dårlig almen tilstand 

Forsigtighed tilrådes ved epidural eller spinal anæstesi til ældre patienter og ved dårlig almentilstand og kardiel komorbiditet, da risikoen for svær hypotension er øget for disse patientpopulationer. 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Vaskulære sygdomme Hypotension
Almindelige (1-10 %)
Hjerte Bradykardi Takykardi
Mave-tarm-kanalen Opkastning*
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kulderystelser, Temperaturstigning
Knogler, led, muskler og bindevæv Rygsmerter Muskelstivhed
Nervesystemet Paræstesier, Svimmelhed Hovedpine
Nyrer og urinveje Urinretention
Vaskulære sygdomme Hypertension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Temperaturfald
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer CNS-toksicitet  (herunder bl.a. kramper, synsforstyrrelser, talebesvær og bevidsthedstab)
Nervesystemet Hypæstesi
Psykiske forstyrrelser Angst
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Vaskulære sygdomme Synkope
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hjerte Arytmier, Hjertestop
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (herunder, Aanafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria)
Ikke kendt hyppighed
Nervesystemet Dyskinesier, Horners syndrom

* Ses oftest hos børn. 

  • Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
  • Neuropati og arachnoiditis er kasuistisk rapporteret for spinalanæstesi.
  • Kondrolyse kan optræde ved kontinuerlig intraartikulær infusion med lokalanalgetika.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Ropivacain "Fresenius Kabi"
  • Fluvoxamin øger AUC for ropivacain 3 gange på grund af CYP1A2-hæmning, og en lignende effekt må forventes af andre potente CYP1A2-hæmmere som fx ciprofloxacin. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
  • Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendt til spinalanæstesi til sectio caesaria er der ingen meddelelser om overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Referencer: 4322

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Ropivacain "Fresenius Kabi" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Ropivacain "Fresenius Kabi" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Lokalanalgetikum af amidtypen med lang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Høje doser medfører motorisk og sensorisk blokade. Lavere doser fremkalder sensorisk blokade (analgesi) medmindre udtalt motorisk blokade. 

Farmakokinetik

  • Absorberes langsomt fra epiduralrummet.
  • Biotilgængelighed 87-98 %.
  • Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
  • 1-2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Holdbarhed og opbevaring

Holdbarhed og opbevaring
  • Injektionsvæske og infusionsvæske. pH 4-6.
  • Injektionsvæske 2 mg/ml, 5 mg/ml, 7,5 mg/ml eller 10 mg/ml er beregnet til perineural og epidural administration.
  • Infusionsvæske 2 mg/ml er beregnet til epidural infusion.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) injektionsvæske, opl. 2 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi"
403581
5 x 20 ml
93,05 0,93
(B) injektionsvæske, opl. 5 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi"
397863
5 x 10 ml
106,00 2,12
(B) injektionsvæske, opl. 7,5 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi"
085869
5 x 20 ml
216,05 2,16
(B) injektionsvæske, opl. 10 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi"
133594
5 x 20 ml
209,60 2,10
(B) infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi"
446839
5 x 100 ml
306,70 0,61
(B) infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Ropivacain "Fresenius Kabi"
455721
5 x 200 ml
475,05 0,48

Referencer

4322. Sultan P, Murphy C, Halpern S et al. The effect of low concentrations versus high concentrations of local anesthetics for labour analgesia on obstetric and anesthetic outcomes: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2013; 60(9):840-54, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23925722 (Lokaliseret 3. marts 2022)

 
 

Revisionsdato

28.11.2025 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...