Navelbine®

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 20 mg, 30 mg eller 80 mg vinorelbin.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg vinorelbin (som tartrat). 

Oralt 

• Monoterapi. Voksne. Initialt 60 mg/m² legemsoverflade 1 gang ugentlig i 3 uger, derefter 80 mg/m²/uge efter klinisk tolerance.
• Kombinationsterapi. Dosis og tidspunkt tilpasses det overordnede behandlingsregime.

Parenteralt 

• Monoterapi. Voksne. Sædvanligvis 25-30 mg/m² legemsoverflade (dog højst 60 mg) i.v. 1 gang ugentlig.
• Kombinationsterapi. Voksne. 25-30 mg/m² (dog højst 60 mg) 1. og 5. dag hver 3. uge eller 1. og 8. dag hver 3. uge.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Bemærk: 

• Kapslerne skal synkes hele i forbindelse med et måltid.
• Infusionsvæsken må kun anvendes intravenøst.
• Paravenøs injektion kan give nekrose.
• Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
• Nedsat leverfunktion: Dosis bør nedsættes.
• Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

• Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
• Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion
• Nylig gul feber-vaccination.

• Knoglemarvsinsufficiens
• Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
• Vaccination med levende vaccine bør undgås.

• Vinorelbin metaboliseres via CYP3A4. Kraftige hæmmere eller induktorer af dette enzym kan muligvis påvirke omsætningen af vinorelbin.
• Samtidig behandling med itraconazol kan øge risikoen for neurotoksicitet og paralytisk ileus, og kombinationen bør undgås.
• Vinorelbin hæmmer absorptionen af phenytoin, og kan muligvis påvirke oral antikoagulationsbehandling.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

• Biotilgængelighed efter oral indgift ca. 40%.
• Maksimal plasmakoncentration nås efter 1,5-3 timer.
• Binding til trombocytter ca. 78%.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmakoncentrationen aftager trifasisk.
• Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
• <20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber 

Koncentrat til infusionsvæske 

pH efter fortynding 3,5-4 

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinorelbin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler. 

Tilberedning af injektions- og infusionsvæske 

• Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Til infusion (6-10 min.) anvendes 20-50 ml. 
• Indgivelse bør altid efterfølges af grundig gennemskylning af venen.

Holdbarhed 

Kapsler 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) i den originale emballage.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.