Yderligere information
Sympatomimetikum til behandling af svær ortostatisk hypotension.
Anvendelsesområder
Svær ortostatisk hypotension på grund af autonom dysfunktion, når korrigerbare faktorer er blevet udelukket, og når andre former for behandling er utilstrækkelige.
Dokumentation for klinisk effekt, i form af reduceret faldhyppighed, bedre livskvalitet eller øget evne til at gennemføre almindelige daglige aktiviteter, mangler.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg (delekærv) eller 5 mg (delekærv) midodrin (som midodrinhydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt. 2,5 mg 3 gange dgl.
- Kan øges ugentligt op til vedligeholdelsesdosis 10 mg 3 gange dgl.
- Sidste dosis tages mindst 4 timer før sengetid pga. risiko for hypertension i liggende stilling.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| tabletter 2,5 mg |
| tabletter 5 mg |
Administration
Synkes hele eller halve.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
kontraindiceret, erfaring savnes |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Kontraindiceret pga. manglende data. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Alvorlig organisk hjertesygdom, fx bradykardi, hjerteanfald, kongestivt hjertesvigt, kardielle ledningsforstyrrelser eller aortaaneurisme.
- Hypertension
- Alvorlig okklusionssygdom i blodkar, cerebrovaskulære okklusioner og karspasmer
- Alvorlig prostatasygdom
- Urinretention
- Proliferativ diabetisk retinopati
- Fæokromocytom
- Hyperthyreose
- Snævervinklet glaukom.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- Alvorlige forstyrrelser i det autonome nervesystem pga. risiko for yderligere reduktion i blodtrykket i stående stilling
- Aterosklerotisk sygdom, især angina intestinalis og claudicatio
- Prostatasygdom pga. risiko for urinretention
- Ældre pga. utilstrækkelige data. Forsigtig dosistitrering anbefales.
Blodtrykket bør overvåges pga. risiko for hypertension i liggende stilling, og patienter skal anmodes om straks at indberette symptomer som brystsmerter, palpitationer, dyspnø, hovedpine og sløret syn.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nyrer og urinveje | Dysuri | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe i hovedbunden, Piloerektion | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Dyspepsi, Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
| Nervesystemet | Paræstesier | Hovedpine |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Rødme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension i liggende stilling | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Refleksbradykardi | |
| Psykiske forstyrrelser | Excitation | Irritabilitet, Rastløshed, Søvnforstyrrelser, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Stærk vandladningstrang | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Opkastning |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Konfusion | |
Kliniske aspekter
- Føleforstyrrelser i form paræstesi, gåsehud, hyperæstesier eller hudkløe.
- Dysuri eller urinretention.
- Hypertension i liggende stilling.
Bivirkningerne svinder næsten altid efter dosisreduktion.
Interaktioner
- Samtidig behandling med sympatomimetika og andre vasokonstriktoriske stoffer bør undgås pga. risiko for markant stigning i blodtrykket.
- Midodrin kan forstærke den hjertefrekvenssænkende virkning af digoxin og andre midler, der direkte eller indirekte reducerer hjertefrekvensen. Ved samtidig behandling med digoxin kan der opstå hjerteblok, og kombinationen frarådes.
- Midodrins virkning blokeres af α-adrenerge antagonister, som doxazosin, terazosin og phentolamin.
- Samtidig behandling med mineralokortikoider eller glukokortikoider kan øge risikoen for glaukom eller øget intraokulært tryk.
- Den aktive metabolit, desglymidodrin, er substrat for CYP2D6. Samtidig administration af hæmmere af CYP2D6, fx bupropion, fluoxetin og paroxetin, kan øge plasmaniveauet af desglymidodrin og potentielt øge risikoen for bivirkninger.
- Midodrin er hæmmer af CYP2D6, hvilket kan være af klinisk relevans for stoffer, som hovedsageligt metaboliseres af CYP2D6, fx tricykliske antidepressiva, visse β-blokkere, SSRI, antiarytmika (flecainid og propafenon) og MAO-B-hæmmere, især hvis det aktive stof også har et smalt terapeutisk indeks.
- Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Midodrine "Tillomed" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol
Alkohol og Midodrine "Tillomed" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Symptomer på overdosering er som bivirkninger.
Behandling: α-sympatolytika, fx nitroprussid, phentolamin eller nitroglycerin. Bradykardi og bradykardielle ledningsforstyrrelser kan blokeres med atropin.
Farmakodynamik
Prodrug af desglymidodrin, som har sympatomimetisk aktivitet med direkte og selektiv virkning på de perifere α-1-adrenerge receptorer. Hermed udløses vasokonstriktion af det venøse system og øgning af den perifere arterielle modstand. Dette resulterer i øget venøst tilbageløb til hjertet og øget systemisk blodtryk.
Stimulation af de α-adrenerge receptorer i blæren og ureter øger tonus i lukkemusklen.
Farmakokinetik
- Midodrin er en prodrug, som hydrolyseres i tarm og plasma til den aktive substans desglymidodrin.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time (desglymidodrin).
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer (desglymidodrin).
- Over 90 % udskilles gennem nyrerne.
- Den aktive metabolit, desglymidodrin, er dialyserbar.
Indholds- og hjælpestoffer
Midodrin .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 2,5 mg |
Andre
|
|
| 5 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
2,5 mg
(kan dosisdisp.)
Midodrine "Tillomed" |
522296 |
100 stk. (unit-dose)
|
350,75 | 3,51 | 42,09 | |
| (B) | tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Midodrine "Tillomed" |
574101 |
100 stk. (unit-dose)
|
397,35 | 3,97 | 23,84 |
Substitution
Foto og identifikation
Tabletter 2,5 mg |
| Præg: |
P, H, 504
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
Tabletter 5 mg |
| Præg: |
P, H, 505
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Lys orange |
| Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

