Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Arteriel hypertension, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder:
- 12,5 mg hydrochlorthiazid og 10 mg lisinopril
- 12,5 mg hydrochlorthiazid og 20 mg lisinopril (delekærv).
Doseringsforslag

Voksne. 12,5/10 - 25/40 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Ved nedsat nyrefunktion (GFR 30-80 ml/min.) bør præparatet kun anvendes efter dosistitrering med lisinopril og hydrochlorthiazid.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. thiazid. Thiazider har kun fuld effekt, når nyrefunktionen er normal eller kun lettere nedsat.
Forsigtighed
-
GFR 30-80 ml/min.
Kombinationspræparatet bør kun anvendes efter dosistitrering med lisinopril og hydrochlorthiazid.
Rutinemæssig monitorering af P-kalium og P-kreatinin.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Lisinopril
- Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere
- Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere.
- Samtidig behandling med aliskiren til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
- Samtidig behandling med sacubitril/valsartan pga. øget risiko for angioødem.
Hydrochlorthiazid
- Overfølsomhed over for thiazider, antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen og sulfonamider
- Stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Forsigtighedsregler

Lisinopril
- Arvelig eller idiopatisk angioødem
- Mitralklapstenose
- Aortastenose
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Nyrearteriestenose
- Bindevævssygdomme og tilstande med leuko- og trombocytopeni
- Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin ved nedsat nyrefunktion
- En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres før behandlingen indledes
- Ekstrakorporal behandling, der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader
- Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer.
Hydrochlorthiazid
- Alvorlig koronar eller cerebral arteriosklerose
- Arthritis urica
- Regelmæssig kontrol af elektrolytbalancen tilrådes
- Diabetes mellitus, da hydrochlorthiazid kan øge fasteblodsukker og nedsætte glukosetolerancen.
- Der er observeret øget risiko for non-melanom hudkræft ved langvarig brug af hydrochlorthiazid, muligvis pga. dets fotosensibiliserende virkning. Se Thiazider.
Bivirkninger


Almindelige (1-10%) | Træthed.
Hoste, Hypotension, Ortostatisk hypotension. Hovedpine, Svimmelhed. Nyrefunktionspåvirkning. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter, Pancreatitis.
Anfald af arthritis urica. Muskelsvaghed. Paræstesier. Fotosensibilitet. Impotens. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Angioødem. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Neutropeni, Trombocytopeni. |
Ikke kendt | Depression.
Kutan vasculitis, Non-melanom hudcancer, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion. Synsforstyrrelser. |
Interaktioner

Lisinopril
- Samtidig behandling med aliskiren er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
- Samtidig behandling med sacubitril/valsartan er kontraindiceret pga. øget risiko for angioødem. Behandling med sacubitril/valsartan må ikke indledes før mindst 36 timer efter sidste dosis lisinopril, og behandling med lisinopril må ikke indledes før mindst 36 timer efter den sidste dosis sacubitril/valsartan.
- Samtidig anvendelse af angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion.
- Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning.
- Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres.
- Samtidig behandling med trimethoprim/sulfamethoxazol eller ciclosporin kan øge risikoen for hyperkaliæmi. Serum-kalium bør følges.
- NSAID (inkl. ASA > 300 mg/døgn) kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
- Det er uafklaret, om ACE-hæmmere øger insulinfølsomheden og kan medføre hypoglykæmi ved samtidig behandling med antidiabetika. Hyppig måling af blodsukkeret ved indledning og ophør af kombinationsbehandling anbefales.
- Der er øget risiko for angioødem ved samtidig behandling med mTOR-hæmmere (fx everolimus og sirolimus).
Hydrochlorthiazid
- Samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsætter absorptionen af thiazider.
- Samtidig indgift af lithium kan øge serum-lithium pga. øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli, og monitorering anbefales.
- Virkningen af hjerteglykosider kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider på grund af thiazidinduceret renalt kaliumtab.
- Risikoen for hyponatriæmi øges ved samtidig behandling med SSRI´er eller carbamazepin.
- Ved samtidig behandling med sotalol, kan thiazidinduceret hypokaliæmi øge risikoen for sotalolinduceret arytmi (synkope, forlænget QT).
- Kombination af kaliumtabende diuretika og NSAID kan føre til let blodtrykstigning pga. NSAID´s antidiuretiske effekt.
Graviditet

Baggrund:
- Lisinopril
Risikoen for uønsket fosterpåvirkning ved 1. trimester eksponering for ACE-hæmmere generelt er let forhøjet sammenlignet med baggrundsrisikoen til omkring 5-6%. Sammenlignet med ubehandlet hypertension (og justeret for andre faktorer) synes risikoen imidlertid uændret.
Må ikke anvendes i 2. og 3. trimester af graviditeten på grund af øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt i form af væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus.
De forskellige studier omfatter sammenlagt mere end 3.800 gravide eksponeret for en ACE-hæmmer i 1. trimester af graviditeten, heraf ca. 1.200 for lisinopril. Se endvidere ACE-hæmmere. - Diuretika
Diuretika bør sædvanligvis ikke anvendes til gravide, kun på særlige indikationer og under visse forudsætninger. Behandlingen er en specialistopgave. Er brug af diuretika nødvendigt, foretrækkes bendroflumethiazid eller i særlige tilfælde furosemid.
Det anbefales fortsat at skifte behandlingen til et af de rekommanderede præparater; se Hypertension hos gravide.
Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik

Lisinopril
- Hæmmer enzymet Angiotensin Converting Enzyme og dermed omdannelsen af angiotensin I til II, hvorved universel vasodilatation indtræder.
- Antihypertensiv virkning indtræder inden for 2 timer og er maksimal efter ca. 6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Hydrochlorthiazid
- Thiazider hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de renale tubuli, hvilket medfører en øget, dosisafhængig udskillelse af natrium og vand. Natriuresen medfører en sekundær udskillelse af kalium og hydrogencarbonat. Den blodtryksænkende virkning skyldes initialt en reduktion i plasmavolumen og dermed i slagvolumen. Ved fortsat behandling skyldes blodtryksænkningen hovedsagelig et fald i den totale perifere vaskulære resistens.
- Virkningen indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter 4-6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Farmakokinetik

Svarer til de enkelte indholdsstoffer.
Lisinopril
- Lisinopril absorberes i varierende grad fra mave-tarmkanalen.
- Biotilgængelighed ca. 25%.
- Maksimal plasmakoncentration nås efter 6-8 timer.
- Steady state-plasmakoncentration nås inden for 2-3 dage.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
- Antihypertensiv virkning indtræder inden for 2 timer og er maksimal efter ca. 6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Hydrochlorthiazid
- Biotilgængelighed ca. 70%.
- Plasmahalveringstid 9,5-13 timer.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter 4-6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | tabletter 10+12,5 mg (kan dosisdisp.) | 015745 |
100 stk.
|
104,75 | |
|
(B) | tabletter 20+12,5 mg (kan dosisdisp.) | 016548 |
100 stk.
|
83,10 |
Substitution

tabletter 20+12,5 mg |
---|
Lisinoplus STADA Nordic, Hydrochlorthiazid, Lisinopril, tabletter 20+12,5 mg
|
tabletter 10+12,5 mg |
---|
Lisinoplus STADA Nordic, Hydrochlorthiazid, Lisinopril, tabletter 10+12,5 mg
|
Foto og identifikation


![]() Tabletter 10+12,5 mg |
Præg: |
LH
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Fersken |
Mål i mm: | 6 x 6 |
![]() Tabletter 20+12,5 mg |
Præg: |
LH
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |

