Navelbine®

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 20 mg, 30 mg eller 80 mg vinorelbin.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg vinorelbin (som tartrat). 

Oralt 

• Monoterapi. Voksne. Initialt gives 60 mg/m² legemsoverflade 1 gang ugentlig i 3 uger og derefter 80 mg/m²/uge efter klinisk tolerance og under hensyntagen til den indicerede neutropeni, som kan kræve dosisreduktion under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
• Kombinationskemoterapi. Dosis og tidspunkt tilpasses det overordnede behandlingsregime.
  Bemærk: Kapslerne skal synkes hele i forbindelse med et måltid.

Parenteralt 

Monoterapi 

• Voksne. Sædvanligvis 25-30 mg/m² legemsoverflade (dog højst 60 mg) i.v. 1 gang ugentlig.
• Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
• Dosis bør reduceres ved signifikant påvirket leverfunktion.

Kombinationskemoterapi 

• Voksne. 25-30 mg/m² (dog højst 60 mg) 1. og 5. dag hver 3. uge eller 1. og 8. dag hver 3. uge.

Bemærk: 

• Må kun anvendes intravenøst.
• Paravenøs injektion kan give nekrose.

Advarsel: 

• Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

• Neutropeni
• Trombocytopeni
• Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion
• Svær leverinsufficiens
• Nylig gul feber-vaccination.

• Knoglemarvsinsufficiens
• Dosis bør reduceres ved nedsat leverfunktion. Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
• Kapslerne bør ikke anvendes til patienter med malabsorption eller fructoseintolerans.

• Vinorelbin metaboliseres via CYP3A4. Kraftige hæmmere eller induktorer af dette enzym kan muligvis påvirke omsætningen af vinorelbin.
• Samtidig behandling med itraconazol kan øge risikoen for neurotoksicitet og paralytisk ileus, og kombinationen bør undgås.
• Gul feber-vaccine er kontraindiceret, og andre levende, svækkede vacciner bør undgås.
• Vinorelbin hæmmer absorptionen af phenytoin, og kan muligvis påvirke oral antikoagulationsbehandling.

• Biotilgængelighed efter oral indgift ca. 40%.
• Maksimal plasmakoncentration nås efter 1,5-3 timer.
• Binding til trombocytter ca. 78%.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmakoncentrationen aftager trifasisk.
• Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
• <20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber 

Koncentrat til infusionsvæske 

pH efter fortynding 3,5-4 

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinorelbin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler. 

Tilberedning af injektions- og infusionsvæske 

• Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Til infusion (6-10 min.) anvendes 20-50 ml. 
• Indgivelse bør altid efterfølges af grundig gennemskylning af venen.

Holdbarhed 

Kapsler 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) i den originale emballage.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.