Relevante links
Cytostatikum. Antimitotikum.

Anvendelsesområder

- Ikke-småcellet lungecancer.
- Fremskreden mammacancer, hvor anden behandling ikke kan anvendes.
Vinorelbin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 20 mg, 30 mg eller 80 mg vinorelbin.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg vinorelbin (som tartrat).
Doseringsforslag

Oralt
- Monoterapi. Voksne. Initialt 60 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig i 3 uger, derefter 80 mg/m2/uge efter klinisk tolerance.
- Kombinationsterapi. Dosis og tidspunkt tilpasses det overordnede behandlingsregime.
Parenteralt
- Monoterapi. Voksne. Sædvanligvis 25-30 mg/m2 legemsoverflade (dog højst 60 mg) i.v. 1 gang ugentlig.
- Kombinationsterapi. Voksne. 25-30 mg/m2 (dog højst 60 mg) 1. og 5. dag hver 3. uge eller 1. og 8. dag hver 3. uge.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele i forbindelse med et måltid.
- Infusionsvæsken må kun anvendes intravenøst.
- Paravenøs injektion kan give nekrose.
- Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Nedsat leverfunktion

- Dosis bør nedsættes ved moderat nedsat leverfunktion.
- Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Kontraindikationer

- Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
- Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion
- Nylig gul feber-vaccination.
Forsigtighedsregler

- Knoglemarvsinsufficiens
- Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
- Vaccination med levende vaccine bør undgås.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Ordineret fuld dosis uden hensyn til leukocyttal. | Septisk shock. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Feber, Kraftesløshed, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Smerter, Træthed.
Diarré, Forhøjede leverenzymer, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Stomatitis, Øsofagitis. Anæmi, Knoglemarvsdepression, Neutropeni. Neurologiske forstyrrelser (fx tab af senereflekser). Alopeci. |
Almindelige (1-10%) | Bronkospasme, Dyspnø.
Trombocytopeni. Artralgi, Myalgi. Paræstesier. Hudreaktioner. Allergiske reaktioner, Infektioner. Forhøjet plasma-kreatinin. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Paralytisk ileus.
Hypertension, Hypotension. Sepsis. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Pancreatitis.
Kredsløbskollaps, Myokardieinfarkt. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. |
Interaktioner

- Vinorelbin metaboliseres via CYP3A4. Kraftige hæmmere eller induktorer af dette enzym kan muligvis påvirke omsætningen af vinorelbin.
- Samtidig behandling med itraconazol kan øge risikoen for neurotoksicitet og paralytisk ileus, og kombinationen bør undgås.
- Vinorelbin hæmmer absorptionen af phenytoin, og kan muligvis påvirke oral antikoagulationsbehandling.
Graviditet

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Binding til trombocytter ca. 78%.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmakoncentrationen aftager trifasisk. Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- < 20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 40%. Maksimal plasmakoncentration efter 1,5-3 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Koncentrat til infusionsvæske
pH efter fortynding 3,5-4
Håndtering
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinorelbin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Tilberedning af injektions- og infusionsvæske
- Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
- Til infusion (6-10 min.) anvendes 20-50 ml.
- Indgivelse bør altid efterfølges af grundig gennemskylning af venen.
Holdbarhed
Kapsler
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) i den originale emballage.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | bløde kapsler 20 mg | 003164 |
1 stk. (blister)
|
574,75 | ||
(B) | bløde kapsler 30 mg | 003175 |
1 stk. (blister)
|
853,70 | ||
(B) | bløde kapsler 80 mg | 002943 |
1 stk. (blister)
|
2.249,00 | ||
(NBS)(Onkologi) | konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 168997 |
10 x 1 ml
|
3.398,10 | ||
(NBS)(Onkologi) | konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 169433 |
10 x 5 ml
|
16.923,10 |
Substitution

bløde kapsler 20 mg |
---|
Vinorelbine "Orifarm" Orifarm Generics, Vinorelbin, bløde kapsler 20 mg
|
bløde kapsler 30 mg |
---|
Vinorelbine "Orifarm" Orifarm Generics, Vinorelbin, bløde kapsler 30 mg
|
bløde kapsler 80 mg |
---|
Vinorelbine "Orifarm" Orifarm Generics, Vinorelbin, bløde kapsler 80 mg
|
Foto og identifikation


![]() Bløde kapsler 20 mg |
Præg: |
N20
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 7 x 9,3 |
![]() Bløde kapsler 30 mg |
Præg: |
N30
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 6,3 x 15 |
![]() Bløde kapsler 80 mg |
Præg: |
N80
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 8 x 20 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 4. marts 2019)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 16. juni 2017)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 2. januar 2017)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 11. juli 2019)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 20. maj 2016)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 20. maj 2016)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665 (Lokaliseret 6. juni 2016)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 11. juli 2019)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352 (Lokaliseret 20. maj 2016)

