Ilomedin^®

Middel til behandling af perifere vaskulære sygdomme. Prostacyclinanalog ( PGI₂-analog).

Dispenseringsform

koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mikrogram iloprost (som trometamolsalt) i sterilt vand. Hjælpestoffer: Ethanol, natriumchlorid og trometamol. 

Indikationer

Fremskreden thrombangitis obliterans (morbus Bürger) med kritisk ekstremitetsiskæmi i tilfælde, hvor revaskularisering ikke er mulig. Perifere kredsløbsforstyrrelser (PAOD), især ved risiko for amputation og hvor kirurgisk behandling eller angioplastik ikke er mulig.
Iloprost bør kun anvendes under nøje kontrol på sygehuse eller ambulatorier.

Doseringsforslag

Individuelt. 0,5-2 nanogram/kg legemsvægt/min. i løbet af 6 timer dgl. 

Behandlingen indledes med en infusionshastighed på 10 ml/time i 30 min. (10 ml/time svarer til 0,5 nanogram/kg legemsvægt/min. for en patient, der vejer 65 kg). 

Med intervaller på 30 min. forøges dosis i trin på 10 ml/time op til 40 ml/time. 

Afhængig af forekomst af bivirkninger kan infusionshastigheden nedsættes, indtil den accepterede dosis er fundet. Hvis bivirkningerne er alvorlige, bør infusionen stoppes.  

Behandlingen fortsættes normalt i 4 uger med den dosis, der kan tolereres i de første 2-3 dage.
Ved nyre- eller leverinsufficiens skal dosis reduceres. Blodtryk og hjertefrekvens skal måles ved behandlingens start og efter hver forøgelse af dosis.
Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet. 

Kontraindikationer

Frisk gastro-intestinal blødning, traumer, intrakraniel blødning. Alvorlig koronar hjertesygdom eller ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder, akut eller kronisk kongestiv hjerteinsufficiens, ikke kontrollerbare arytmier eller formodet lungestase. 

Forsigtighedsregler

Risiko for ortostatisk hypotension. Nedsat dosering ved nedsat nyre- eller leverfunktion.

Interaktioner

Iloprost kan forstærke den antihypertensive effekt af β-blokkere, calciumantagonister, vasodilatorer og ACE-hæmmere. 

Teoretisk risiko for blødning, når iloprost anvendes sammen med heparin, trombocythæmmere eller antikoagulantia af coumarintypen. 

Graviditet

Må ikke anvendes.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Kan ligne et anafylaktisk shock: Bleghed, svedudbrud, gastro-intestinale symptomer som anført, blodtryks- og pulsændringer.
Behandling: Afbrydelse af infusionen. Symptomatisk behandling.

Beregnet til intravenøs infusion efter fortynding. pH ca. 8,3.
Tilberedning af infusionsvæske: Infusionskoncentratet fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på 0,2 mikrogram iloprost/ml. Normalt infunderes den brugsfærdige opløsning intravenøst i en perifer vene eller i et centralt venekateter ved hjælp af en infusionspumpe i løbet af 6 timer.
Forligelighed ved infusion: Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre farmaka.
Holdbarhed: Den færdigblandede infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer, men bør anvendes umiddelbart. 

Iloprost er en analog til prostacyclin PGI₂, som er et potent prostanoid, overvejende produceret i karrenes endotelium. Iloprost har farmakodynamiske egenskaber som prostaglandin PGI₂: Hæmning af trombocytaggregationen, kardilatation og hertil en endnu dårligt defineret cytoprotektiv virkning. Den præcise virkningsmekanisme ved perifere karlidelser er dog endnu ukendt. PGI₂-virkningen er kortvarig og derfor ikke klinisk anvendelig. Forøget metabolisk og kemisk stabilitet øger iloprosts kliniske anvendelighed.

Farmakokinetik

Efter intravenøs indgift opnås steady state-plasmakoncentrationer i løbet af 10-20 minutter. Metaboliseres hovedsageligt til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid ca. 0,5 timer.