Relevante links
Cytostatikum. Antimitotikum.

Anvendelsesområder

- Ikke-småcellet lungecancer.
- Fremskreden mammacancer, hvor anden behandling ikke kan anvendes.
Vinorelbin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 20 mg, 30 mg eller 80 mg vinorelbin.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg vinorelbin (som tartrat).
Doseringsforslag

Oralt
- Monoterapi. Voksne. Initialt 60 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig i 3 uger, derefter 80 mg/m2/uge efter klinisk tolerance.
- Kombinationsterapi. Dosis og tidspunkt tilpasses det overordnede behandlingsregime.
Parenteralt
- Monoterapi. Voksne. Sædvanligvis 25-30 mg/m2 legemsoverflade (dog højst 60 mg) i.v. 1 gang ugentlig.
- Kombinationsterapi. Voksne. 25-30 mg/m2 (dog højst 60 mg) 1. og 5. dag hver 3. uge eller 1. og 8. dag hver 3. uge.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele i forbindelse med et måltid.
- Infusionsvæsken må kun anvendes intravenøst.
- Paravenøs injektion kan give nekrose.
- Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
- Nedsat leverfunktion: Dosis bør nedsættes.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Kontraindikationer

- Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
- Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion
- Nylig gul feber-vaccination.
Forsigtighedsregler

- Knoglemarvsinsufficiens
- Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
- Vaccination med levende vaccine bør undgås.
Typiske alvorlige fejl

Fejltype | Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|---|
Ordinationsfejl | Ordineret fuld dosis uden hensyn til leukocyttal. | Septisk shock. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Feber, Kraftesløshed, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Smerter, Træthed.
Diarré, Forhøjede leverenzymer, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Stomatitis, Øsofagitis. Anæmi, Knoglemarvsdepression, Neutropeni. Neurologiske forstyrrelser (fx tab af senereflekser). Alopeci. |
Almindelige (1-10%) | Bronkospasme, Dyspnø.
Trombocytopeni. Artralgi, Myalgi. Paræstesier. Hudreaktioner. Allergiske reaktioner, Infektioner. Forhøjet plasma-kreatinin. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Paralytisk ileus.
Hypertension, Hypotension. Sepsis. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Pancreatitis.
Kredsløbskollaps, Myokardieinfarkt. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. |
Interaktioner

- Vinorelbin metaboliseres via CYP3A4. Kraftige hæmmere eller induktorer af dette enzym kan muligvis påvirke omsætningen af vinorelbin.
- Samtidig behandling med itraconazol kan øge risikoen for neurotoksicitet og paralytisk ileus, og kombinationen bør undgås.
- Vinorelbin hæmmer absorptionen af phenytoin, og kan muligvis påvirke oral antikoagulationsbehandling.
Graviditet

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Referencer: 4267, 2790, 4270, 2789, 691, 4264, 4269, 2955, 4268, 2954, 692Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Biotilgængelighed efter oral indgift ca. 40%.
- Maksimal plasmakoncentration nås efter 1,5-3 timer.
- Binding til trombocytter ca. 78%.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmakoncentrationen aftager trifasisk.
- Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- <20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Koncentrat til infusionsvæske
pH efter fortynding 3,5-4
Håndtering
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinorelbin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Tilberedning af injektions- og infusionsvæske
- Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
- Til infusion (6-10 min.) anvendes 20-50 ml.
- Indgivelse bør altid efterfølges af grundig gennemskylning af venen.
Holdbarhed
Kapsler
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) i den originale emballage.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | bløde kapsler 20 mg | 003164 |
1 stk. (blister)
|
574,75 | ||
(B) | bløde kapsler 30 mg | 003175 |
1 stk. (blister)
|
853,70 | ||
(B) | bløde kapsler 80 mg | 002943 |
1 stk. (blister)
|
2.249,00 | ||
(NBS)(Onkologi) | konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 168997 |
10 x 1 ml
|
3.398,10 | ||
(NBS)(Onkologi) | konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 169433 |
10 x 5 ml
|
16.923,10 |
Foto og identifikation


![]() Bløde kapsler 20 mg |
Præg: |
N20
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 7 x 9,3 |
![]() Bløde kapsler 30 mg |
Præg: |
N30
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 6,3 x 15 |
![]() Bløde kapsler 80 mg |
Præg: |
N80
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 8 x 20 |
Referencer
691 Cardonick E, Iacobucci A Use of chemotherapy during human pregnancy Lancet Oncol 2004 5(5) 283-91 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665
692 Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos Hum Reprod Update 2001 7(4) 394-403 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352
2789 Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 101-9 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593
2790 Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 110-21 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452
2954 Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al Anticancer drugs during pregnancy Jpn J Clin Oncol 2016 46(9) 795-804 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093
2955 Esposito S, Tenconi R, Preti V et al Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes Medicine (Baltimore) 2016 95(38) 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036
4264 Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018 27(12) 1302-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378
4267 PDQ Adult Treatment Editorial Board Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US) 2002-2017 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=26389427
4268 Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients JAMA Oncol 2015 8 1145-53 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=26247818
4269 Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study Lancet Oncol 2012 13(9) 887-96 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=22902483
4270 Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Ann Oncol 2013 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=23813932

